Test di affidabilità del punteggio di retrazione di Silverman-Andersen nei neonati pretermine
13 febbraio 2020 aggiornato da: St. Olavs Hospital
A seconda della loro età gestazionale, i neonati pretermine necessitano di diverse settimane con diversi tipi di supporto respiratorio a causa dello sviluppo immaturo dei polmoni, dei muscoli respiratori, della parete toracica e del centro respiratorio nel cervello.
La raccomandazione dell'OMS sugli interventi per migliorare i risultati della nascita pretermine sottolinea la necessità di ulteriori ricerche sul supporto respiratorio nei neonati nati pretermine.
Questo studio testerà l'affidabilità inter-valutatore e intra-valutatore del punteggio di retrazione di Silverman-Andersen, che è uno strumento di punteggio clinico sistematico per il lavoro respiratorio e la gravità del distress respiratorio nei neonati prematuri.
Esaminerà se c'è coerenza nelle valutazioni fatte da medici e infermieri, e anche se le osservazioni sono correlate con il monitoraggio tecnologico.
Questo strumento di punteggio facile da usare aiuterà a determinare il grado di distress respiratorio, a valutare l'esacerbazione respiratoria, a decidere quando iniziare lo svezzamento dal supporto respiratorio e a fornire il miglior trattamento respiratorio al bambino.
Questo studio contribuirà a ottimizzare l'assistenza ai neonati pretermine con distress respiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia
- Levanger Hospital
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Trondheim, Norvegia
- St Olavs hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nati prematuri
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato
Criteri di esclusione:
- necessità di rilassamento muscolare
- instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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34-32 CAL
nati prematuri
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Il punteggio di retrazione di Silverman-Andersen (SAs) viene utilizzato per valutare la gravità del distress respiratorio nei neonati e nei prematuri senza supporto respiratorio. Il punteggio comprende 4 categorie di movimenti inspiratori (toraco-addominali, intercostali, xifoidei e del mento) e un movimento espiratorio categoria (grugniti).
Altri nomi:
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32-28 CAL
nati prematuri
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Il punteggio di retrazione di Silverman-Andersen (SAs) viene utilizzato per valutare la gravità del distress respiratorio nei neonati e nei prematuri senza supporto respiratorio. Il punteggio comprende 4 categorie di movimenti inspiratori (toraco-addominali, intercostali, xifoidei e del mento) e un movimento espiratorio categoria (grugniti).
Altri nomi:
|
|
28-23 cal
nati prematuri
|
Il punteggio di retrazione di Silverman-Andersen (SAs) viene utilizzato per valutare la gravità del distress respiratorio nei neonati e nei prematuri senza supporto respiratorio. Il punteggio comprende 4 categorie di movimenti inspiratori (toraco-addominali, intercostali, xifoidei e del mento) e un movimento espiratorio categoria (grugniti).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
affidabilità inter-valutatore del punteggio di retrazione di Silverman-Andersen
Lasso di tempo: 2 settimane
|
gli osservatori saranno medici pediatrici e infermieri con esperienza nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
|
2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Elisabeth Selvaag, md, St. Olavs Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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