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L'associazione tra sepsi preoperatoria e mortalità dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca

7 agosto 2018 aggiornato da: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

L'incidenza mondiale di fratture dell'anca è elevata, con un'incidenza annuale di circa 100 su 100.000 persone. La mortalità per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca è elevata con un tasso di mortalità a 30 giorni che varia tra il 4,5 e il 13,3%. Si concorda sul fatto che fattori non modificabili come l'età, il sesso e le comorbidità preesistenti contribuiscono alla morte precoce dei pazienti con frattura dell'anca. Tuttavia, non molti studi si sono concentrati sulla sepsi preoperatoria come potenziale fattore di rischio. I pazienti con frattura dell'anca sono comunemente identificati con sepsi dopo l'intervento chirurgico, ma l'entità della sepsi preoperatoria e le sue conseguenze sono scarsamente chiarite. Essere in grado di identificare i pazienti a più alto rischio di mortalità postoperatoria potrebbe potenzialmente migliorare l'esito e ampi registri ospedalieri di segni vitali e colture consentono l'identificazione della sepsi preoperatoria.

Lo scopo di questo studio è valutare l'associazione tra sepsi preoperatoria e mortalità a 30 giorni dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà un'analisi retrospettiva di una serie di dati raccolti in modo prospettico. I dati su colture pertinenti, campioni di sangue, comorbilità, tempo all'intervento chirurgico e mortalità a 30 giorni saranno estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dai database clinici per esaminare lo stato pre e postoperatorio dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1967

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione sarà composta da pazienti ricoverati con una diagnosi primaria di frattura dell'anca e sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2014.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una delle seguenti diagnosi ICD-10 per frattura dell'anca: DS720 (frattura del collo del femore), DS721 (frattura pertrocanterica), DS721A (frattura intertrocanterica), DS721B (frattura trocanterica), DS722 (frattura sottotrocanterica)
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una frattura patologica dell'anca correlata a una malattia metastatica sottostante (ICD-10: DM907).
  • Pazienti con dati preoperatori incompleti. Tutti i pazienti devono avere almeno una registrazione di ciascuna delle seguenti variabili entro 72 ore prima dell'intervento chirurgico per frattura dell'anca: temperatura, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria e leucociti nel sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sepsi preoperatoria
Sepsi definita come SIRS più una coltura positiva da qualsiasi sito.
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca
Pazienti senza sepsi preoperatoria
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
si No
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
nei giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Preoperative sepsis 2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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