Związek między przedoperacyjną sepsą a śmiertelnością po operacji złamania biodra
Częstość występowania złamania szyjki kości udowej na całym świecie jest wysoka, a roczna zapadalność wynosi około 100 na 100 000 ludzie. Śmiertelność pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej jest wysoka, a śmiertelność 30-dniowa waha się od 4,5 do 13,3%. Uważa się, że czynniki niemodyfikowalne, takie jak wiek, płeć i choroby współistniejące, przyczyniają się do przedwczesnej śmierci pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. Jednak niewiele badań koncentrowało się na przedoperacyjnej sepsie jako potencjalnym czynniku ryzyka. Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej są często identyfikowani z sepsą po operacji, ale zakres przedoperacyjnej sepsy i jej konsekwencje są słabo wyjaśnione. Możliwość identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem śmiertelności pooperacyjnej może potencjalnie poprawić wyniki, a obszerne szpitalne rejestry parametrów życiowych i posiewów umożliwiają identyfikację przedoperacyjnej sepsy.
Celem tego badania jest ocena związku między przedoperacyjną sepsą a 30-dniową śmiertelnością po operacji złamania szyjki kości udowej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z jednym z następujących rozpoznań ICD-10 dla złamania szyjki kości udowej: DS720 (złamanie szyjki kości udowej), DS721 (złamanie przezkrętarzowe), DS721A (złamanie międzykrętarzowe), DS721B (złamanie krętarzowe), DS722 (złamanie podkrętarzowe)
- Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu złamania szyjki kości udowej.
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z patologicznym złamaniem szyjki kości udowej związanym z chorobą przerzutową (ICD-10: DM907).
- Pacjenci z niepełnymi danymi przedoperacyjnymi. Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej jeden zapis każdej z następujących zmiennych w ciągu 72 godzin przed operacją złamania szyjki kości udowej: temperatura, tętno, częstość oddechów i leukocyty krwi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przedoperacyjną sepsą
Sepsa zdefiniowana jako SIRS plus pozytywna kultura z dowolnego miejsca.
|
Pacjenci poddawani operacji złamania szyjki kości udowej
|
|
Pacjenci bez przedoperacyjnej sepsy
|
Pacjenci poddawani operacji złamania szyjki kości udowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie na intensywną terapię
Ramy czasowe: 30 dni
|
tak nie
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
W dniach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith T, Pelpola K, Ball M, Ong A, Myint PK. Pre-operative indicators for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2014 Jul;43(4):464-71. doi: 10.1093/ageing/afu065. Epub 2014 Jun 3.
- Khan MA, Hossain FS, Ahmed I, Muthukumar N, Mohsen A. Predictors of early mortality after hip fracture surgery. Int Orthop. 2013 Nov;37(11):2119-24. doi: 10.1007/s00264-013-2068-1. Epub 2013 Aug 28.
- Deakin DE, Boulton C, Moran CG. Mortality and causes of death among patients with isolated limb and pelvic fractures. Injury. 2007 Mar;38(3):312-7. doi: 10.1016/j.injury.2006.09.024. Epub 2006 Dec 4.
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Pedersen NE, Rasmussen LS, Petersen JA, Gerds TA, Ostergaard D, Lippert A. A critical assessment of early warning score records in 168,000 patients. J Clin Monit Comput. 2018 Feb;32(1):109-116. doi: 10.1007/s10877-017-0003-5. Epub 2017 Feb 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Preoperative sepsis 2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
NCT03403062Nieznany
-
NCT03795285Nieznany
-
NCT03199547Zakończony
-
NCT03755635ZakończonySEPSIS noworodków
-
NCT03453177Zakończony
-
NCT03746743Zakończony
-
NCT03354650Nieznany
-
NCT03247920ZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodków