Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przedoperacyjną sepsą a śmiertelnością po operacji złamania biodra

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

Częstość występowania złamania szyjki kości udowej na całym świecie jest wysoka, a roczna zapadalność wynosi około 100 na 100 000 ludzie. Śmiertelność pacjentów poddawanych operacji złamania szyjki kości udowej jest wysoka, a śmiertelność 30-dniowa waha się od 4,5 do 13,3%. Uważa się, że czynniki niemodyfikowalne, takie jak wiek, płeć i choroby współistniejące, przyczyniają się do przedwczesnej śmierci pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej. Jednak niewiele badań koncentrowało się na przedoperacyjnej sepsie jako potencjalnym czynniku ryzyka. Pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej są często identyfikowani z sepsą po operacji, ale zakres przedoperacyjnej sepsy i jej konsekwencje są słabo wyjaśnione. Możliwość identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem śmiertelności pooperacyjnej może potencjalnie poprawić wyniki, a obszerne szpitalne rejestry parametrów życiowych i posiewów umożliwiają identyfikację przedoperacyjnej sepsy.

Celem tego badania jest ocena związku między przedoperacyjną sepsą a 30-dniową śmiertelnością po operacji złamania szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie będzie retrospektywną analizą zestawu danych zebranych prospektywnie. Dane dotyczące odpowiednich posiewów, próbek krwi, chorób współistniejących, czasu do operacji i 30-dniowej śmiertelności zostaną pobrane z dokumentacji pacjentów i klinicznych baz danych w celu zbadania stanu pacjentów przed i po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1967

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja będzie składać się z pacjentów przyjętych z pierwotnym rozpoznaniem złamania szyjki kości udowej, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 grudnia 2014 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednym z następujących rozpoznań ICD-10 dla złamania szyjki kości udowej: DS720 (złamanie szyjki kości udowej), DS721 (złamanie przezkrętarzowe), DS721A (złamanie międzykrętarzowe), DS721B (złamanie krętarzowe), DS722 (złamanie podkrętarzowe)
  • Pacjenci, którzy przeszli operację z powodu złamania szyjki kości udowej.
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z patologicznym złamaniem szyjki kości udowej związanym z chorobą przerzutową (ICD-10: DM907).
  • Pacjenci z niepełnymi danymi przedoperacyjnymi. Wszyscy pacjenci muszą mieć co najmniej jeden zapis każdej z następujących zmiennych w ciągu 72 godzin przed operacją złamania szyjki kości udowej: temperatura, tętno, częstość oddechów i leukocyty krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przedoperacyjną sepsą
Sepsa zdefiniowana jako SIRS plus pozytywna kultura z dowolnego miejsca.
Pacjenci poddawani operacji złamania szyjki kości udowej
Pacjenci bez przedoperacyjnej sepsy
Pacjenci poddawani operacji złamania szyjki kości udowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie na intensywną terapię
Ramy czasowe: 30 dni
tak nie
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
W dniach
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Preoperative sepsis 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby