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La asociación entre la sepsis preoperatoria y la mortalidad después de la cirugía de fractura de cadera

7 de agosto de 2018 actualizado por: Sara Tantholdt-Hansen, Bispebjerg Hospital

La incidencia mundial de fractura de cadera es alta con una incidencia anual de aproximadamente 100 por 100.000 gente. La mortalidad de los pacientes que se someten a una cirugía por fractura de cadera es alta, con una tasa de mortalidad a los 30 días que varía entre el 4,5 y el 13,3 %. Se acepta que factores no modificables como la edad, el género y las comorbilidades preexistentes contribuyen a la muerte temprana de los pacientes con fractura de cadera. Sin embargo, no muchos estudios se han centrado en la sepsis preoperatoria como un factor de riesgo potencial. Los pacientes con fractura de cadera se identifican comúnmente con sepsis después de la cirugía, pero el alcance de la sepsis preoperatoria y sus consecuencias están escasamente aclarados. Ser capaz de identificar a los pacientes con mayor riesgo de mortalidad posoperatoria podría mejorar potencialmente el resultado y los extensos registros hospitalarios de signos vitales y cultivos permiten identificar la sepsis preoperatoria.

El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre la sepsis preoperatoria y la mortalidad a los 30 días después de la cirugía de fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio será un análisis retrospectivo de un conjunto de datos recopilados prospectivamente. Los datos sobre cultivos relevantes, muestras de sangre, comorbilidades, tiempo hasta la cirugía y mortalidad a los 30 días se extraerán de los registros de los pacientes y las bases de datos clínicas para examinar el estado pre y posoperatorio de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1967

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población estará compuesta por pacientes ingresados ​​con diagnóstico primario de fractura de cadera y que fueron intervenidos quirúrgicamente por fractura de cadera entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2014.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con uno de los siguientes diagnósticos ICD-10 para fractura de cadera: DS720 (fractura del cuello del fémur), DS721 (fractura pertrocantérea), DS721A (fractura intertrocantérea), DS721B (fractura trocantérea), DS722 (fractura subtrocantérica)
  • Pacientes operados de fractura de cadera.
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una fractura de cadera patológica relacionada con una enfermedad metastásica subyacente (ICD-10: DM907).
  • Pacientes con datos preoperatorios incompletos. Todos los pacientes deben tener al menos un registro de cada una de las siguientes variables dentro de las 72 horas previas a la cirugía de fractura de cadera: temperatura, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y leucocitos en sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con sepsis preoperatoria
Sepsis definida como SIRS más un cultivo positivo de cualquier sitio.
Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.
Pacientes sin sepsis preoperatoria
Pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso a cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 dias
sí No
30 dias
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
en días
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Christian S Meyhoff, MD, PhD, Department of Aneasthesia and Intensive Care, Bispebjerg Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Preoperative sepsis 2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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