Schemi retinici nella sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (SVC-2R)
Valutazione non invasiva dei pattern retinici morfologici e funzionali nella sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile mediante ecotomografia transorbitale Doppler, retinografia e analizzatore dei vasi retinici
La sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) è un'entità clinico radiologica caratterizzata da forti cefalee (associate o meno a complicanze neurologiche) da una a 3 settimane, associate a un caratteristico aspetto a "corde e perline" sulle arterie cerebrali, che si risolve spontaneamente in 3 mesi . Il percorso è sconosciuto. Nella fase iniziale della malattia (al primo consulto medico) le anomalie arteriose cerebrali necessarie per la diagnosi sono identificate solo nel 20% dei pazienti (risonanza magnetica cerebrale (MRI), angiografia TAC), che compaiono con un ritardo il 2° o 3a settimana dopo il primo forte mal di testa..
La rete dell'arteria retinica è considerata una finestra sulla microvascolarizzazione cerebrale condividendo la stessa origine embriologica e fisiopatologia. Un esame arteriolare retinico allo stadio iniziale di RCVS potrebbe fornire un indizio precoce non invasivo per confermare la diagnosi identificando cambiamenti anatomici e/o anomalie funzionali a livello microvascolare, mentre le anomalie delle grandi arterie cerebrali sono ancora normali.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) è un'entità clinico radiologica caratterizzata da forti cefalee (associate o meno a complicanze neurologiche) da una a 3 settimane, associate a un caratteristico aspetto a "corde e perline" sulle arterie cerebrali, che si risolve spontaneamente in 3 mesi .
Il percorso è sconosciuto. Un'ipotesi forte è che l'RCVS sia un disturbo da vasospasmo e vasodilatazione che inizia dalle piccole arterie cerebrali distali, progredisce verso le arterie cerebrali di medie e grandi dimensioni e scompare in 3 mesi.
Nella fase iniziale della malattia (generalmente alla prima visita medica circa 7 giorni dopo il primo mal di testa), le anomalie del calibro arterioso non possono essere identificate con le normali indagini (MRI cerebrale, angioscan) nella maggior parte dei casi (80%). Appaiono secondari su angiogrammi ripetuti intorno alla 2a o 3a settimana, permettendo di confermare la diagnosi, ma con ritardo. Attualmente, le piccole arterie dei vasi cerebrali non possono essere studiate direttamente. La rete dell'arteria retinica è facile da studiare. È considerato una finestra sulla microvascolarizzazione cerebrale condividendo la stessa origine embriologica e fisiopatologia. I ricercatori hanno quindi ipotizzato che l'esame arteriolare retinico, uno stadio precoce di RCVS, possa fornire un indizio precoce non invasivo per confermare la diagnosi identificando cambiamenti anatomici e/o anomalie funzionali a livello microvascolare, mentre le anomalie delle grandi arterie cerebrali sono ancora normali.
Ipotesi Le anomalie del calibro arteriolare e della vasoreattività a livello del microvaso retinico potrebbero essere un marcatore diagnostico precoce, non invasivo e sensibile della RCVS al primo consulto medico in urgenza.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75010
- Physiological department, Lariboisière hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cefalea a rombo di tuono ripetitiva altamente indicativa di RCVS (sindrome clinica)
- ritardo massimo di dieci giorni tra la prima cefalea a rombo di tuono (evento qualificante) e l'inserimento del paziente.
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- aneurisma intracranico all'angiografia (risonanza magnetica cerebrale o angioscan)
- ateroma grave con stenosi cervicale fino all'80%
- anamnesi di diabete e/o ipertensione
- minore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La frequenza delle anomalie microvascolari morfologiche retiniche
Lasso di tempo: < 10 giorni
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La frequenza delle anomalie retiniche sarà descritta nella fase iniziale di RCVS (< 10 giorni dopo il primo mal di testa a rombo di tuono = evento qualificante) • misurando il calibro arteriolare retinico al basale (micrometro, µm)
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< 10 giorni
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La frequenza delle anomalie vascolari funzionali della retina
Lasso di tempo: < 10 giorni
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La frequenza e il tipo di anomalie retiniche saranno descritte nella fase iniziale di RCVS (< 10 giorni dopo la prima cefalea a rombo di tuono = evento qualificante) • misurando il valore medio del flusso nell'arteria retinica centrale (cm/s), nelle arterie ciliari (cm/s ) e le arterie oftalmiche (cm/s) al basale • misurando la variazione di diametro della rete microvascolare retinica (% di variazione) durante un test di vasoreattività (stimolazione flicker con RVA) |
< 10 giorni
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Il tipo di anomalie microvascolari morfologiche retiniche
Lasso di tempo: < 10 giorni
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Il tipo di anomalie retiniche sarà descritto nella fase iniziale di RCVS (< 10 giorni dopo il primo mal di testa a rombo di tuono = evento qualificante) • misurando il calibro arteriolare retinico al basale (micrometro, µm)
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< 10 giorni
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Il tipo di anomalie vascolari funzionali retiniche
Lasso di tempo: < 10 giorni
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Il tipo di anomalie retiniche sarà descritto nella fase iniziale della RCVS (< 10 giorni dopo la prima cefalea a rombo di tuono = evento qualificante) • misurando il valore del flusso medio nell'arteria retinica centrale (cm/s), nelle arterie ciliari (cm/s) e arterie oftalmiche (cm/s) al basale • misurando la variazione di diametro della rete microvascolare retinica (% di variazione) durante un test di vasoreattività (stimolazione flicker con RVA) |
< 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La cinetica delle anomalie morfologiche della retina durante RCVS
Lasso di tempo: al Giorno 10, Giorno 14, Giorno 21 e Giorno 90
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La cinetica delle anomalie morfologiche della retina durante il decorso della RCVS dalla prima valutazione neurologica al follow-up neurologico finale a 3 mesi (Day10, Day14, Day21 e Day 90) utilizzando le stesse misurazioni morfologiche e funzionali a livello retinico (RVA, retinografia e transorbitale) eco Doppler)
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al Giorno 10, Giorno 14, Giorno 21 e Giorno 90
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la cinetica dei modelli morfologici su Brain RMI durante il corso RCVS durante il corso RCVS
Lasso di tempo: al Giorno 10, Giorno 14, Giorno 21 e Giorno 90
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La cinetica dei pattern morfologici a livello cerebrale: Brain RMI (Magnetic Resonance Imaging) al Giorno 10 Giorno 14 Giorno 21 e Giorno 90: esistenza o meno e numero di vasopasmi, esistenza o meno di lesioni ischemiche, esistenza o meno di lesioni emorragiche.
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al Giorno 10, Giorno 14, Giorno 21 e Giorno 90
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la cinetica dei modelli funzionali sulla valutazione del duplex transcranico cervico durante il corso RCVS
Lasso di tempo: al Giorno 10, Giorno 14, Giorno 21 e Giorno 90
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La cinetica dei pattern funzionali a livello cerebrale (velocità uomini cm/s per MCA CAA, BA, massimi valori di picco sistolico su MCA, CAA e BA) utilizzando il duplex transcranico cervico
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al Giorno 10, Giorno 14, Giorno 21 e Giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: GOBRON Claire, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P100509
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