Impatto della gamba protesica potenziata ginocchio-caviglia sulla mobilità quotidiana della comunità e sull'interazione sociale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questa ricerca è quello di portare dispositivi alimentati, con adeguati sistemi di controllo avanzati, in clinica ea casa. L'anticipazione è che questo sarà un intervento tecnologico ad alto impatto con il potenziale per ripristinare una funzionalità significativa a persone con amputazione degli arti inferiori e trasformare il campo delle protesi degli arti inferiori.
L'obiettivo della sperimentazione clinica proposta è valutare appieno gli effetti biomeccanici ed energetici dell'utilizzo di una protesi potenziata di ginocchio-caviglia, identificare strategie di allenamento specifiche per l'uso quotidiano del dispositivo e quantificare le prestazioni funzionali e i cambiamenti della qualità della vita a casa e nella comunità. L'ipotesi è che la protesi potenziata ginocchio-caviglia dimostrerà un significativo miglioramento funzionale rispetto alla tecnologia esistente. Inoltre, l'ipotesi è che l'incorporazione delle informazioni di controllo neurale fornirà un controllo migliorato e intuitivo di questo dispositivo. Pertanto, l'approccio consiste nel confrontare direttamente il dispositivo alimentato con le attuali protesi passive controllate da microprocessore (MP) allo stato dell'arte utilizzando uno studio incrociato randomizzato per controllare la variazione specifica del soggetto.
1.1 Obiettivo 1: Eseguire la formazione e il test in laboratorio per confrontare la biomeccanica dell'andatura e le prestazioni cliniche in diverse modalità di deambulazione utilizzando una protesi passiva o una protesi motorizzata. L'aspettativa è che la protesi PKA consenta una cinetica e una cinematica dell'andatura che assomiglino più da vicino a quelle di individui con arti intatti, riducendo quindi gli effetti biomeccanici e metabolici della deambulazione.
1.2 Obiettivo 2: eseguire prove a casa per valutare la mobilità della comunità e l'interazione sociale quando si utilizza una protesi di ginocchio-caviglia alimentata o un dispositivo passivo. L'aspettativa è che i partecipanti scelgano di completare attività funzionali, occupazionali e ricreative più diverse quando utilizzano la protesi PKA.
1.3 Obiettivo 3: Quantificare le prestazioni con il dispositivo PKA quando si utilizza un nuovo algoritmo di riconoscimento dell'intento che consente una transizione senza soluzione di continuità tra le attività rispetto a un metodo di controllo standard. L'aspettativa è che il controllo basato sul riconoscimento del pattern migliorerà ulteriormente la mobilità e ridurrà i costi fisiologici della deambulazione rispetto all'utilizzo del metodo di controllo standard.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shenan Hoppe-Ludwig, CPO
- Numero di telefono: 312-238-5658
- Email: shludwig@ricres.org
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Perdita unilaterale dell'arto a livello transfemorale o differenza dell'arto
- Ambulatori di livello K2/K3/K4
- Necessario per utilizzare un ginocchio a microprocessore sulla loro protesi
Criteri di esclusione:
- Oltre 250 libbre di peso corporeo
- Inattivo, fisicamente inadatto
- Deficit cognitivi o disabilità visive che potrebbero compromettere la loro capacità di dare il consenso informato o di seguire semplici istruzioni durante gli esperimenti
- Donne incinte
- Co-morbilità che interferisce con lo studio (ad es. ictus, posizionamento del pacemaker, grave ischemia cardiaca, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protesi di ginocchio-caviglia motorizzata Vanderbilt
Dopo lo screening e l'iscrizione, i partecipanti tornano per un massimo di 8 sessioni di adattamento protesico e fino a 12 sessioni di allenamento di fisioterapia utilizzando la protesi Vanderbilt Powered Knee-Ankle (PKA).
Una volta completata la formazione, i partecipanti torneranno per un massimo di 6 sessioni di valutazione post-formazione utilizzando la protesi Vanderbilt Powered Knee-Ankle (PKA).
Il dispositivo con cui i partecipanti inizieranno verrà selezionato in modo casuale, ma ci sarà pari opportunità di allenarsi con entrambi i dispositivi.
Tra un allenamento e l'altro, ci sarà un "periodo di lavaggio" di 8 settimane per consentire la normalizzazione all'uso del dispositivo, riducendo gli effetti di trascinamento.
Dopo il periodo di lavaggio, il protocollo verrà ripetuto con il secondo dispositivo.
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La protesi motorizzata Vanderbilt è una protesi transfemorale con articolazioni motorizzate e coordinate di ginocchio e caviglia.
La protesi di terza generazione è azionata da due motori brushless a corrente continua (DC), che forniscono fino a 100 Nm di coppia all'articolazione del ginocchio e, con l'assistenza di una rigidità parallela, fino a 200 Nm in flessione plantare alla caviglia.
I sensori misurano gli angoli dell'articolazione del ginocchio e della caviglia, il carico assiale nel gambo e la posizione e l'orientamento della protesi nello spazio (tramite un'unità di misurazione inerziale a 6 assi).
Una batteria agli ioni di litio integrata fornisce energia sufficiente per circa 10.000 passi tra una carica e l'altra.
Il prototipo della protesi pesa circa 4,3 kg (9,5 libbre), la cui massa è approssimativamente equivalente all'arto intatto di una persona di 48 kg (105 libbre).
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Protesi del ginocchio a microprocessore (MP).
Dopo lo screening e l'iscrizione, i partecipanti tornano per un massimo di 8 sessioni di adattamento protesico e fino a 12 sessioni di allenamento di fisioterapia utilizzando la propria protesi di ginocchio con microprocessore (MP).
Una volta completata la formazione, i partecipanti torneranno per un massimo di 6 sessioni di valutazione post-formazione utilizzando la protesi del ginocchio a microprocessore (MP).
Il dispositivo con cui i partecipanti inizieranno verrà selezionato in modo casuale, ma ci sarà pari opportunità di allenarsi con entrambi i dispositivi.
Tra un allenamento e l'altro, ci sarà un "periodo di lavaggio" di 8 settimane per consentire la normalizzazione all'uso del dispositivo, riducendo gli effetti di trascinamento.
Dopo il periodo di lavaggio, il protocollo verrà ripetuto con il secondo dispositivo.
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I partecipanti iscritti avranno già le proprie protesi del ginocchio non motorizzate controllate da microprocessore (MP) secondo i criteri di inclusione.
Esempi: C-Leg di OttoBock, Rheo di Ossur, Freedom Plie, Endolite Orion, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Passaggio da un dispositivo all'altro del test su tapis roulant graduato modificato
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Questo test viene utilizzato per determinare la resistenza del partecipante mentre cammina a velocità diverse su un tapis roulant motorizzato.
I partecipanti saranno assicurati a un'imbracatura di sicurezza aerea durante questo test.
I partecipanti cammineranno per un massimo di 2 minuti ciascuno a velocità diverse sul tapis roulant.
Le velocità del tapis roulant varieranno tra 0,2 metri/secondo e 2,0 metri/secondo con incrementi di 0,2 metri/sec.
Verso la fine di ogni periodo di camminata di 2 minuti, al partecipante verrà chiesto di valutare lo sforzo percepito per l'attività di camminata.
Prima di aumentare la velocità e continuare con il test, ai partecipanti verrà chiesto se desiderano continuare a camminare e se è possibile aumentare la velocità.
Il metabolismo e la frequenza cardiaca dei partecipanti saranno monitorati frequentemente e registrati durante questo test.
Verrà utilizzata una scala di valutazione dello sforzo fisico per registrare lo sforzo percepito del partecipante durante ogni 2 minuti durante la prova.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Cambiamento nella valutazione biomeccanica [parametri dell'andatura e attivazione dell'elettromiografia di superficie (EMG)] tra dispositivi
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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La registrazione EMG di superficie di muscoli specifici verrà registrata durante la deambulazione.
Gli elettrodi EMG rilevano i segnali elettrici dei muscoli.
I marcatori riflettenti saranno posizionati in punti specifici sui punti di riferimento articolari / ossei dell'estremità superiore e inferiore per registrare il movimento mentre si cammina.
Le posizioni dei marcatori nello spazio saranno registrate da un sistema multicamera a infrarossi durante la deambulazione all'interno su piastrelle e piastre di forza.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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La forza muscolare deve essere valutata utilizzando un dinamometro portatile per il test della forza muscolare dell'arto inferiore
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Modifica del raggio di movimento passivo (PROM)
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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PROM e AROM degli arti inferiori saranno misurati utilizzando un elettrogoniometro.
Si tratta di un dispositivo computerizzato in grado di misurare angoli e fornire un output elettronico delle misurazioni.
Questo dispositivo ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità e validità nell'arto inferiore.
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Modifica del raggio di movimento attivo (AROM)
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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L'AROM degli arti inferiori sarà misurato utilizzando un elettrogoniometro.
Si tratta di un dispositivo computerizzato in grado di misurare angoli e fornire un output elettronico delle misurazioni.
Questo dispositivo ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità e validità nell'arto inferiore.
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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6 Minute Walk Test (6MWT) con unità metabolica COSMED K4B2
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il test del cammino di 6 minuti viene eseguito come valutazione obiettiva della capacità di esercizio funzionale.
Il test misura la distanza che il paziente può percorrere su una superficie piana e dura, al chiuso, in un periodo di 6 minuti.
Il test del cammino è autogestito dal paziente e valuta il livello di capacità funzionale.
I pazienti possono fermarsi e riposare durante il test, tuttavia il timer non si ferma.
Se il paziente non è in grado di completare il tempo, viene annotato il tempo interrotto e viene registrato il motivo dell'arresto prematuro.
Questo test verrà somministrato indossando una maschera per misurare il consumo di ossigeno.
COSMED K4B2 (K4B2 COSMED, Italia) è un sistema portatile di analisi dei gas che misura il consumo di ossigeno (VO2) e la produzione di anidride carbonica (VCO2 ) in modo respiro dopo respiro.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Indice di valutazione della collina (HAI)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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L'Hill Assessment Index è una scala ordinale a 12 punti utilizzata per valutare diversi modelli di andatura durante la salita o la discesa dei pendii.
È stato sviluppato per rilevare le differenze di funzione con diverse unità di ginocchio per protesi transfemorali.
Il tempo e il consumo di ossigeno saranno misurati durante la salita e la discesa della rampa.
Queste attività verranno eseguite indossando una maschera per misurare il consumo di ossigeno.
Questo test richiede meno di 5 minuti per essere completato.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Indice di valutazione delle scale (SAI)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Lo Stair Assessment Index è una scala ordinale a 14 punti originariamente utilizzata per valutare le capacità funzionali durante la salita e la discesa delle scale.
Il tempo e il consumo di ossigeno saranno misurati durante la salita e la discesa delle scale.
Queste attività verranno eseguite indossando una maschera per misurare il consumo di ossigeno.
Questi test richiedono meno di 5 minuti per essere completati.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Test del segnale lampeggiante Cross Walk
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Tempo necessario per attraversare un percorso pedonale standard.
Il test del segnale lampeggiante del cross walk misurerà il tempo impiegato da un partecipante per attraversare una strada designata.
La strada designata per il test è a 2 corsie e presenta rampe dal marciapiede alla strada.
La distanza misurata sarà dalla fine della rampa o dal bordo del marciapiede su entrambi i lati della strada.
Questa distanza è di 36 piedi.
La letteratura raccomanda che la velocità di attraversamento necessaria per attraversare in sicurezza sia 0,9-1,2
SM.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Acquisizione dati GAITRite®
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il sistema GAITRite® automatizza la misurazione dei parametri temporali e spaziali dell'andatura tramite una passerella elettronica collegata a un computer.
La passerella elettronica GAITRite® contiene cuscinetti sensori incapsulati in un tappeto per raccogliere informazioni sull'andatura.
Il sistema può essere posato su qualsiasi superficie piana.
La passerella elettronica GAITRite® per lo studio deve essere lunga almeno 14 piedi.
L'acquisizione dei dati GAITRite® è stata scelta come misurazione della qualità complessiva dell'andatura del paziente.
Ai pazienti verrà chiesto di camminare a una velocità autoselezionata e ad alta velocità attraverso la passerella elettronica GAITRite®.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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5 volte Sit to Stand Test (5XSST)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il 5 Time Sit to Stand Test è una misura della forza funzionale degli arti inferiori durante il movimento di transizione.
L'individuo siede su una sedia di altezza standard (43-45 cm) e gli viene chiesto di alzarsi e sedersi 5 volte il più velocemente possibile.
L'individuo non è autorizzato a utilizzare le estremità superiori per spingere e viene istruito ad incrociare le braccia sul petto se in grado di farlo.
Il test viene valutato misurando il tempo necessario per completare i 5 stand.
Se il paziente non è in grado di completare tutte e 5 le posizioni in piedi o richiede un'assistenza maggiore rispetto alla protezione da contatto, il test viene valutato come un fallimento.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Test dei 4 passi quadrati
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Test di equilibrio dinamico che valuta clinicamente la capacità della persona di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro.
Il test richiede meno di 5 minuti per somministrare e verifica l'attività della vita quotidiana e le capacità motorie.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Talks While Walking Test (TWWT - Dual task test)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il TWWT viene utilizzato per determinare gli effetti delle richieste di attenzione cognitiva durante la deambulazione introducendo un compito secondario di pensiero e conversazione, mentre si cammina.
I partecipanti eseguiranno le seguenti attività: camminata a tempo fino a 300 metri, esecuzione di un compito di pensiero e conversazione (numerico e/o vocabolario) da seduti ed esecuzione di un compito di pensiero e conversazione mentre si cammina (doppio compito) La voce dei partecipanti verrà registrata durante l'esecuzione tutti i compiti di pensare e parlare.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Test su superfici irregolari all'aperto
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Questo test valuterà le caratteristiche e le prestazioni dell'andatura dei partecipanti mentre camminano su varie superfici che i partecipanti potrebbero incontrare durante le attività della vita quotidiana.
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare su tipiche superfici irregolari all'aperto fuori dall'ingresso del Rehabilitation Institute of Chicago (RIC), come marciapiede, erba, superfici irregolari e rampe.
I partecipanti possono utilizzare dispositivi di assistenza durante questo test.
Un ricercatore camminerà con il partecipante per garantire la sicurezza e assistere secondo necessità.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Predittore della mobilità degli amputati
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Uno strumento utilizzato per prevedere il potenziale ambulatoriale degli amputati degli arti inferiori e misurare la funzione post-riabilitativa.
È stato sviluppato per fornire un approccio più obiettivo alla valutazione degli amputati secondo le varie classificazioni K.
Il test può essere eseguito con o senza la protesi.
Il test prevede attività di trasferimenti, equilibrio e deambulazione.
Il punteggio è su 39 con ogni elemento segnato nell'intervallo 0-2
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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È uno strumento di screening breve per fornire una valutazione quantitativa del deterioramento cognitivo e per registrare i cambiamenti cognitivi nel tempo.
Il MMSE consiste in 11 semplici domande o attività raggruppate in 7 domini cognitivi.
Un possibile punteggio di 30 viene utilizzato per fornire un quadro delle attuali prestazioni cognitive di un individuo basato sull'osservazione diretta del completamento degli elementi/attività del test.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di efficacia delle cadute modificata (mFES)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il mFES è un questionario self-report composto da 14 item progettato per misurare la paura di cadere negli anziani.
Valuta la percezione dell'equilibrio di un individuo durante le attività della vita quotidiana chiedendo "quanto sei sicuro di poter svolgere le seguenti attività senza cadere".
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Questionario di valutazione delle protesi (PEQ)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il questionario è stato sviluppato specificamente per fornire misure di esito funzionale nelle protesi che sono più sintonizzate sui cambiamenti della qualità della vita correlati alla protesi.
Si tratta di un questionario self-report contenente 54 domande organizzate in nove scale di dominio funzionale.
Ciascuna delle scale può essere utilizzata individualmente per misurare solo uno specifico dominio di interesse.
Il PEQ è stato utilizzato in un'ampia varietà di studi ed è stato convalidato.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Sondaggio sugli utenti di ortesi e protesi (OPUS)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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L'OPUS è un questionario self-report progettato per valutare l'esito dei servizi ortottici e protesici.
Verranno somministrati tre dei cinque domini: misurazione funzionale degli arti inferiori, qualità della vita correlata alla salute e soddisfazione per il dispositivo.
I domini della misura funzionale dell'arto superiore e della soddisfazione per il servizio non sono applicabili in questo studio.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il WHOQOL-BREF è un questionario self-report che misura la qualità della vita percepita di un individuo.
Contiene quattro domini che coprono la salute fisica, la salute psicologica, le relazioni sociali e l'ambiente.
I punteggi vanno da 0 a 100 dove 100 indica una migliore qualità della vita.
I punteggi possono essere suddivisi per dominio o presi nel loro insieme.
Il WHOQOL-BREF è valido a livello interculturale.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 2 (valutazione della formazione); Settimana 3 (valutazione della formazione); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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L'NPRS è una misura dell'intensità del dolore percepito.
Consiste nel chiedere a un partecipante di assegnare un numero al dolore provato lungo una scala da 0 (zero) a 10 (dieci), dove 0 sta per "nessun dolore" e 10 sta per "peggior dolore immaginabile".
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 2 (valutazione della formazione); Settimana 3 (valutazione della formazione); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Scala comfort presa (SCS)
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 2 (valutazione della formazione); Settimana 3 (valutazione della formazione); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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La Socket Comfort Scale quantifica l'esperienza di dolore e disagio dell'amputato mentre indossa una protesi.
Consiste nel chiedere al partecipante di assegnare un numero al dolore/disagio del partecipante lungo una scala da 0 (zero) a 10 (dieci), dove 0 rappresenta la calzata più scomoda che si possa immaginare e 10 rappresenta la calzata più comoda.
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 2 (valutazione della formazione); Settimana 3 (valutazione della formazione); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Indagine sulla mobilità™ degli utenti di arti protesici (PLUS-M™)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il PLUS-M™ è uno strumento self-report per misurare la mobilità degli adulti con amputazione degli arti inferiori.
È stato rigorosamente sviluppato utilizzando la moderna metodologia psicometrica ed è destinato all'uso nella pratica clinica e nella ricerca.
Gli strumenti PLUS-M™ si basano su una serie di 44 domande calibrate chiamate banca dati.
Gli strumenti PLUS-M™ misurano la mobilità degli utenti protesici (ovvero la capacità di spostarsi intenzionalmente e indipendentemente da un luogo all'altro).
Le domande PLUS-M™ valutano la capacità percepita degli intervistati di eseguire azioni che richiedono l'uso di entrambi gli arti inferiori, dalla deambulazione domestica alle attività ricreative all'aperto.
Le attività descritte si riferiscono a due forme primarie di movimento, locomozione (cioè movimento in uno schema continuo e ripetibile) e/o transizioni posturali (cioè movimento da una posizione a un'altra o da un tipo di attività a un'altra).
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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La valutazione degli utenti del Quebec sulla soddisfazione per la tecnologia assistiva (QUEST)
Lasso di tempo: Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Il QUEST è uno strumento progettato per misurare il livello di soddisfazione attribuito alle tecnologie assistive.
Lo fa utilizzando 27 variabili che vengono valutate in termini di importanza percepita e soddisfazione.
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Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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QUEBEC Scala di disabilità del mal di schiena
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Questa scala del mal di schiena è una misura auto-riportata che valuta lo stato funzionale di un paziente correlato al mal di schiena.
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Tasso Borg di sforzo percepito (RPE Borg)
Lasso di tempo: Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 2 (valutazione della formazione); Settimana 3 (valutazione della formazione); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Una scala da 6 a 20 elementi che misura lo sforzo percepito durante un'attività.
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Settimana 1 (valutazione preliminare); Settimana 2 (valutazione della formazione); Settimana 3 (valutazione della formazione); Settimana 6-7 (valutazioni post-formazione); Settimane 21-22 (valutazione post-formazione)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00200842
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