Progetto BEYO per promuovere il senso di coerenza e la cura di sé delle persone anziane con diabete di tipo 2 (BEYO)

1. Obiettivi generali Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e valutare gli effetti di un intervento di gruppo basato sui punti di forza chiamato Be the Expert for Your Own (BEYO) tra i pazienti anziani con diabete di tipo 2 per facilitare il loro SOC e la cura di sé, e di conseguenza migliorare loro esiti di salute.
2. Progettazione dello studio Questo studio è progettato per essere una ricerca con metodo misto che incorpora componenti sia quantitativi che qualitativi. Verrà condotto uno studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci per valutare gli effetti di un intervento di gruppo basato sui punti di forza rispetto all'educazione sanitaria di routine sul SOC e sull'auto-cura delle persone anziane con diabete di tipo 2. Il quadro teorico per il programma BEYO si basa sulla teoria salutogenica proposta da Antonovsky (1987). Alla fine del programma sarà condotto uno studio qualitativo per esplorare l'esperienza dei pazienti su BEYO e il meccanismo attraverso il quale BEYO può facilitare la cura di sé, in termini di quale componente e come.

2. Programma BEYO (Be the Expert for Your Own).

1. Panoramica Il protocollo BEYO consiste in 5 sessioni strutturate tra il facilitatore dell'intervento e 8 pazienti con diabete di tipo 2. Il flusso comune per le sessioni strutturate contiene 7 fasi. Le motivazioni e gli obiettivi per la progettazione di ciascuna fase sono descritti di seguito.

   Fase 1 - "Educazione alla salute" Come supportato dalla teoria del medio raggio e dai risultati della revisione integrata, l'acquisizione di conoscenze è essenziale tra i pazienti con malattie croniche per eseguire azioni di auto-cura riflessive, sufficienti e ragionate con uno schema. Questa fase mira a fornire ai pazienti le conoscenze di base e le competenze essenziali per gestire la loro malattia.

   Fase 2 - "Discutere l'esperienza di cura di sé e identificare il deficit" Questa fase mira a raccogliere informazioni di base sull'esperienza dei clienti nell'eseguire la cura di sé in ogni area specifica e identificare i principali problemi che incontrano in questo processo. Questa fase facilita lo scambio di informazioni e la condivisione di esperienze tra i clienti e fornisce un riferimento per il facilitatore dell'intervento sulla situazione di base dei clienti. Inoltre, dare abbastanza opportunità per descrivere il problema rende più facile reindirizzare la conversazione in un secondo momento se i partecipanti ricominciano a parlare del problema.

   Fase 3 - "Descrivi le eccezioni" Una delle convinzioni centrali per SFT è che ci sono sempre eccezioni ai problemi. Ci sono sempre momenti e situazioni in cui il problema si presenta meno o in cui il cliente ha voglia di gestire con successo anche una minima parte del problema. Dopo aver identificato il deficit di cura di sé, ai clienti viene chiesto di descrivere questi momenti eccezionali in questa fase per aiutarli a scoprire abilità, risorse e punti di forza a loro disposizione. La grande attenzione per le eccezioni migliora il senso di padronanza di sé dei clienti e la loro capacità di pianificare ulteriori passi.

   Fase 4 - "Identificare i punti di forza" Sulla base della revisione e dell'analisi delle eccezioni, è il momento giusto per elencare e riassumere i punti di forza dei clienti rivelati in queste eccezioni. Questo passaggio pone le basi per stabilire soluzioni in seguito, poiché i punti di forza rilevati possono essere amplificati e ripetuti per smantellare infine il problema.

   Passaggio 5 - "Domanda miracolosa e ridimensionamento" La domanda miracolosa è uno strumento comune in SFT come un modo per costruire obiettivi chiari, centrati sul cliente e pratici. Le domande di ridimensionamento aiutano a scomporre l'obiettivo in piccoli passaggi gestibili che possono essere eseguiti a breve termine. Questo passaggio aiuta i clienti a scoprire cosa vogliono ottenere attraverso questo programma. Stabilire l'obiettivo da soli facilita un'esperienza potenziante e ottimista per i clienti che promuovono il pensiero focalizzato sull'obiettivo durante il processo di cura di sé ed evidenziano la loro responsabilità per le azioni future.

   Passaggio 6 - "Stabilire la soluzione" Dopo aver esplorato i punti di forza e impostato l'obiettivo, questo passaggio mira a collegare insieme i punti di forza e gli obiettivi per stabilire la soluzione. Poiché i principi di base per SFT si concentrano sui punti di forza piuttosto che sulla debolezza, sulle risorse piuttosto che sui deficit, la soluzione creata è più interessata al raggiungimento che alla risoluzione dei problemi, alla speranza non solo al far fronte. Aiuta i clienti ad andare avanti nella loro vita.

   Passaggio 7 - "Piano d'azione" Come passaggio finale, viene generato un piano d'azione strutturato per trasformare la soluzione in attività concordate. Il piano d'azione guida i comportamenti dei clienti e tiene traccia dell'avanzamento dell'implementazione.

2. Il ruolo del facilitatore Diversamente dal modello didattico tradizionale incentrato sull'insegnante, i facilitatori nel programma BEYO devono uscire dal ruolo di esperti e apprezzare le capacità dei pazienti dall'aspetto di veri esseri umani. Piuttosto che essere al centro del gruppo, il facilitatore è un sostenitore per aiutare i pazienti a identificare ciò che vogliono ottenere, per aiutarli a pensare ai punti di forza e alle risorse durante le interazioni di gruppo, per costruire soluzioni per le proprie situazioni e per fare piani per raggiungere l'obiettivo passo dopo passo.

   Costruire una relazione che induca speranza tra il facilitatore ei clienti è stato enfatizzato come contesto per la pratica per migliorare l'efficacia delle tecniche basate sui punti di forza (Fischer, 1978). La base per una relazione che induca speranza include empatia, genuinità e considerazione positiva incondizionata (Maluccio, 1979). Per essere empatici, i facilitatori devono percepire e comunicare i sentimenti dei partecipanti con sensibilità e pensare al significato di questi sentimenti. Genuinità significa che i facilitatori dovrebbero essere se stessi nel processo di aiuto piuttosto che presentare una facciata professionale. Il rispetto positivo incondizionato chiede ai facilitatori di dare un feedback positivo a ogni cambiamento positivo e di esprimere il rispetto, l'accettazione, la cura e la preoccupazione per il cliente in modo non dominante.

3. Obiettivi per ogni sessione La sessione 1 mira a creare una rete sociale tra i membri del gruppo ea far sentire i clienti i benvenuti. Verranno introdotti obiettivi e compiti di gruppo per coinvolgere i clienti attorno al gruppo.

   Le sessioni 2-4 eseguono un flusso di sessione comune per costruire finalmente un piano d'azione per raggiungere l'obiettivo centrato sul cliente. I temi per le 3 sessioni totali coprono rispettivamente le sei aree menzionate in precedenza. Ad eccezione della sessione 2, tutte le altre sessioni inizieranno con il rafforzamento del cambiamento positivo in atto dall'ultima sessione.

   La sessione 5 mira a celebrare il risultato, rivedere il processo, riassumere i punti di forza e le soluzioni efficaci dei clienti e impostare piani per il futuro.

4. Valutazione di accettabilità e fattibilità I ricercatori registreranno numeri e proporzioni per il reclutamento, il consenso, la partecipazione e il tasso di abbandono. La durata delle sessioni e le attività di intervento saranno registrate utilizzando note sul campo. Il team di ricerca e il facilitatore discuteranno ogni settimana della consegna del programma e dei progressi dello studio.

L'intervista del focus group sarà condotta alla fine dello studio per esplorare l'esperienza e le opinioni dei pazienti sul contenuto e sul processo, nonché le barriere e i fattori abilitanti alla conformità con l'intervento.

3. Soggetti

3.1 Campionamento e reclutamento Il gruppo di pazienti anziani con diabete di tipo 2 residenti a Changsha, una città della Cina centrale, viene selezionato come popolazione di studio. Verrà utilizzato un campionamento casuale multistadio per reclutare partecipanti residenti in comunità. In primo luogo, due dei cinque distretti municipali della città di Changsha basati sull'attuale sistema amministrativo saranno selezionati a caso. In secondo luogo, è possibile ottenere informazioni dettagliate, compresi i nomi e i numeri dei centri di servizi sanitari comunitari appartenenti a ciascun distretto, attraverso i siti Web ufficiali del governo. Due centri di servizi sanitari di comunità appartenenti rispettivamente ai due distretti saranno selezionati in modo casuale. In terzo luogo, sulla base degli standard nazionali dei servizi sanitari pubblici, tutti i pazienti con diabete di tipo 2 residenti in comunità dovrebbero essere registrati nel sistema medico elettronico incaricato dal dipartimento di gestione delle malattie croniche nel centro di servizi sanitari della comunità. Il metodo della tabella dei numeri casuali verrà utilizzato per selezionare i potenziali partecipanti in ciascuna delle due comunità, utilizzando questo sistema elettronico. Nessuna informazione privata dei pazienti con diabete di tipo 2 verrà recuperata ad eccezione del loro nome, indirizzo postale e numero di contatto.

Un foglio informativo verrà inviato come lettera dal gruppo di ricerca al potenziale partecipante seguito da una telefonata due giorni dopo. La telefonata è progettata principalmente per (i) assicurarsi ulteriormente che i rinvii soddisfino i criteri di inclusione, come l'età e l'ora della diagnosi; (ii) discutere il foglio informativo e ottenere il consenso informato verbale per il progetto, (iii) consegnare verbalmente il test mentale abbreviato (AMT) e la misura del riepilogo delle attività di auto-cura del diabete (SDSCA) per assicurarsi che i partecipanti abbiano una funzione cognitiva intatta e esperienza almeno un certo grado di deficit di cura di sé per il diabete.

3.2 Calcolo della dimensione del campione Il livello di significatività e la potenza sono fissati rispettivamente al 5% e all'80%. L'esito primario è l'auto-cura dei pazienti anziani con diabete di tipo 2. Tuttavia, sulla base del risultato della revisione della letteratura, nessuno studio precedente ha utilizzato interventi basati sui punti di forza e ne ha riportato gli effetti sulla cura di sé. Sulla base del risultato di una meta-analisi che valuta gli effetti dell'educazione all'autogestione del diabete basata sul gruppo rispetto al trattamento di routine (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise e Fretheim, 2012), la differenza media standardizzata per le abilità di auto-cura era 0,55 . Pertanto, una dimensione del campione di 53 in ciascun gruppo è sufficiente per rilevare la differenza nei mezzi di cura di sé tra i due gruppi. Tenendo conto di un tasso di abbandono del 20%, saranno richiesti un totale di 132 partecipanti.

3.3 Randomizzazione Dopo aver ottenuto il modulo di consenso informato firmato e aver raccolto i dati di riferimento, i pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo, utilizzando una randomizzazione a blocchi permutata computerizzata con occultamento.

4. Raccolta dei dati La raccolta dei dati verrà avviata dopo aver ricevuto il consenso informato scritto volontariamente firmato dai partecipanti. Le informazioni di base (T0) saranno raccolte prima della randomizzazione. Dopo aver completato l'intervento o il protocollo di controllo, una raccolta di dati di follow-up (T1) sarà condotta immediatamente da un gruppo di assistenti di ricerca qualificati, che sono accecati dall'assegnazione del gruppo dei partecipanti e dalla partecipazione al workshop. La raccolta ripetuta dei dati (T2) avverrà 3 mesi dopo il completamento dell'intervento basato sulla forza da parte dello stesso gruppo di assistenti di ricerca.

5. Piano di analisi dei dati Il questionario non valido (questionario con evidente errore logico o con più del 20% di domande senza risposta) verrà escluso prima di essere inserito nel database. SPSS versione 22.0 verrà utilizzato per elaborare i dati. Il livello di significatività statistica sarà fissato a 0,05. Il diagramma Q-Q, l'asimmetria e la curtosi verranno utilizzati per esaminare la normalità dei dati continui. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere le caratteristiche demografiche, lo stato di salute e gli esiti incentrati sul paziente. L'efficacia dell'intervento sarà valutata sulla base del principio di intenzione di trattare (ITT). Il modello dell'equazione di stima generalizzata (GEE) sarà utilizzato per stimare l'effetto dell'intervento nel tempo. Verrà condotta un'analisi di regressione multipla gerarchica per esaminare l'effetto di mediazione del senso di coerenza.