Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

BEYO-Projekt zur Förderung des Kohärenzgefühls und der Selbstfürsorge älterer Menschen mit Typ-2-Diabetes (BEYO)

31. Juli 2017 aktualisiert von: Lei Yang, Chinese University of Hong Kong

Eine auf Stärken basierende Intervention basierend auf der salutogenen Theorie zur Förderung des Kohärenzgefühls und der Selbstfürsorge älterer Menschen mit Typ-2-Diabetes

  1. Ziele des Projekts

    Das BEYO-Projekt basiert auf der mittleren Theorie der Selbstfürsorge bei chronischen Krankheiten und der salutogenen Theorie. Ziel dieses Projekts ist es, durch die Förderung des SOC das Selbstfürsorgeverhalten von in Wohngemeinschaften lebenden älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes zu erleichtern und dementsprechend ihre Gesundheitsergebnisse zu verbessern, einschließlich der Förderung der Lebensqualität und der Verringerung der diabetesbedingten emotionalen Belastung.

  2. Inhalt des Projekts

BEYO ist ein gruppenbasiertes Beratungsprojekt. Jede Gruppe besteht aus 1 Moderator, 1 Assistent und 8 älteren Patienten. Es werden 5 wöchentliche Sitzungen angeboten, in denen Patienten Gesundheitswissen erhalten, Probleme und Erfahrungen besprechen, verfügbare Ressourcen erkunden und Ziele und Lösungen entwickeln können. Jede Sitzung dauert 40 Minuten. In Sitzung 1 geht es darum, ein soziales Netzwerk zwischen den Gruppenmitgliedern aufzubauen und Gruppenziele und -aufgaben vorzustellen. Sitzung 2-4 behandelt sechs Themen, die auf der chinesischen Leitlinie für Typ-2-Diabetes basieren, die von der chinesischen Diabetes-Gesellschaft herausgegeben wurde: (i) gesunde Ernährung, (ii) Bewegung und Aktivität, (iii) Einnahme von Medikamenten, (iv) Blutzuckerüberwachung, (v ) Reduzierung des Komplikationsrisikos, (vi) gesunder Umgang mit psychischem Stress. Diese mittleren Sitzungen führen einen gemeinsamen Sitzungsablauf durch, um einen Aktionsplan zu erstellen, der die Ressourcen und Stärken des Patienten nutzt, um das klientenzentrierte Ziel zu erreichen. In Sitzung 5 geht es darum, den Prozess zu überprüfen, effektive Lösungen zusammenzufassen und Pläne für die Zukunft aufzustellen. Es werden einwöchige, einmonatige und dreimonatige telefonische Nachuntersuchungen durchgeführt, um Patienten bei der Lösung von Problemen zu helfen, die bei der Umsetzung des Aktionsplans aufgetreten sind, und bei der Bewertung ihrer Selbstfürsorge, ihres SOC und anderer gesundheitlicher Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Allgemeine Ziele Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer auf Stärken basierenden Gruppenintervention namens „Be the Expert for Your Own“ (BEYO) bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes zu entwickeln und zu bewerten, um deren SOC und Selbstfürsorge zu erleichtern und sie entsprechend zu verbessern ihre gesundheitlichen Folgen.
  2. Studiendesign Diese Studie ist als gemischte Forschungsmethode konzipiert, die sowohl quantitative als auch qualitative Komponenten umfasst. Es wird eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Auswirkungen einer auf Stärken basierenden Gruppenintervention im Vergleich zu routinemäßiger Gesundheitserziehung auf SOC und Selbstfürsorge älterer Menschen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. Der theoretische Rahmen des BEYO-Programms basiert auf der von Antonovsky (1987) vorgeschlagenen salutogenen Theorie. Am Ende des Programms wird eine qualitative Studie durchgeführt, um die Erfahrungen der Patienten mit BEYO und den Mechanismus zu untersuchen, durch den BEYO die Selbstpflege erleichtern kann, im Hinblick auf welche Komponente und wie.

2. Seien Sie der Experte für Ihr eigenes Programm (BEYO).

  1. Überblick Das BEYO-Protokoll besteht aus 5 strukturierten Sitzungen zwischen dem Interventionsbegleiter und 8 Typ-2-Diabetes-Patienten. Der allgemeine Ablauf für strukturierte Sitzungen umfasst 7 Schritte. Die Gründe und Ziele für die Gestaltung der einzelnen Schritte werden wie folgt beschrieben.

    Schritt 1 – „Gesundheitserziehung“ Wie durch die Theorie des mittleren Spektrums und die Ergebnisse einer integrierten Überprüfung unterstützt, ist der Wissenserwerb bei Patienten mit chronischen Erkrankungen von wesentlicher Bedeutung, um reflektierte, ausreichende und begründete Selbstfürsorgemaßnahmen nach einem Muster durchzuführen. Dieser Schritt zielt darauf ab, Patienten mit Grundkenntnissen und wesentlichen Fähigkeiten zur Bewältigung ihrer Krankheit auszustatten.

    Schritt 2 – „Selbstpflegeerfahrungen besprechen und Defizite identifizieren“ Dieser Schritt zielt darauf ab, grundlegende Informationen über die Erfahrungen der Klienten bei der Durchführung von Selbstpflege in den einzelnen spezifischen Bereichen zu sammeln und die wichtigsten Probleme zu identifizieren, auf die sie in diesem Prozess stoßen. Dieser Schritt erleichtert den Informations- und Erfahrungsaustausch zwischen Klienten und bietet dem Interventionsbegleiter Hinweise auf die Grundsituation der Klienten. Wenn Sie außerdem genügend Gelegenheit zur Beschreibung des Problems geben, ist es einfacher, das Gespräch später umzulenken, wenn die Teilnehmer erneut über das Problem sprechen.

    Schritt 3 – „Ausnahmen beschreiben“ Eine der zentralen Überzeugungen für SFT ist, dass es bei Problemen immer Ausnahmen gibt. Es gibt immer Zeiten und Situationen, in denen das Problem weniger auftritt oder der Klient das Gefühl hat, auch nur einen kleinen Teil des Problems erfolgreich bewältigen zu können. Nachdem das Selbstfürsorgedefizit festgestellt wurde, werden die Klienten gebeten, in diesem Schritt diese außergewöhnlichen Zeiten zu beschreiben, um ihnen dabei zu helfen, die ihnen zur Verfügung stehenden Fähigkeiten, Ressourcen und Stärken herauszufinden. Die genaue Beachtung von Ausnahmen verbessert das Gefühl der Selbstbeherrschung der Klienten und ihre Fähigkeit, weitere Schritte zu planen.

    Schritt 4 – „Identifizieren Sie die Stärken“ Auf der Grundlage der Überprüfung und Analyse von Ausnahmen ist jetzt der richtige Zeitpunkt, die in diesen Ausnahmen offenbarten Stärken der Kunden aufzulisten und zusammenzufassen. Dieser Schritt legt den Grundstein für die spätere Etablierung von Lösungen, da erkannte Stärken verstärkt und wiederholt werden können, um das Problem letztendlich zu lösen.

    Schritt 5 – „Wunderfrage und Skalierung“ Die Wunderfrage ist ein gängiges Werkzeug in SFT, um klare, kundenzentrierte und praktische Ziele zu entwickeln. Skalierungsfragen helfen dabei, das Ziel in kleine, überschaubare und kurzfristig umsetzbare Schritte zu zerlegen. Dieser Schritt hilft Kunden herauszufinden, was sie mit diesem Programm erreichen möchten. Die Festlegung des Ziels selbst ermöglicht den Klienten eine stärkende und optimistische Erfahrung, die zielorientiertes Denken während des Selbstfürsorgeprozesses fördert und ihre Verantwortung für zukünftige Handlungen hervorhebt.

    Schritt 6 – „Lösung festlegen“ Nach der Erkundung der Stärken und der Festlegung des Ziels zielt dieser Schritt darauf ab, Stärken und Ziele miteinander zu verknüpfen, um die Lösung festzulegen. Da sich die Grundprinzipien von SFT eher auf Stärken als auf Schwächen und auf Ressourcen statt auf Defizite konzentrieren, geht es bei der geschaffenen Lösung mehr um Leistung als um die Lösung von Problemen, um Hoffnung und nicht nur um Bewältigung. Es hilft Klienten, in ihrem Leben voranzukommen.

    Schritt 7 – „Aktionsplan“ Als letzter Schritt wird ein strukturierter Aktionsplan erstellt, um die Lösung in arrangierte Aufgaben umzusetzen. Der Aktionsplan steuert das Verhalten der Kunden und verfolgt den Fortschritt der Umsetzung.

  2. Die Rolle des Moderators Anders als beim traditionellen lehrerzentrierten didaktischen Modell müssen Moderatoren im BEYO-Programm aus der Expertenrolle herauskommen und die Fähigkeiten der Patienten aus der Perspektive echter Menschen schätzen. Anstatt im Mittelpunkt der Gruppe zu stehen, ist der Moderator ein Unterstützer, der den Patienten dabei hilft, herauszufinden, was sie erreichen wollen, ihnen zu helfen, während der Gruppeninteraktionen über Stärken und Ressourcen nachzudenken, Lösungen für ihre eigenen Situationen zu finden und zu entwickeln Machen Sie Pläne, um das Ziel Schritt für Schritt zu erreichen.

    Der Aufbau einer hoffnungsvollen Beziehung zwischen dem Moderator und den Klienten wurde als Kontext für die Praxis hervorgehoben, um die Wirksamkeit stärkenbasierter Techniken zu verbessern (Fischer, 1978). Die Grundlage für eine hoffnungsvolle Beziehung sind Empathie, Echtheit und bedingungslose positive Wertschätzung (Maluccio, 1979). Um Empathie zu zeigen, müssen Moderatoren die Gefühle der Teilnehmer sensibel wahrnehmen und kommunizieren und über die Bedeutung dieser Gefühle nachdenken. Authentizität bedeutet, dass die Moderatoren im Hilfeprozess sie selbst sein sollten, anstatt eine professionelle Fassade zu präsentieren. Bedingungslose positive Rücksichtnahme erfordert von den Moderatoren, dass sie zu jeder guten Veränderung ein positives Feedback geben und den Respekt, die Akzeptanz, die Fürsorge und die Sorge für den Klienten auf nicht dominierende Weise zum Ausdruck bringen.

  3. Ziele für jede Sitzung Sitzung 1 zielt darauf ab, ein soziales Netzwerk zwischen den Gruppenmitgliedern aufzubauen und den Kunden das Gefühl zu geben, willkommen zu sein. Es werden Gruppenziele und -aufgaben vorgestellt, um die Klienten in die Gruppe einzubinden.

    In Sitzung 2–4 wird ein gemeinsamer Sitzungsablauf ausgeführt, um schließlich einen Aktionsplan zur Erreichung des kundenzentrierten Ziels zu erstellen. Die Themen für die insgesamt drei Sitzungen decken jeweils die sechs zuvor erwähnten Bereiche ab. Mit Ausnahme von Sitzung 2 beginnen alle anderen Sitzungen mit der Verstärkung der positiven Veränderung, die seit der letzten Sitzung stattgefunden hat.

    In Sitzung 5 geht es darum, den Erfolg zu feiern, den Prozess zu überprüfen, die Stärken und effektiven Lösungen der Kunden zusammenzufassen und Pläne für die Zukunft aufzustellen.

  4. Akzeptanz- und Machbarkeitsbewertung Die Forscher erfassen Zahlen und Anteile für Rekrutierung, Einwilligung, Anwesenheit und Fluktuationsrate. Die Dauer der Sitzungen und Interventionsaktivitäten wird anhand von Feldnotizen aufgezeichnet. Das Forschungsteam und der Moderator besprechen jede Woche die Durchführung des Programms und den Studienfortschritt.

Das Fokusgruppeninterview wird am Ende der Studie durchgeführt, um die Erfahrungen und Meinungen der Patienten zum Inhalt und Prozess sowie zu Hindernissen und Voraussetzungen für die Einhaltung der Intervention zu untersuchen.

3. Themen

3.1 Stichprobe und Rekrutierung Als Studienpopulation wird die Gruppe älterer Patienten mit Typ-2-Diabetes ausgewählt, die in Changsha, einer Stadt in Zentralchina, leben. Zur Rekrutierung von in Wohngemeinschaften lebenden Teilnehmern wird eine mehrstufige Zufallsstichprobe eingesetzt. Zunächst werden zwei der fünf Stadtbezirke der Stadt Changsha, basierend auf dem derzeitigen Verwaltungssystem, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Zweitens können detaillierte Informationen, einschließlich Namen und Nummern der kommunalen Gesundheitsdienstzentren, die zu jedem Bezirk gehören, über offizielle Websites der Regierung abgerufen werden. Zwei kommunale Gesundheitszentren, die jeweils zu den beiden Bezirken gehören, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Drittens sollten auf der Grundlage nationaler Standards für öffentliche Gesundheitsdienste alle in der Gemeinde lebenden Patienten mit Typ-2-Diabetes im elektronischen medizinischen System erfasst werden, das von der Abteilung für die Behandlung chronischer Krankheiten im kommunalen Gesundheitsdienstzentrum betrieben wird. Zur Auswahl potenzieller Teilnehmer in jeder der beiden Gemeinschaften wird mithilfe dieses elektronischen Systems eine Zufallszahlentabellenmethode verwendet. Außer ihrem Namen, ihrer Postanschrift und ihrer Kontaktnummer werden keine privaten Daten von Typ-2-Diabetes-Patienten erfasst.

Ein Informationsblatt wird als Brief des Forschungsteams an den potenziellen Teilnehmer gesendet, gefolgt von einem Telefonanruf zwei Tage später. Der Telefonanruf dient hauptsächlich dazu, (i) weiter sicherzustellen, dass die Überweisungen die Einschlusskriterien erfüllen, wie z. B. Alter und Zeitpunkt der Diagnose; (ii) das Informationsblatt besprechen und eine mündliche Einverständniserklärung für das Projekt einholen, (iii) den Abbreviated Mental Test (AMT) und die Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA) mündlich durchführen, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer über eine intakte kognitive Funktion verfügen und zumindest ein gewisses Maß an Selbstversorgungsdefiziten aufgrund von Diabetes haben.

3.2 Berechnung der Stichprobengröße Das Signifikanzniveau und die Trennschärfe werden auf 5 % bzw. 80 % festgelegt. Das primäre Ergebnis ist die Selbstversorgung älterer Patienten mit Typ-2-Diabetes. Basierend auf den Ergebnissen der Literaturrecherche gab es jedoch keine früheren Studien, in denen eine auf Stärken basierende Intervention eingesetzt wurde und deren Auswirkungen auf die Selbstfürsorge berichteten. Basierend auf dem Ergebnis einer Metaanalyse, die die Auswirkungen einer gruppenbasierten Schulung zum Diabetes-Selbstmanagement im Vergleich zur Routinebehandlung bewertet (Steinsbekk, Rygg, Lisulo, Rise & Fretheim, 2012), betrug der standardisierte mittlere Unterschied für Selbstpflegekompetenzen 0,55 . Somit reicht eine Stichprobengröße von 53 in jeder Gruppe aus, um den Unterschied in den Möglichkeiten der Selbstfürsorge zwischen zwei Gruppen festzustellen. Bei einer Abbrecherquote von 20 % sind insgesamt 132 Teilnehmer erforderlich.

3.3 Randomisierung Nach Erhalt der unterzeichneten Einverständniserklärung und Erfassung der Basisdaten werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet, wobei eine computergestützte permutierte Blockrandomisierung mit Verschleierung verwendet wird.

4. Datenerfassung Die Datenerfassung beginnt nach Erhalt einer schriftlichen Einverständniserklärung, die von den Teilnehmern freiwillig unterzeichnet wird. Die Basisinformationen (T0) werden vor der Randomisierung gesammelt. Nach Abschluss des Interventions- oder Kontrollprotokolls wird sofort eine Folgedatenerfassung (T1) durch eine Gruppe geschulter Forschungsassistenten durchgeführt, die für die Gruppenzuordnung und Workshop-Teilnahme der Teilnehmer blind sind. Die wiederholte Datenerfassung (T2) erfolgt 3 Monate nach Abschluss der kraftbasierten Intervention durch dieselbe Gruppe von Forschungsassistenten.

5. Datenanalyseplan Ungültiger Fragebogen (Fragebogen mit offensichtlichem Logikfehler oder mit mehr als 20 % unbeantworteten Fragen) wird vor der Veröffentlichung in die Datenbank ausgeschlossen. Zur Verarbeitung der Daten wird SPSS Version 22.0 verwendet. Das statistische Signifikanzniveau wird auf 0,05 festgelegt. Q-Q-Plot, Skewness und Kurtosis werden verwendet, um die Normalität kontinuierlicher Daten zu untersuchen. Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die demografischen Merkmale, den Gesundheitszustand und die patientenzentrierten Ergebnisse zusammenzufassen. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand des Intention-to-Treat-Prinzips (ITT) beurteilt. Das Modell der verallgemeinerten Schätzgleichung (GEE) wird verwendet, um den Interventionseffekt über die Zeit abzuschätzen. Es wird eine hierarchische multiple Regressionsanalyse durchgeführt, um die vermittelnde Wirkung des Kohärenzgefühls zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • He Xinyuan Community Health Care Center
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Yannong Neighborhood Health Care Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Eine medizinische Diagnose von Typ-2-Diabetes gemäß den von der WHO (2006) empfohlenen diagnostischen Kriterien;
  2. älter als 60 Jahre;
  3. Mindestens sechs Monate vor dem Eingriff wurde Diabetes diagnostiziert;
  4. Wohnen in der Gemeinschaft, können auf Chinesisch lesen und kommunizieren;
  5. Intakte kognitive Funktion gemäß Abbreviated Mental Test mit einem Wert von >=6;
  6. Ein gewisses Maß an Selbstfürsorgedefizit, wie in der chinesischen Version von SDSCA angegeben, mit einem Wert von <=23.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen eines schwerwiegenden psychischen Problems oder einer unheilbaren Krankheit;
  2. Zuvor an ähnlichen Programmen teilgenommen;
  3. Seh- oder Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Seien Sie der Experte für sich selbst (BEYO)
BEYO ist ein gruppenbasiertes Beratungsprojekt. Jede Gruppe besteht aus 1 Moderator, 1 Assistent und 8 älteren Patienten. Es werden 5 wöchentliche Sitzungen angeboten, in denen Patienten Gesundheitswissen erhalten, Probleme und Erfahrungen besprechen, verfügbare Ressourcen erkunden und Ziele und Lösungen entwickeln können. Jede Sitzung dauert 40 Minuten. In Sitzung 1 geht es darum, ein soziales Netzwerk zwischen den Gruppenmitgliedern aufzubauen und Gruppenziele und -aufgaben vorzustellen. Sitzung 2-4 behandelt sechs Themen: (i) gesunde Ernährung, (ii) Bewegung und Aktivität, (iii) Einnahme von Medikamenten, (iv) Blutzuckerüberwachung, (v) Reduzierung des Risikos für Komplikationen, (vi) gesunder Umgang mit psychischem Stress . In Sitzung 5 geht es darum, den Prozess zu überprüfen, effektive Lösungen zusammenzufassen und Pläne für die Zukunft aufzustellen.

Das BEYO-Programm ist nach der Lösungsfokussierten Therapie (SFT) strukturiert. Die Grundprinzipien von SFT bestehen darin, sich auf positive Veränderungen zu konzentrieren und Gruppen zu gründen, die eher von Zielen als von Problemen geleitet werden. Lösungen werden durch die Suche nach Stärken, Fähigkeiten und Ressourcen generiert, die im Leben der Kunden wirken.

Der allgemeine Ablauf für strukturierte Sitzungen umfasst 7 Schritte: 1) Gesundheitserziehung; 2) Besprechen Sie die Erfahrungen mit der Selbstfürsorge und identifizieren Sie Defizite. 3) Beschreiben Sie Ausnahmen; 4) Identifizieren Sie die Stärken; 5) Wunderfrage und Skalierung; 6) Stellen Sie die Lösung her; 7) Aktionsplan.

Aktiver Komparator: Routinemäßige Gesundheitserziehung
Um den Effekt der zusätzlichen Aufmerksamkeit des Moderators zu neutralisieren, erhalten die Teilnehmer der Kontrollgruppe routinemäßige Gesundheitserziehung zu Themen im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes. Die Inhalte der Routineschulung basieren auf der nationalen Leitlinie der öffentlichen Grundgesundheitsdienste für Diabetes und spezifischen Umsetzungsprotokollen in jeder Gemeinde. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten gleichzeitig mit den Teilnehmern der Interventionsgruppe ein fünfwöchentliches Bildungspaket. Die Patienten erhalten keine stärkenbezogenen Informationen, es steht ihnen jedoch frei, ihren Krankheitsstatus bei ihren regelmäßigen Nachsorgeterminen mit dem Pflegepersonal oder dem Arzt zu besprechen.
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige Gesundheitserziehung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die chinesische Version der Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA)
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen
SDSCA ist ein kurzes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des Ausmaßes der Selbstfürsorge in verschiedenen Komponenten der Diabetes-Therapie. Die von Tooberts Team (2000) überarbeitete neue Version verwendet 11 Elemente, um 6 Aspekte der Diabetes-Therapie einzubeziehen: allgemeine Ernährung, spezifische Ernährung, Bewegung, Blutzuckertest, Fußpflege und Rauchen.
Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen
Kurzform des Fragebogens zum Kohärenzgefühl (SOC-13)
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen
Der SOC-Fragebogen wurde von Antonovsky (1987) entwickelt, um drei Komponenten des Kohärenzgefühls zu messen: Verständlichkeit, Handhabbarkeit und Aussagekraft.
Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen
die chinesische Version der Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA)
Zeitfenster: 5 Wochen nach Projektstart
SDSCA ist ein kurzes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des Ausmaßes der Selbstfürsorge in verschiedenen Komponenten der Diabetes-Therapie. Die von Tooberts Team (2000) überarbeitete neue Version verwendet 11 Elemente, um 6 Aspekte der Diabetes-Therapie einzubeziehen: allgemeine Ernährung, spezifische Ernährung, Bewegung, Blutzuckertest, Fußpflege und Rauchen.
5 Wochen nach Projektstart
Kurzform des Fragebogens zum Kohärenzgefühl (SOC-13)
Zeitfenster: 5 Wochen nach Projektstart
Der SOC-Fragebogen wurde von Antonovsky (1987) entwickelt, um drei Komponenten des Kohärenzgefühls zu messen: Verständlichkeit, Handhabbarkeit und Aussagekraft.
5 Wochen nach Projektstart
die chinesische Version der Summary of Diabetes Self-Care Activities Measure (SDSCA)
Zeitfenster: 3 Monate nach Projektende
SDSCA ist ein kurzes Selbstberichtsmaß zur Beurteilung des Ausmaßes der Selbstfürsorge in verschiedenen Komponenten der Diabetes-Therapie. Die von Tooberts Team (2000) überarbeitete neue Version verwendet 11 Elemente, um 6 Aspekte der Diabetes-Therapie einzubeziehen: allgemeine Ernährung, spezifische Ernährung, Bewegung, Blutzuckertest, Fußpflege und Rauchen.
3 Monate nach Projektende
Kurzform des Fragebogens zum Kohärenzgefühl (SOC-13)
Zeitfenster: 3 Monate nach Projektende
Der SOC-Fragebogen wurde von Antonovsky (1987) entwickelt, um drei Komponenten des Kohärenzgefühls zu messen: Verständlichkeit, Handhabbarkeit und Aussagekraft.
3 Monate nach Projektende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die chinesische Version des Audit of Diabetes Dependent Quality of Life (CN-ADDQoL)
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen; 5 Wochen nach Projektbeginn; 3 Monate nach Projektende
Das ADDQoL ist ein diabetesspezifisches Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Bradley et al., 1999), das die wahrgenommenen Auswirkungen von Diabetes auf 19 Lebensbereiche bewertet, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Symptome, psychisches Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden, Rollenaktivitäten und persönliches Wohlbefinden bauen.
Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen; 5 Wochen nach Projektbeginn; 3 Monate nach Projektende
Diabetes-Distress-Skala (DDS)
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen; 5 Wochen nach Projektbeginn; 3 Monate nach Projektende
Das DDS wurde von Polonsky et al. (2005) entwickelt, um diabetesbedingte emotionale Belastung zu beurteilen. DDS enthält 17 Items zur Abdeckung von vier Dimensionen: emotionale Belastung, arztbedingte Belastung, behandlungsbedingte Belastung und diabetesbedingte zwischenmenschliche Belastung.
Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen; 5 Wochen nach Projektbeginn; 3 Monate nach Projektende
Diabetes-Selbstwirksamkeitsskala (DSES)
Zeitfenster: Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen; 5 Wochen nach Projektbeginn, 3 Monate nach Projektende
DSES wurde vom Stanford Patient Education Research Center (Lorig et al., 2009) entwickelt und umfasst acht Punkte zur Beurteilung des Vertrauens der Patienten in Bereichen wie Ernährung, Bewegung und Symptommanagement.
Vom Datum der Rekrutierung bis zum Datum der Randomisierung bis zu 2 Wochen; 5 Wochen nach Projektbeginn, 3 Monate nach Projektende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yang Lei, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEYO Project-LYCUHK

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Suchen Sie nach ähnlichen Studien