Effetti del riscaldamento ad aria forzata preanestetico e della somministrazione di fluido intravascolare riscaldato
25 febbraio 2019 aggiornato da: Choi Eun MI, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Effetti del riscaldamento ad aria forzata preanestetico e della somministrazione di liquido intravascolare riscaldato sulla prevenzione dell'ipotermia e dei brividi durante il parto cesareo in anestesia spinale
La maggior parte delle donne (> 60%) ha sviluppato ipotermia e brividi durante il parto cesareo. L'ipotermia centrale può essere associata a una serie di esiti avversi nei pazienti, tra cui brividi, infezione della ferita, coagulopatia, aumento della perdita di sangue e necessità di trasfusioni, diminuzione del metabolismo e recupero prolungato. I brividi possono causare interferenze con il monitoraggio, aumento della tensione sui bordi della ferita e aumento del consumo di ossigeno.
Uno studio precedente ha mostrato diverse modalità per prevenire l'ipotermia e i brividi nei pazienti sottoposti a parto cesareo con anestesia spinale. Ma l'intervento in modalità singola ha mostrato un'efficacia marginale o nulla.
L'anestesia neuroassiale riduce la soglia per vasocostrizione e brividi. Spesso produce anche una simpaticectomia della parte inferiore del corpo che provoca una ridistribuzione dal centro alla periferia del calore corporeo. È difficile trattare il nucleo alla ridistribuzione periferica del calore corporeo. Tuttavia la ridistribuzione può essere prevenuta dal riscaldamento cutaneo preanestetico. Il preriscaldamento difficilmente modifica la temperatura interna che rimane ben regolata, ma aumenta notevolmente il contenuto di calore del tessuto periferico. Di conseguenza, il preriscaldamento riduce il gradiente di temperatura dal nucleo al tessuto periferico e la propensione alla ridistribuzione dopo l'induzione dell'anestesia.
Abbiamo quindi ipotizzato che il riscaldamento attivo in modalità combinata costituito da 15 minuti preoperatori di riscaldamento superficiale utilizzando un riscaldatore ad aria forzata prima dell'anestesia spinale e il co-caricamento di fluido endovenoso riscaldato potrebbe ridurre l'ipotermia perioperatoria e i brividi nelle donne sottoposte a parto cesareo. Inoltre, abbiamo testato l'ipotesi che il mantenimento della normotermia materna aumenti la temperatura neonatale e i punteggi di Apgar.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yeongdeungpo-gu
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Seoul, Yeongdeungpo-gu, Corea, Repubblica di, KS013
- KangNam Sacred Heart Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di parto cesareo in anestesia spinale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di parto cesareo in anestesia spinale
- La classe uno o due dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists
- donna tra i 20 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie cardiache
- Pazienti con malattia infettiva
- Pazienti con coagulopatia
- Pazienti con allergia ai farmaci
- In caso di passaggio all'anestesia generale
- Pazienti BMI inferiore a 18,5 o superiore a 31
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Riscaldamento attivo
preoperatorio 15 minuti di riscaldamento della superficie utilizzando un riscaldatore ad aria forzata prima dell'anestesia spinale e co-caricamento di fluido endovenoso riscaldato
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Riscaldamento attivo in modalità combinata costituito da 15 minuti preoperatori di riscaldamento della superficie utilizzando un riscaldatore ad aria forzata prima dell'anestesia spinale e co-caricamento di fluido endovenoso riscaldato nel gruppo di riscaldamento attivo
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Controllo
nessun riscaldamento preoperatorio e fluido per via endovenosa a temperatura ambiente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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incidenza di ipotermia e brividi
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia
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immediatamente dopo l'arrivo presso l'unità di cura post-anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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temperatura del neonato
Lasso di tempo: subito dopo il parto del neonato
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subito dopo il parto del neonato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Eun Mi Choi, MD, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Cobb B, Cho Y, Hilton G, Ting V, Carvalho B. Active Warming Utilizing Combined IV Fluid and Forced-Air Warming Decreases Hypothermia and Improves Maternal Comfort During Cesarean Delivery: A Randomized Control Trial. Anesth Analg. 2016 May;122(5):1490-7. doi: 10.1213/ANE.0000000000001181.
- Horn EP, Schroeder F, Gottschalk A, Sessler DI, Hiltmeyer N, Standl T, Schulte am Esch J. Active warming during cesarean delivery. Anesth Analg. 2002 Feb;94(2):409-14, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200202000-00034.
- Matsukawa T, Sessler DI, Christensen R, Ozaki M, Schroeder M. Heat flow and distribution during epidural anesthesia. Anesthesiology. 1995 Nov;83(5):961-7. doi: 10.1097/00000542-199511000-00008.
- Rajek A, Greif R, Sessler DI. Effects of epidural anesthesia on thermal sensation. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):527-31. doi: 10.1053/rapm.2001.25924.
- Chung SH, Lee BS, Yang HJ, Kweon KS, Kim HH, Song J, Shin DW. Effect of preoperative warming during cesarean section under spinal anesthesia. Korean J Anesthesiol. 2012 May;62(5):454-60. doi: 10.4097/kjae.2012.62.5.454. Epub 2012 May 24.
- Jun JH, Chung MH, Jun IJ, Kim Y, Kim H, Kim JH, Choi YR, Choi EM. Efficacy of forced-air warming and warmed intravenous fluid for prevention of hypothermia and shivering during caesarean delivery under spinal anaesthesia: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Jun;36(6):442-448. doi: 10.1097/EJA.0000000000000990.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
12 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
15 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
22 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- kangnamAN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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