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Perdita di cellule endoteliali corneali dopo la facoemulsificazione rispetto all'estrazione della cataratta extracapsulare

25 gennaio 2021 aggiornato da: Rawda Abdelnaser, Assiut University

Perdita di cellule endoteliali corneali dopo la facoemulsificazione rispetto all'estrazione della cataratta extracapsulare nella gestione della cataratta senile

i ricercatori confronteranno tra la perdita di cellule endoteliali dopo la facoemulsificazione e l'estrazione della cataratta extracapsulare nella gestione della cataratta senile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si ritiene che la cataratta legata all'età sia la principale causa di cecità reversibile in tutto il mondo e nei paesi in via di sviluppo. Studi basati sulla popolazione hanno riportato che la cataratta è responsabile dal 47,8% al 51% di tutta la cecità globale.

Diversi studi hanno confrontato la facoemulsificazione e l'estrazione della cataratta extracapsulare convenzionale per quanto riguarda diversi aspetti come l'infiammazione postoperatoria e la riabilitazione visiva. gli studi hanno dimostrato che la facoemulsificazione ha una riabilitazione più rapida, meno astigmatismo e una migliore visione postoperatoria. Tuttavia, l'estrazione extracapsulare della cataratta è ancora l'operazione di scelta in alcuni casi di cataratta.

L'endotelio corneale normale è un singolo strato di cellule di dimensioni uniformi con una forma prevalentemente esagonale. Densità adulta di circa 2400 - 3200 cellule/mm². Il numero di cellule diminuisce di circa lo 0,6% all'anno e le cellule vicine si ingrandiscono per riempire lo spazio poiché le cellule non possono rigenerarsi. La densità cellulare minima necessaria per un funzionamento adeguato è nell'intervallo di 400 a 700 cellule/mm2.

L'effetto della chirurgia della cataratta sull'endotelio corneale è un fattore importante che influisce sulla visione postoperatoria. Tuttavia, è accettato in tutto il mondo che vi è una perdita definita di alcune cellule endoteliali con tutte le tecniche di chirurgia della cataratta. In precedenza, la chirurgia della cataratta causava un'enorme perdita di cellule endoteliali, ma con il miglioramento delle attrezzature e delle tecniche chirurgiche, oggi la chirurgia della cataratta comporta una perdita del 6-14% delle cellule endoteliali.

La microscopia speculare è una tecnica fotografica non invasiva che consente la visualizzazione e l'analisi dell'endotelio corneale. la microscopia speculare viene utilizzata per mostrare il conteggio delle cellule e la forma delle cellule nell'area scansionata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cataratta senile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In questo studio saranno inclusi casi di cataratta senile di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Patologie endoteliali corneali come la distrofia di Fuch
  • Cataratta complicata
  • Cataratta con storia di trauma
  • Patologia oculare coesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
facoemulsificazione
pazienti sottoposti a chirurgia di facoemulsificazione per cataratta senile
rimozione della cataratta mediante onde ultrasoniche
Estrazione extracapsulare della cataratta
pazienti sottoposti a intervento di estrazione extracapsulare di cataratta per cataratta senile
rimozione della cataratta mediante incisione corneale chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di perdita di cellule endoteliali
Lasso di tempo: Cinque minuti
verrà eseguita una microscopia speculare per misurare la conta delle cellule endoteliali prima e dopo l'intervento per misurare la percentuale di perdita
Cinque minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella forma della cellula endoteliale
Lasso di tempo: Cinque minuti
microscopia speculare sarà eseguita per identificare i cambiamenti nell'esagonalità delle cellule endoteliali dopo l'intervento
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali Ryad, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CECLPEECCE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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