Effetto degli antibiotici sul microbioma intestinale e sul metaboloma plasmatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Helsinki, Finlandia, 00271
- Finnish Institute for Health and Welfare
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente partecipazione al sondaggio FINRISK 2002 e attuale residenza nell'area metropolitana di Helsinki.
- Fascia d'età 40-74 anni tra gli uomini e 50-74 anni tra le donne.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota a qualsiasi antibiotico
- Un ciclo di antibiotici durante lo scorso anno
- Infezione acuta
- Qualsiasi malattia importante (storia di infarto miocardico, ictus, diabete, malattie epatiche o renali, cancro, malattie psichiatriche). L'ipertensione non complicata è consentita. Allo stesso modo, sono consentiti il trattamento con statine e la terapia ormonale sostitutiva femminile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Vancomicina
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Vancomicina (po) 125 mg x 4 al giorno per 3 giorni.
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Comparatore attivo: Azitromicina
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Azitromicina (po) 500 mg x 1 il giorno 1, 250 mg x 1 il giorno 2 e 250 mg x 1 il giorno 3.
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Comparatore attivo: Amoxicillina
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Amoxicillina (po) 500 mg x 3 al giorno per 3 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbioma
Lasso di tempo: Basale: 0 giorni; ripetere le valutazioni 2 giorni e 28 giorni dopo la fine degli antibiotici.
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Cambiamento del microbioma intestinale dal basale alle valutazioni ripetute.
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Basale: 0 giorni; ripetere le valutazioni 2 giorni e 28 giorni dopo la fine degli antibiotici.
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Metaboloma
Lasso di tempo: Basale: 0 giorni; ripetere le valutazioni 2 giorni e 28 giorni dopo la fine degli antibiotici.
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Modifica del metaboloma circolante dal basale alle valutazioni ripetute.
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Basale: 0 giorni; ripetere le valutazioni 2 giorni e 28 giorni dopo la fine degli antibiotici.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aki Havulinna, MD, PhD, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigatore principale: Markus Perola, DSc (tech.), Finnish Institute for Health and Welfare
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1341/6.00.00/2017
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Prove cliniche su Amoxicillina
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NCT01507974Completato