Emodialisi estesa contro emodiafiltrazione online

Ipotesi

La nostra ipotesi è che HDx sia non inferiore a olHDF nei seguenti parametri:

• Stabilità emodinamica
• Stato nutrizionale e fluido
• Rimozione della beta-2 microglobulina

Obiettivi Valutare in ogni paziente, attraverso uno studio prospettico, randomizzato e cross-over, il comportamento emodinamico intradialitico, lo stato idrico e nutrizionale valutato mediante bioimpedenza elettrica e rimozione B2M in due modalità dialitiche: HDFol vs HDx.

Metodi concisi

1. Dati clinici e di laboratorio I dati clinici saranno raccolti dalla cartella dell'istituto, registrati e compilati con tutte le precauzioni necessarie per mantenere la riservatezza delle informazioni del paziente. Sono: malattia renale al basale, età, storia di fumo, stile di vita sedentario, presenza di comorbilità come ipertensione e diabete mellito, storia familiare di malattie cardiovascolari, storia di malattie coronariche e cerebrovascolari e farmaci.

   Gli esami di laboratorio utilizzati per determinare le caratteristiche biochimiche, ematologiche e del profilo minerale osseo saranno ottenuti da esami raccolti di routine. Tali esami vengono elaborati dal Laboratorio centrale dell'Hospital das Clínicas / FMUSP.

2. Dialisi Tutte le procedure di dialisi saranno eseguite dalla macchina Dialog+ Admea™ (BBraun Melsungen AG, Germania).

   L'olHDF sarà prescritto come segue: flusso sanguigno 350 - 400 ml/min, flusso dializzato 800 ml/min, flusso post-diluizione (90-100 ml/min), con Xevonta™ ad alto flusso (BBraun Melsungen AG, Germania) o dializzatori CAHP/DICE™ (Baxter Healthcare Corporation, Germania), con area superficiale di 1,7-2,4 mq. La durata di ogni sessione sarà da 3,5h a 4h, a seconda dell'attuale prescrizione di dialisi. Il volume totale di sostituzione sarà superiore a 20 L per sessione.

   HDx seguirà la stessa prescrizione di olHDF, per quanto riguarda i flussi di sangue e dialisato e la durata della dialisi. Non ci sarà alcun volume di sostituzione. I dializzatori Theranova™ (Baxter Healthcare Corporation, Germania) verranno utilizzati per ogni sessione.

   Prima di iniziare il protocollo e durante il periodo di washout, i pazienti saranno sottoposti a HD ad alto flusso, che è il trattamento standard nel nostro servizio.

3. Monitoraggio emodinamico Indice di gittata cardiaca (IC), gittata sistolica (SV - media integrata della forma d'onda del flusso tra la corrente ascendente e la tacca dicotica), resistenza arteriosa periferica (PAR - rapporto tra pressione arteriosa media e gittata sistolica moltiplicata per la frequenza cardiaca) e si accederà alla pressione sanguigna (BP) tramite il monitor Finger-to-beat Finometer™ (Finapress Medical Systems BV, Arnhem, Paesi Bassi), entro 15 minuti dall'inizio delle sessioni di olHDF o HDx (predialisi) e di nuovo, 15 minuti prima della sua fine ( post-dialisi).
4. Impedenza bioelettrica L'impedenza bioelettrica tetrapolare segmentale (BIS) verrà eseguita in tutti i pazienti in posizione supina, prima di iniziare il protocollo di studio e prima di ogni fase dello studio (HDx o olHDF), mediante il dispositivo multifrequenza InBody™ S10 (Biospace Co., Ltd., Corea ) dispositivo. Permette di valutare i seguenti parametri relativi ai fluidi corporei: acqua corporea totale, acqua corporea extracellulare totale, contenuto idrico totale arti inferiori, contenuto idrico extracellulare arti inferiori. Inoltre, verrà annotato l'angolo α, che è un indicatore dell'integrità cellulare e dello stato nutrizionale.
5. Campioni di sangue e di effluenti I campioni di sangue saranno raccolti pre-sessione, metà sessione e sessioni post-dialisi, sia nella prima che nell'ultima sessione di dialisi di ciascuno dei periodi studiati (HDFol o HDx). I campioni di sangue pre-sessione verranno raccolti immediatamente dopo la puntura della fistola artero-venosa e i campioni intermedi e post-sessione verranno raccolti dalla linea arteriosa, 2 minuti dopo la riduzione del flusso sanguigno a 50 ml/min e la sospensione del flusso di dialisato e/o sostituzione .

Inoltre, la raccolta parziale e omogenea dell'effluente sarà effettuata mediante un tubo di drenaggio, con una pompa di infusione funzionante in continuo alla portata di 1 l/h. Verrà raccolto l'intero effluente della sessione di dialisi.