Monitoraggio non invasivo del volume corrente mediante il dispositivo di monitoraggio respiratorio Linshom
Molte complicazioni post-operatorie derivano da pazienti che respirano in modo inadeguato. Una respirazione inadeguata, che sia il risultato di un intervento chirurgico o dell'anestesia, provoca una diminuzione della saturazione di ossigeno nel sangue e un aumento della pressione parziale di anidride carbonica. Entrambe queste misurazioni surrogate della respirazione possono rappresentare una sfida da misurare. Alcuni somministrano ossigeno esogeno a tutti i pazienti che lasciano la sala operatoria per mantenere la saturazione di ossigeno nel sangue. Ciò rende l'ossimetro una metrica meno sensibile della respirazione depressa. Di fronte alla diminuzione della respirazione, i livelli di anidride carbonica continuano ad aumentare lentamente e spesso non vengono rilevati a meno che non vengano misurati i gas nel sangue. Infatti i livelli ematici di anidride carbonica sono l'unica metrica per rilevare una ventilazione inadeguata utilizzando questo indice surrogato.
Il monitoraggio della ventilazione è una sfida seria al di fuori delle impostazioni di terapia intensiva. In effetti, non sono disponibili monitor in grado di misurare il volume corrente o il volume corrente relativo al di fuori di queste impostazioni.
Linshom è un nuovo strumento che tiene traccia della respirazione relativa misurando le escursioni delle oscillazioni di temperatura tra inspirazione ed espirazione e normalizzandole alla respirazione del paziente. Questo monitor potrebbe essere il primo monitor non invasivo a misurare il volume corrente relativo in contesti di assistenza non critica.
Lo scopo di questo studio è determinare se uno strumento respiratorio non invasivo basato sulla temperatura può monitorare il volume corrente (Vt) nei pazienti.
Gli investigatori ipotizzano che il dispositivo Linshom possa tracciare in modo accurato e coerente il volume corrente misurato dal ventilatore meccanico a circuito chiuso.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta volontari saranno arruolati in questo studio prospettico in aperto per determinare la correlazione tra i volumi correnti misurati con il rilevatore Linshom e quelli misurati con il ventilatore meccanico. dopo l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) e il consenso informato scritto dei volontari.
Il rilevatore Linshom, che è composto da due termistori di grado medico a risposta rapida in prossimità della bocca/naso (sensore) e un termistore lontano dalle vie aeree, sarà montato nella maschera facciale a pressione positiva continua (CPAP) per misurare la temperatura durante la respirazione. Il CPAP sarà collegato a un ventilatore Servo-I (Maquet) con circuito e filtro monouso. I volontari saranno istruiti a respirare normalmente attraverso la maschera CPAP all'aria della stanza. Le escursioni dei tracciati del termistore (da valle a picco) saranno registrate dal dispositivo Linshom e visualizzate continuamente su un monitor portatile in forma d'onda. Il volume corrente sarà misurato anche dal ventilatore ei dati verranno scaricati su una scheda Compact Flash. I profili di temperatura dai sensori e il relativo volume corrente saranno correlati con i volumi correnti misurati dal ventilatore.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
Criteri di esclusione:
- incinta
- soffre di claustrofobia
- aveva una malattia respiratoria recente
- ha avuto una recente malattia gastrointestinale
- impossibilitato a fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo di monitoraggio respiratorio Linshom
I volontari respireranno attraverso una maschera facciale a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dotata del dispositivo Linshom.
I volontari saranno istruiti a respirare normalmente attraverso la maschera CPAP all'aria della stanza.
Le escursioni dei tracciati del termistore (da valle a picco) saranno registrate dal dispositivo Linshom e visualizzate continuamente su un monitor portatile in forma d'onda.
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I volontari respireranno attraverso una maschera facciale a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dotata del dispositivo Linshom.
I volontari saranno istruiti a respirare normalmente attraverso la maschera CPAP all'aria della stanza.
Le escursioni dei tracciati del termistore (da valle a picco) saranno registrate dal dispositivo Linshom e visualizzate continuamente su un monitor portatile in forma d'onda.
Il volume corrente sarà misurato anche dal ventilatore ei dati verranno scaricati su una scheda Compact Flash.
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Comparatore attivo: Ventilatore
I volontari respireranno attraverso una maschera facciale a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dotata del dispositivo Linshom.
I volontari saranno istruiti a respirare normalmente attraverso la maschera CPAP all'aria della stanza. Il volume corrente sarà misurato anche dal ventilatore e i dati saranno scaricati in una scheda Compact Flash.
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I volontari respireranno attraverso una maschera facciale a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) dotata del dispositivo Linshom.
I volontari saranno istruiti a respirare normalmente attraverso la maschera CPAP all'aria della stanza.
Le escursioni dei tracciati del termistore (da valle a picco) saranno registrate dal dispositivo Linshom e visualizzate continuamente su un monitor portatile in forma d'onda.
Il volume corrente sarà misurato anche dal ventilatore ei dati verranno scaricati su una scheda Compact Flash.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il volume corrente di ciascun atto respiratorio è stato misurato utilizzando lo stesso apparecchio CPAP con maschera respiratoria combinato con un dispositivo di monitoraggio respiratorio che consente la registrazione simultanea.
Lasso di tempo: 5 minuti
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Volume corrente misurato mediante maschera CPAP con dispositivo di monitoraggio respiratorio Lishom.
Il volume corrente determinato dal ventilatore verrà confrontato con il volume corrente misurato da Linshom (calcolato indirettamente dalle variazioni di temperatura mediante algoritmo informatico)
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Madhankumar Sathyamoorthy, MBBS, MS, Children's of Mississippi/University of Mississippi Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brouillette RT, Morrow AS, Weese-Mayer DE, Hunt CE. Comparison of respiratory inductive plethysmography and thoracic impedance for apnea monitoring. J Pediatr. 1987 Sep;111(3):377-83. doi: 10.1016/s0022-3476(87)80457-2.
- Ramsay MA, Usman M, Lagow E, Mendoza M, Untalan E, De Vol E. The accuracy, precision and reliability of measuring ventilatory rate and detecting ventilatory pause by rainbow acoustic monitoring and capnometry. Anesth Analg. 2013 Jul;117(1):69-75. doi: 10.1213/ANE.0b013e318290c798. Epub 2013 Apr 30.
- Manifold CA, Davids N, Villers LC, Wampler DA. Capnography for the nonintubated patient in the emergency setting. J Emerg Med. 2013 Oct;45(4):626-32. doi: 10.1016/j.jemermed.2013.05.012. Epub 2013 Jul 18.
- Keidan I, Gravenstein D, Berkenstadt H, Ziv A, Shavit I, Sidi A. Supplemental oxygen compromises the use of pulse oximetry for detection of apnea and hypoventilation during sedation in simulated pediatric patients. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):293-8. doi: 10.1542/peds.2007-2385.
- Williamson JA, Webb RK, Cockings J, Morgan C. The Australian Incident Monitoring Study. The capnograph: applications and limitations--an analysis of 2000 incident reports. Anaesth Intensive Care. 1993 Oct;21(5):551-7. doi: 10.1177/0310057X9302100510.
- Nassi N, Piumelli R, Lombardi E, Landini L, Donzelli G, de Martino M. Comparison between pulse oximetry and transthoracic impedance alarm traces during home monitoring. Arch Dis Child. 2008 Feb;93(2):126-32. doi: 10.1136/adc.2007.118513. Epub 2007 Sep 24.
- Kasuya Y, Akca O, Sessler DI, Ozaki M, Komatsu R. Accuracy of postoperative end-tidal Pco2 measurements with mainstream and sidestream capnography in non-obese patients and in obese patients with and without obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):609-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b060b6.
- Lerman J, Feldman D, Feldman R, Moser J, Feldman L, Sathyamoorthy M, Deitch K, Feldman U. Linshom respiratory monitoring device: a novel temperature-based respiratory monitor. Can J Anaesth. 2016 Oct;63(10):1154-1160. doi: 10.1007/s12630-016-0694-y. Epub 2016 Jul 13.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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- 2017-0063
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