Research on the Key Technology of Burn Wound Treatment
A Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial on the Key Technology of Burn Wound Treatment
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Hu Dahai, Doctor
- Numero di telefono: 029-84775293
- Email: hudhai@fmmu.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Area of deep second burn wound >=10cm×10cm,total burn area ≤50% TBSA.
- Within 96 hours after burns and could be managed within 24 hours after included.
- Ages from 18 to 60.
- No serious breathing, circulation and other systemic diseases, no surgical contraindications.
- Agrees to participate in this trial and has signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Have severe inhalation injury or shock, or acute respiratory failure;
- There are serious heart (especially the recent myocardial infarction, myocardial damage, etc.), brain, liver, kidney, lung and other organ disease;
- Susceptible to allergies;
- Islamic believers
- Pregnant women
- Other cases that are not suitable for study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: dressing change group
Routine dressing change group
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Through regular dressing changes to clean the wound, reduce bacterial growth in the wound and protect the wound.
In recent years, nano-silver ion gel and dressings are widely used in burns, which effectively reduced the risk of wound infection and beneficial for wound healing.
This technique is widely used in clinic.
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Sperimentale: Dermal matrix dressing group
Limited debridement & Acellular dermal matrix dressing group.
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In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
The xenogeneic acellular dermal matrix dressing has a better protective effect on burn wound after debridement.
After covering, the wound will remain alive for about two weeks, providing a good microenvironment for wound repair.
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Sperimentale: Epidermal cell spraying group
Limited debridement & Epidermal cell spraying group
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In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
Epidermal cell spraying technology is a brand new method to rapidly collect epidermal cells from patients themselves and then used on their wounds.
The recipient site is 40-80 times than the donor site.
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Sperimentale: BFGF group
Limited debridement & Basic fibroblast growth factor group
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In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
BFGF is a kind of polypeptide capable of promoting the growth of fibroblasts, and it also promotes the proliferation, differentiation and migration of epidermal cells.
Studies have shown that bFGF could significantly improve the healing of burn wounds.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Wound healing time
Lasso di tempo: 21 days after treatment
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Healing time is the number of days when the wound healed completely after management.
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21 days after treatment
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wound healing rate
Lasso di tempo: 21 days after treatment
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Wound healing rate =(area before management - area after management)/ area before management×100%.
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21 days after treatment
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Scar formation
Lasso di tempo: 6 months after treatment
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Vancouver scar score
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6 months after treatment
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xie Songtao, Doctor, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20140709-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Bruciare
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NCT07443007CompletatoBruciare | Ustioni pediatriche | Burn Riabilitazione
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NCT06305091ReclutamentoApri Esposizione Burn Pit
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NCT05652816ReclutamentoBurn Grado Secondo | Bruciare il terzo grado
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NCT06440239Non ancora reclutamentoBrucia | Burn Grado Secondo
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NCT01166893Reclutamento
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NCT07568600Non ancora reclutamentoBruciare | Burn Grado Secondo | Brucia la contrattura della pelle
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NCT04079998CompletatoFerita da trauma | Burn, spessore parziale
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NCT02673229Terminato
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NCT07415577Non ancora reclutamentoDifetti della pelle a tutto spessore | Burn Grado Secondo | Bruciare il terzo grado | Trapianto di pelle
Prove cliniche su Routine dressing change
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NCT02348034Completato
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NCT07337616ReclutamentoFerite da ustione - Spessore parziale (2° grado)
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NCT03105154Completato
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NCT05903209Iscrizione su invito
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NCT06921148ReclutamentoLa guarigione delle ferite
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NCT01356459CompletatoUlcere da decupito
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NCT05903287Iscrizione su invitoVersamento pleurico
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NCT01682798CompletatoDispepsia | Dolore addominale | Stipsi | Flatulenza
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NCT05872516Completato
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NCT05861115CompletatoDisfunzione sistolica ventricolare sinistra