Research on the Key Technology of Burn Wound Treatment
A Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial on the Key Technology of Burn Wound Treatment
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hu Dahai, Doctor
- Numer telefonu: 029-84775293
- E-mail: hudhai@fmmu.edu.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Area of deep second burn wound >=10cm×10cm,total burn area ≤50% TBSA.
- Within 96 hours after burns and could be managed within 24 hours after included.
- Ages from 18 to 60.
- No serious breathing, circulation and other systemic diseases, no surgical contraindications.
- Agrees to participate in this trial and has signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Have severe inhalation injury or shock, or acute respiratory failure;
- There are serious heart (especially the recent myocardial infarction, myocardial damage, etc.), brain, liver, kidney, lung and other organ disease;
- Susceptible to allergies;
- Islamic believers
- Pregnant women
- Other cases that are not suitable for study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: dressing change group
Routine dressing change group
|
Through regular dressing changes to clean the wound, reduce bacterial growth in the wound and protect the wound.
In recent years, nano-silver ion gel and dressings are widely used in burns, which effectively reduced the risk of wound infection and beneficial for wound healing.
This technique is widely used in clinic.
|
|
Eksperymentalny: Dermal matrix dressing group
Limited debridement & Acellular dermal matrix dressing group.
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
The xenogeneic acellular dermal matrix dressing has a better protective effect on burn wound after debridement.
After covering, the wound will remain alive for about two weeks, providing a good microenvironment for wound repair.
|
|
Eksperymentalny: Epidermal cell spraying group
Limited debridement & Epidermal cell spraying group
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
Epidermal cell spraying technology is a brand new method to rapidly collect epidermal cells from patients themselves and then used on their wounds.
The recipient site is 40-80 times than the donor site.
|
|
Eksperymentalny: BFGF group
Limited debridement & Basic fibroblast growth factor group
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
BFGF is a kind of polypeptide capable of promoting the growth of fibroblasts, and it also promotes the proliferation, differentiation and migration of epidermal cells.
Studies have shown that bFGF could significantly improve the healing of burn wounds.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wound healing time
Ramy czasowe: 21 days after treatment
|
Healing time is the number of days when the wound healed completely after management.
|
21 days after treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wound healing rate
Ramy czasowe: 21 days after treatment
|
Wound healing rate =(area before management - area after management)/ area before management×100%.
|
21 days after treatment
|
|
Scar formation
Ramy czasowe: 6 months after treatment
|
Vancouver scar score
|
6 months after treatment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Xie Songtao, Doctor, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20140709-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenie
-
NCT07315802Jeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to Retina
-
NCT02673229Zakończony
-
NCT01516463WycofaneBurn, częściowa grubość
-
NCT04079998ZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubość
-
NCT07209891ZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)
-
NCT04062370NieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to Retina
-
NCT07102992ZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowego
-
NCT05148390ZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologiczna
Badania kliniczne na Routine dressing change
-
NCT04051697Nieznany
-
NCT02400372NieznanyZaburzenie miejsca dawcy skóry
-
NCT01499264NieznanyOparzenia | Oparzenia | Opatrunki okluzyjne | Bandaż hydrożelowy
-
NCT02823288NieznanyPrzemoc domowa | Męskość | Napaść seksualna i gwałt
-
NCT06450015Zakończony
-
NCT02944838ZakończonySiedzący tryb życia
-
NCT05685628RekrutacyjnyRany o nieprzyjemnym zapachu (rany przewlekłe, złośliwe lub zakażone)
-
NCT07184164ZakończonyProblem nadużywania substancji
-
NCT04993326WycofaneCovid19 | Cukrzyca typu 2