Research on the Key Technology of Burn Wound Treatment
A Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial on the Key Technology of Burn Wound Treatment
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hu Dahai, Doctor
- Puhelinnumero: 029-84775293
- Sähköposti: hudhai@fmmu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Area of deep second burn wound >=10cm×10cm,total burn area ≤50% TBSA.
- Within 96 hours after burns and could be managed within 24 hours after included.
- Ages from 18 to 60.
- No serious breathing, circulation and other systemic diseases, no surgical contraindications.
- Agrees to participate in this trial and has signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Have severe inhalation injury or shock, or acute respiratory failure;
- There are serious heart (especially the recent myocardial infarction, myocardial damage, etc.), brain, liver, kidney, lung and other organ disease;
- Susceptible to allergies;
- Islamic believers
- Pregnant women
- Other cases that are not suitable for study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: dressing change group
Routine dressing change group
|
Through regular dressing changes to clean the wound, reduce bacterial growth in the wound and protect the wound.
In recent years, nano-silver ion gel and dressings are widely used in burns, which effectively reduced the risk of wound infection and beneficial for wound healing.
This technique is widely used in clinic.
|
|
Kokeellinen: Dermal matrix dressing group
Limited debridement & Acellular dermal matrix dressing group.
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
The xenogeneic acellular dermal matrix dressing has a better protective effect on burn wound after debridement.
After covering, the wound will remain alive for about two weeks, providing a good microenvironment for wound repair.
|
|
Kokeellinen: Epidermal cell spraying group
Limited debridement & Epidermal cell spraying group
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
Epidermal cell spraying technology is a brand new method to rapidly collect epidermal cells from patients themselves and then used on their wounds.
The recipient site is 40-80 times than the donor site.
|
|
Kokeellinen: BFGF group
Limited debridement & Basic fibroblast growth factor group
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
BFGF is a kind of polypeptide capable of promoting the growth of fibroblasts, and it also promotes the proliferation, differentiation and migration of epidermal cells.
Studies have shown that bFGF could significantly improve the healing of burn wounds.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wound healing time
Aikaikkuna: 21 days after treatment
|
Healing time is the number of days when the wound healed completely after management.
|
21 days after treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wound healing rate
Aikaikkuna: 21 days after treatment
|
Wound healing rate =(area before management - area after management)/ area before management×100%.
|
21 days after treatment
|
|
Scar formation
Aikaikkuna: 6 months after treatment
|
Vancouver scar score
|
6 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xie Songtao, Doctor, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20140709-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Routine dressing change
-
NCT05872516Valmis
-
NCT05903209Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT01327937Valmis
-
NCT05861115ValmisVasemman kammion systolinen toimintahäiriö
-
NCT04454996TuntematonEi-eroosiota aiheuttava refluksitauti/ripuli ärtyvän suolen oireyhtymä
-
NCT01682798ValmisDyspepsia | Vatsakipu | Ummetus | Ilmavaivat
-
NCT03948087TuntematonAmputaatiokanto | Jalka turvotus | Haavan paraneminen viivästynyt | Perifeerinen verisuonisairaus ja komplikaatioita
-
NCT05903313Ilmoittautuminen kutsustaSydäninfarkti | Vasen Bundle-Branch Block | Eteisvärinä | Vasemman kammion hypertrofia | Pitkä QT-oireyhtymä | Sinusbradykardia | Oikea Bundle-Branch Block | Sinustakykardia | Ennenaikaiset eteiskompleksit | Ennenaikaiset kammiokompleksit
-
NCT06266559Ei vielä rekrytointiaAlkoholiton rasvamaksasairaus