Research on the Key Technology of Burn Wound Treatment
A Randomized, Controlled, Prospective Clinical Trial on the Key Technology of Burn Wound Treatment
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Hu Dahai, Doctor
- Номер телефона: 029-84775293
- Электронная почта: hudhai@fmmu.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Area of deep second burn wound >=10cm×10cm,total burn area ≤50% TBSA.
- Within 96 hours after burns and could be managed within 24 hours after included.
- Ages from 18 to 60.
- No serious breathing, circulation and other systemic diseases, no surgical contraindications.
- Agrees to participate in this trial and has signed an informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Have severe inhalation injury or shock, or acute respiratory failure;
- There are serious heart (especially the recent myocardial infarction, myocardial damage, etc.), brain, liver, kidney, lung and other organ disease;
- Susceptible to allergies;
- Islamic believers
- Pregnant women
- Other cases that are not suitable for study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: dressing change group
Routine dressing change group
|
Through regular dressing changes to clean the wound, reduce bacterial growth in the wound and protect the wound.
In recent years, nano-silver ion gel and dressings are widely used in burns, which effectively reduced the risk of wound infection and beneficial for wound healing.
This technique is widely used in clinic.
|
|
Экспериментальный: Dermal matrix dressing group
Limited debridement & Acellular dermal matrix dressing group.
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
The xenogeneic acellular dermal matrix dressing has a better protective effect on burn wound after debridement.
After covering, the wound will remain alive for about two weeks, providing a good microenvironment for wound repair.
|
|
Экспериментальный: Epidermal cell spraying group
Limited debridement & Epidermal cell spraying group
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
Epidermal cell spraying technology is a brand new method to rapidly collect epidermal cells from patients themselves and then used on their wounds.
The recipient site is 40-80 times than the donor site.
|
|
Экспериментальный: BFGF group
Limited debridement & Basic fibroblast growth factor group
|
In the removal of necrotic dermis in the "rather not deep" principle, as far as possible not damage the normal dermal tissue and skin accessories.
This could improve circulation of wounds and improve wound healing.
BFGF is a kind of polypeptide capable of promoting the growth of fibroblasts, and it also promotes the proliferation, differentiation and migration of epidermal cells.
Studies have shown that bFGF could significantly improve the healing of burn wounds.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wound healing time
Временное ограничение: 21 days after treatment
|
Healing time is the number of days when the wound healed completely after management.
|
21 days after treatment
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wound healing rate
Временное ограничение: 21 days after treatment
|
Wound healing rate =(area before management - area after management)/ area before management×100%.
|
21 days after treatment
|
|
Scar formation
Временное ограничение: 6 months after treatment
|
Vancouver scar score
|
6 months after treatment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Xie Songtao, Doctor, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KY20140709-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гореть
-
NCT07209891ЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)
Клинические исследования Routine dressing change
-
NCT04051697Неизвестный
-
NCT02823288НеизвестныйДомашнее насилие | Мужественность | Сексуальное насилие и изнасилование
-
NCT05958225ЗавершенныйСтресс | Благополучие, Психологический | Экономические трудности
-
NCT07523802РекрутингПослеоперационная боль | Десневые рецессии | Мукогингивальные дефекты
-
NCT01804881ЗавершенныйГипертония | Диабет 2 типа
-
NCT02168023ЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечение
-
NCT03047018ЗавершенныйОжирение | Расстройство аутистического спектра
-
NCT03317639ЗавершенныйОстрый инсульт | Тромболитическая терапия | От двери до времени лечения | Улучшение качества
-
NCT01773564Завершенный
-
NCT02944838ЗавершенныйСидячий образ жизни