Efficacia del dispositivo per la terapia della cicatrice Embrace dopo la chiusura della ferita cutanea

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso del dispositivo di abbraccio dopo la riparazione delle ferite di chirurgia cutanea lineare migliora l'estetica della cicatrice. Useremo un modello di ferita divisa, metà della ferita viene trattata con il dispositivo di abbraccio e l'altra metà non viene trattata. Tre mesi dopo l'intervento, la cicatrice sarà misurata tramite la scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore del medico, uno strumento cicatriziale convalidato. Verranno registrati anche la larghezza della cicatrice e gli eventi avversi.

Dopo la riparazione chirurgica delle ferite cutanee, la formazione di cicatrici è inevitabile e comporta vari gradi di compromissione estetica e/o funzionale. Numerose modalità di trattamento sono state impiegate per trattare le cicatrici. I laser ad anidride carbonica ea colorante pulsato, così come la dermoabrasione, possono ridurre l'eritema e la topologia irregolare della superficie della cicatrice1,2. I prodotti a base di silicone sono stati usati anche per trattare le cicatrici post-chirurgiche, inclusi gel, fogli e tape3-5. Gli steroidi intralesionali vengono spesso iniettati per indurre l'appiattimento di una cicatrice6. Ricerche più recenti hanno evidenziato l'impatto delle forze meccaniche e della tensione sulla formazione della cicatrice. In un rapporto, le incisioni sia nei suini che nell'uomo sono state trattate con un dispositivo di schermatura della tensione e hanno mostrato una riduzione delle cicatrici7. Più recentemente sono stati pubblicati nella letteratura sulla chirurgia plastica due studi clinici che dimostrano che l'uso del dispositivo di abbraccio, una medicazione a base di silicone progettata per ridurre al minimo la tensione della ferita, è efficace nel migliorare il risultato estetico dopo l'intervento di revisione della cicatrice8,9. Mentre questi studi iniziali del dispositivo di abbraccio hanno risultati promettenti, ci sono svantaggi significativi per entrambi gli studi, tra cui una piccola popolazione di studio, l'inclusione di pazienti che richiedono la revisione della cicatrice (un gruppo selezionato probabilmente predisposto a scarsa estetica della cicatrice e non rappresentativo dei pazienti chirurgici per la prima volta) , il conflitto di interessi degli investigatori e l'uso di uno strumento di valutazione delle cicatrici basato su software digitale utilizzando foto dei pazienti che non erano standardizzate rispetto all'illuminazione o alla distanza. Pertanto, sono necessari studi più ampi su pazienti chirurgici per la prima volta con foto standardizzate per la valutazione della cicatrice per convalidare questo dispositivo potenzialmente promettente per una migliore estetica della cicatrice.