- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03328455
Il ruolo dell'inibizione mediata da GABA nell'elaborazione temporale multisensoriale e nel controllo posturale negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori esamineranno gli effetti dell'allenamento cognitivo negli anziani sull'elaborazione temporale multisensoriale e sul controllo posturale. Gli investigatori includeranno 25 giovani partecipanti e utilizzeranno le loro prestazioni per stabilire le differenze legate all'età e le prestazioni target per la formazione negli anziani. 50 partecipanti anziani verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di formazione e verrà chiesto di sottoporsi a 20 giorni (~ 30 minuti al giorno) di formazione sul controllo inibitorio o formazione basata sulla conoscenza. Le capacità di elaborazione temporale multisensoriale, la stabilità posturale e le prestazioni dell'andatura, la concentrazione cerebrale di GABA e la segregazione della rete basata sullo stato di riposo saranno valutate prima e immediatamente dopo l'allenamento. Le valutazioni di follow-up saranno effettuate 30 giorni dopo la formazione per esaminare la persistenza degli effetti della formazione.
Presentazione dello stimolo. Gli stimoli visivi e uditivi saranno generati utilizzando MATLAB e il toolbox psicofisico. Gli stimoli visivi e uditivi saranno forniti rispettivamente tramite il sistema Display++ e un processore di stimoli AudioFile (Cambridge Research Systems). L'uso di questi due dispositivi consente un controllo preciso della tempistica dello stimolo.
Addestramento al controllo inibitorio. I partecipanti saranno addestrati con compiti che comportano sia la sospensione della risposta che il cambio di regole. Ad esempio, ai partecipanti verrà chiesto di ordinare i poligoni in base alle caratteristiche (ad esempio, forma o colore) e verrà chiesto di fornire o rifiutare le risposte di ordinamento quando vengono presentati con segnali diversi. Il cambio di regola viene introdotto quando i partecipanti devono inibire la "regola" utilizzata nel set di prova precedente e spostare il centro della loro attenzione su una nuova regola di ordinamento e/o inibitoria.
Formazione basata sulla conoscenza. Questa condizione funge da controllo. Ai partecipanti verranno presentate domande di diverse categorie come vocabolario, scienze o geografia e verrà chiesto di selezionare la risposta corretta tra 4 alternative entro un certo limite di tempo.
In entrambe le condizioni di formazione, la difficoltà del compito aumenterà progressivamente nel corso della formazione in base alle capacità dei partecipanti. Verranno condotte valutazioni pre e post-allenamento delle capacità di elaborazione temporale multisensoriale, della stabilità posturale e delle prestazioni dell'andatura, della concentrazione cerebrale di GABA e della segregazione della rete basata sullo stato di riposo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fang Jiang, Ph.D
- Numero di telefono: 775-682-8606
- Email: fangj@unr.edu
Luoghi di studio
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Nevada
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Reno, Nevada, Stati Uniti, 89557
- University of Nevada, Reno
-
Contatto:
- Fang Jiang, Ph.D
- Numero di telefono: 775-682-8606
- Email: fangj@unr.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 65 e gli 80 anni (gruppo anziani) e tra i 20 e i 35 anni (gruppo giovani)
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia, ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, disturbo da deficit di attenzione e iperattività
- Storia di trauma cranico con perdita di coscienza, chirurgia cerebrale o disturbi psichiatrici
- Demenza precoce o deterioramento cognitivo
- Gravi problemi di vista (inclusa l'acuità visiva binoculare meglio corretta inferiore a 20/25)
- Problemi di udito non corretti (soglia del tono puro > 40 dB per 1000-2000 Hz)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Addestramento al controllo inibitorio
Nella condizione di addestramento al controllo inibitorio, i partecipanti saranno addestrati con compiti che implicano sia la sospensione della risposta che il cambio di regola.
Ad esempio, i partecipanti ordineranno i poligoni in base alle caratteristiche (ad es. Forma o colore) e verrà chiesto di fornire o rifiutare le risposte di ordinamento quando vengono presentati con segnali diversi.
Il cambio di regola viene introdotto quando i partecipanti devono inibire la "regola" utilizzata nel set di prova precedente e spostare il centro della loro attenzione su una nuova regola di ordinamento e/o inibitoria.
La difficoltà del compito aumenterà progressivamente nel corso della formazione in base alle capacità dei partecipanti.
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L'allenamento cognitivo è correlato al compito inibitorio.
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Comparatore fittizio: formazione basata sulla conoscenza
La condizione di formazione basata sulla conoscenza funge da controllo, in cui ai partecipanti verranno presentate domande di diverse categorie come vocabolario, scienza o geografia e verrà chiesto di selezionare la risposta corretta tra 4 alternative entro un certo limite di tempo.
La difficoltà del compito aumenterà progressivamente nel corso della formazione in base alle capacità dei partecipanti.
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L'allenamento non è correlato al compito inibitorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle prestazioni dell'elaborazione temporale multisensoriale
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
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Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
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Al termine della formazione di 20 giorni
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Manutenzione del cambiamento delle prestazioni dell'elaborazione temporale multisensoriale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
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Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
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30 giorni dopo l'allenamento
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Controllo posturale e cambiamento delle prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
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Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
|
Al termine della formazione di 20 giorni
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Controllo posturale e mantenimento del cambiamento delle prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
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Cambiamento rispetto alle prestazioni pre-allenamento
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30 giorni dopo l'allenamento
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Cambiamento del livello di GABA nel cervello
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
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Passaggio dal livello pre-allenamento
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Al termine della formazione di 20 giorni
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Mantenimento del cambio di livello GABA nel cervello
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
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Passaggio dal livello pre-allenamento
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30 giorni dopo l'allenamento
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Modifica della segregazione della rete nello stato di riposo
Lasso di tempo: Al termine della formazione di 20 giorni
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Passaggio dal livello pre-allenamento
|
Al termine della formazione di 20 giorni
|
|
Manutenzione delle modifiche alla segregazione della rete nello stato di riposo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'allenamento
|
Passaggio dal livello pre-allenamento
|
30 giorni dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fang Jiang, Ph.D, University of Nevada, Reno
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1086690
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Addestramento al controllo inibitorio
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