Effetti di una nuova combinazione di nutraceutici (AkP06) senza monacolina K sui lipidi plasmatici e sul glucosio

Il disegno sperimentale prevede la costruzione di un gruppo parallelo controllato con placebo, randomizzato, in singolo cieco.

I pazienti con ipercolesterolemia lieve, di entrambi i sessi e di età compresa tra i 18 ei 75 anni, verranno reclutati, dall'inizio dello studio e per le successive 2 settimane presso l'ambulatorio Hypertension Clinic.

I soggetti verranno arruolati nel rapporto maschi/femmine 50/50% ± 10% comparabili per età, al fine di ottenere un corretto confronto tra gruppi con caratteristiche demografiche simili o non statisticamente differenti.

I soggetti, selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione, saranno divisi in due gruppi, secondo uno schema di randomizzazione computerizzato per ricevere uno dei due diversi trattamenti, due compresse/die prima dei pasti del nuovo nutraceutico AkP06 (Akademy Pharma) contenente Morus Alba e senza Monacolina K, vs. due compresse/die di placebo, sempre prima dei pasti. Durante le prime due settimane entrambi i gruppi seguiranno la dieta prescritta e assumeranno compresse placebo. Al termine verranno eseguiti gli esami del sangue (parametri metabolici tradizionali, glicemia, HbA1C, insulina a digiuno, transaminasi, CPK). Durante le prossime 4 settimane un gruppo assumerà AkP06 (Akademy Pharma) contenente Morus Alba e senza Monakolin K, l'altro assumerà placebo e tutti continueranno a seguire la dieta prescritta. Al termine di questo periodo verranno ripetuti gli esami del sangue. Le compresse di AkP06 e il placebo saranno fornite gratuitamente da Akademy Pharma