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L'effetto dell'invecchiamento sul processo decisionale basato sul valore
Uno studio neuroeconomico sulla coerenza della scelta nell'invecchiamento
I ricercatori propongono di studiare l'effetto dell'invecchiamento sui circuiti neurali coinvolti nella valutazione e nel ragionamento di valore e di metterlo in relazione con le anomalie e le incoerenze della scelta.
Quantificare e caratterizzare i deficit decisionali basati sulla valutazione negli anziani e la loro relazione con il cervello che invecchia può informare e facilitare l'intervento, sia a livello dell'individuo che a livello della politica.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato
Condizioni
Condizioni
La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
L'attribuzione di valore ai potenziali clienti è un elemento fondamentale del processo decisionale, poiché la maggior parte delle decisioni quotidiane comporta il confronto di elementi.
Gli studi sull'invecchiamento documentano i comportamenti che riflettono le difficoltà nel fare confronti tra le opzioni, in particolare quando tali opzioni sono complesse.
Data la crescente complessità dei prodotti economici (assicurazioni, risparmi, mutui o anche piani telefonici), gli anziani possono avere difficoltà a prendere decisioni che riflettano accuratamente le loro preferenze di fondo.
È plausibile che questa difficoltà sia collegata al declino della funzione cerebrale correlato all'età all'interno dei settori della corteccia prefrontale laterale implicati nella memoria di lavoro e nel controllo cognitivo.
Questo studio valuta i cambiamenti legati all'età nel modo in cui il cervello calcola il valore e fa confronti di valore utilizzando un paradigma economico consolidato, il compito "Assioma generalizzato della preferenza rivelata" (GARP), che verifica la coerenza interna delle preferenze di un soggetto offrendo ripetute scelte tra pacchi di merci.
Uno studio preliminare suggerisce che l'invecchiamento è associato a una maggiore incoerenza GARP-Task.
Sebbene i correlati neurali dell'incoerenza GARP non siano stati stabiliti direttamente, prove indirette suggeriscono che la corteccia orbitofrontale mediale è importante in tutti i processi decisionali basati sul valore e che le aree nelle cortecce laterali prefrontali e parietali (rete fronto-parietale) sono importanti per mantenere la coerenza in decisioni complesse (ad esempio, decisioni multi-attributo).
L'invecchiamento è associato a deficit strutturali e funzionali all'interno della rete fronto-parietale.
Pertanto, i ricercatori ritengono che lo studio dei correlati neurali del GARP-Task sia un approccio promettente per indagare sui deficit decisionali nell'invecchiamento.
Gli investigatori recluteranno 45 giovani adulti e 45 anziani.
I partecipanti completeranno il GARP-Task e una variante di risonanza magnetica funzionale (fMRI) progettata per isolare i correlati neurali della valutazione di singoli elementi, di più istanze dello stesso elemento ("scaling") e di insiemi di elementi distinti ("bundles" ).
L'attività cerebrale sarà correlata alla diagnosi e alla varianza nell'incoerenza GARP-Task.
Data l'importanza del declino correlato all'età nella memoria di lavoro, i ricercatori ipotizzano che l'età sarà associata a una maggiore incoerenza GARP-Task ea deficit in condizioni che richiedono la manipolazione di segnali di valore (ridimensionamento e bundle).
Gli investigatori prevedono che questi deficit saranno associati a un basso reclutamento all'interno della rete fronto-parietale e a una ridotta connettività funzionale tra questa rete e la corteccia orbitofrontale mediale (OFC).
Tipo di studio
Tipo di studio
Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani sopra i 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti sani
Criteri di esclusione:
1- Soggetti di età inferiore ai 18 anni.
2- Soggetti con disturbi cognitivi noti 3- Soggetti con deficit visivi o uditivi che interferirebbero con la capacità di completare i compiti sperimentali.
4- Soggetti che riferiscono di avere impianti metallici 5- Soggetti con una storia di disturbo d'ansia maggiore o altra condizione psichiatrica importante, 6- Soggetti con claustrofobia documentata o riferita soggettivamente.
7- Soggetti che pensano di essere o potrebbero essere in stato di gravidanza.
8- Soggetti con una storia di trauma cranico che ha provocato perdita di coscienza per più di 5 minuti.
9-Hx di convulsioni 10-Left Handed 11- Su qualsiasi farmaco che influenza la cognizione 12- Per attività che coinvolgono alimenti: a) Attualmente a dieta e o b) qualsiasi allergia alimentare nota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte
Gruppo / Coorte
Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Tutti i partecipanti prenderanno decisioni semplici mentre si trovano in uno scanner.
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito computerizzato di scelta comportamentale
Lasso di tempo: 2 ore
Il compito consiste in 450 prove.
In ogni prova, il partecipante deve scegliere tra gli alimenti presentati sullo schermo di un computer.
La frequenza delle scelte viene utilizzata per valutare la classificazione (o il valore) di questi prodotti alimentari e vengono registrate le incoerenze nelle scelte.
I prodotti alimentari variano in complessità (da singoli articoli a fasci complessi).
2 ore
Imaging cerebrale per tracciare le regioni cerebrali che coinvolgono il valore
Lasso di tempo: 1 ora
Le immagini fMRI vengono raccolte durante una parte del compito di scelta comportamentale.
Le misure comportamentali vengono utilizzate per tenere traccia della codifica del valore e delle scelte incoerenti nel cervello (in funzione della complessità dell'elemento).
Questi dati vengono infine aggregati tra i partecipanti in ciascuna condizione (utilizzando metodi standard) per identificare le regioni di interesse coinvolte nel nostro esperimento.
1 ora
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
Investigatore principale: Isabelle Brocas, PhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
1R21AG046917-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo tutti i dati e i risultati.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
STUDIO_PROTOCOLLO
LINFA
CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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