Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up oncologico geriatrico nella valle alpina (SONGAlp)

12 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Descrizione e valutazione delle pratiche assistenziali tra le unità di oncologia geriatrica nella valle alpina, nel follow-up dei pazienti oncologici.

Poiché la popolazione francese sta invecchiando, la questione dell'assistenza medica nei pazienti oncologici anziani è fondamentale. Un terzo di tutti i malati di cancro ha 70 anni o più. Questa popolazione ha sfide specifiche: mantenimento dell'autonomia, efficacia dei trattamenti con effetti collaterali limitati.

A seguito di un invito a presentare progetti, l'Unità di oncologia geriatrica delle Alpi francesi (UCOGAlp) è stata selezionata dall'Istituto nazionale dei tumori (INCa). Comprende 15 centri nell'area alpina. Questa unità valuta i pazienti dal 2011, dando loro una valutazione geriatrica completa e cercando di stabilire cure adeguate.

Al fine di valutare l'impatto di tali valutazioni sulla salute dei pazienti, i ricercatori hanno sviluppato un follow-up geriatrico dopo 1 mese (D30) e 4 mesi (D120).

I ricercatori vogliono sviluppare una banca dati comune a questi centri, al fine di valutare le pratiche assistenziali che sono state sviluppate e dimostrare il beneficio per il paziente sul livello di dipendenza e la sopravvivenza globale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi c'è una domanda fondamentale sui malati di cancro anziani e su come i ricercatori possano prendersi cura di loro al meglio. Come affermato dall'Istituto nazionale francese per il cancro, un terzo di tutti i tumori viene diagnosticato a persone di età superiore ai 70 anni. Ci sono specificità per quei pazienti: mantenimento dell'autonomia, efficacia dei trattamenti con effetti collaterali minimi.

Per questo è stata aperta l'Unità Alpina di Oncologia Geriatrica (UCOGAlp), che ha risposto a un bando nazionale a progetti. Comprende 15 ospedali sul lato est dello stato Rhône-Alpes. Dal 2012, questa unità valuta, secondo test validati di oncologia geriatrica, pazienti oncologici di età pari o superiore a 70 anni, in modo che possano beneficiare di un piano di assistenza adeguato. La necessità di una valutazione geriatrica è determinata dal test Oncodage (G8), o su dati clinici.

I ricercatori volevano vedere l'impatto di quelle valutazioni iniziali, quindi i centri hanno sviluppato follow-up al giorno 30 e al giorno 120. Gli investigatori vogliono creare un database che raccolga le informazioni dai centri, per valutare le pratiche di cura che sono state sviluppate e dimostrare il beneficio di tale cura per i pazienti, anche sulla dipendenza fisica e sulla sopravvivenza globale. Ciò consentirà nuovi percorsi di ricerca nel campo dell'oncologia geriatrica.

Questo studio è descrittivo osservazionale, multicentrico, utilizzando dati prospettici per l'oncologia geriatrica come definito dall'UCOGALp.

Si pone la questione della registrazione delle pratiche assistenziali in alcuni centri della valle alpina che hanno un consulto geriatrico, per i malati oncologici anziani.

L'esito principale è il numero di follow-up dei pazienti a 4 mesi (D120). Gli esiti secondari sono l'adeguamento tra il trattamento suggerito da un comitato, il parere del geriatra e il trattamento dato, i fattori di rischio associati alla dipendenza e la sopravvivenza globale.

I pazienti di età pari o superiore a 70 anni, recentemente diagnosticati con cancro, sono inclusi nello studio. Hanno una prima valutazione delle loro malattie, il livello di autonomia, alcuni dati biologici (emoglobina, albume, funzione renale), altre malattie del paziente (e se hanno qualche effetto sulla sua autonomia), il trattamento che viene scelto dagli specialisti . Poi ci sono i follow-up con le stesse domande a D30 e D120. Gli investigatori vogliono anche raccogliere dati sulla sopravvivenza globale dopo un follow-up di 2 anni.

I ricercatori vogliono che l'analisi di questi dati sia l'inizio di molti progetti in oncologia geriatrica, sia per la sopravvivenza che per la decisione sul trattamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Isabelle MARTY
  • Numero di telefono: +33476767575

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che vengono reclutati per questo studio sono persone di età superiore ai 70 anni, a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro. Sono i pazienti negli ospedali che di solito curano i malati di cancro. Devono essere valutati da un geriatra, dopo una valutazione clinica o dopo aver superato un test Oncodage G8. Questo test è stato validato in Francia nel 2014, poi nella comunità internazionale (Soubeyran et al.). Questo protocollo è per tutti i malati di cancro e qualsiasi localizzazione del cancro. Anche se il trattamento è solo palliativo, i pazienti possono essere nello studio. I pazienti devono vivere nelle seguenti contee: Isère, Haute Savoie, Savoie. I partecipanti devono sottoporsi a un follow-up geriatrico in uno dei centri che partecipano allo studio SONGAlp, tra gennaio 2013 e dicembre 2017.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con più di 70 anni
  • Pazienti con diagnosi di cancro (qualsiasi tipo istologico)
  • Pazienti nel follow-up UCOGAlp, che include tutti i pazienti negli 8 centri che partecipano

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 70 anni
  • Pazienti senza cancro
  • Pazienti che non rientrano nel follow-up UCOGAlp

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle pratiche assistenziali in oncologia geriatrica
Lasso di tempo: 4 mesi
Variazione del numero di follow-up geriatrici a D30 e D120
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza dei pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
Secondo una scala di autonomia validata, le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (va da 0 a 8/8, ovvero non essendo in grado di utilizzare alcuno strumento e 8 essendo in grado di usarne di tutti i tipi), e le Attività della Vita Quotidiana ( Da 0 a 6/6, 0 dipende completamente dagli altri per le attività quotidiane come mangiare o fare il bagno, 6 è essere completamente autonomo).
4 mesi
Sopravvivenza globale in base alle decisioni di cura
Lasso di tempo: 2 anni
Valutiamo la mortalità per tutte le cause tra i pazienti, con sottogruppi in base alle scelte terapeutiche
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Hospital, Grenoble

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Direttore dello studio: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Altro identificatore: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni