Confronto tra la posizione di intubazione sollevata a testa in su con l'intubazione tracheale assistita da glidescopio
Confronto tra la posizione di intubazione sollevata a testa in su con l'intubazione tracheale assistita da glidescope: uno studio randomizzato, controllato e di non inferiorità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in anestesia generale
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ostruzione delle vie aeree
- Pazienti con controindicazioni all'estensione del collo
- Pazienti con apertura della bocca piccola (<3 cm)
- IMC > 35 kg/m3
- Pazienti con cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari e malattie respiratorie
- Pazienti per i quali è indicata l'induzione a sequenza rapida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intubazione a letto rialzato
Pazienti posizionati nel letto a testa in posizione elevata, seguiti da intubazione tracheale
|
Intubazione della trachea con tubo endotracheale
Uso della lama del laringoscopio Macintosh misura 3
|
|
Comparatore attivo: Intubazione assistita da glidescope
Il glidescopio viene utilizzato per la laringoscopia, seguita dall'intubazione
|
Intubazione della trachea con tubo endotracheale
Con l'utilizzo del videolaringoscopio Glidescope, la trachea verrà intubata con il tubo endotracheale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione laringea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Misurato dal punteggio POGO (Percentage of Glottic Opening).
Un punteggio POGO del 100% si riferisce alla visualizzazione dell'intera apertura glottica dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea.
Un punteggio POGO dello 0% si riferisce a nessuna visualizzazione delle strutture laringee.
Un punteggio del 100% è ottimale.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
|
Tempo necessario per l'intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Misurato dal momento in cui la punta del laringoscopio passa attraverso gli incisivi fino al momento della prima onda capnografica registrata
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
|
|
Sforzo durante la laringoscopia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Valutato sulla base di una scala analogica visiva, dove 10 rappresenta lo sforzo maggiore e 1 lo sforzo minimo richiesto.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
|
Complicazioni derivanti dall'intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Incidenza di ipossia, ipotensione o intubazione esofagea.
Categorie sì/no.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
|
Traumi delle vie aeree
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Se si verificano lesioni alle labbra, alla lingua, ai denti e ad altre strutture nell'area orofaringea.
Categorie sì/no.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017112-5770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intubazione tracheale
-
NCT00178555CompletatoIntubazione, endotracheale
-
NCT07057908Non ancora reclutamentoAnestesia | Gestione delle vie aeree | Intubazione tracheale | Videolaringoscopia | Interventi chirurgici elettivi