Confronto tra la posizione di intubazione sollevata a testa in su con l'intubazione tracheale assistita da glidescopio
13 settembre 2018 aggiornato da: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Confronto tra la posizione di intubazione sollevata a testa in su con l'intubazione tracheale assistita da glidescope: uno studio randomizzato, controllato e di non inferiorità
Il posizionamento durante il processo di intubazione tracheale è fondamentale, poiché un posizionamento ottimale può facilitare notevolmente il successo dell'intubazione.
Molte complicazioni possono verificarsi a seguito di un'intubazione fallita, che vanno dalla lesione delle vie aeree, alla mancanza di ossigeno, fino alla morte.
Oggi, la posizione più popolare dei pazienti per l'intubazione è nella posizione di "annusamento".
Esistono tuttavia prove a sostegno del fatto che l'intubazione nella posizione sollevata del letto può essere migliore.
Nell'era tecnologica odierna, la laringoscopia video assistita (laringoscopia è il processo di visualizzazione delle corde vocali prima dell'intubazione), un nuovo metodo in cui l'anestesista intuba un paziente tramite l'ausilio di una visione guidata delle vie aeree, è sempre più popolare grazie alla sua affidabilità e superiorità alla normale intubazione.
Tuttavia, non è ampiamente disponibile e potrebbe subire guasti tecnici.
Il Glidescope è un esempio di videolaringoscopio ed è stato ampiamente studiato nella letteratura medica.
In questo studio, i ricercatori desiderano indagare se l'intubazione nella posizione sollevata del letto sarà altrettanto buona, se non migliore, dell'intubazione tracheale assistita da Glidescope, nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva e pianificati per l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wilayah Persekutuan
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a interventi chirurgici elettivi in anestesia generale
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti in grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ostruzione delle vie aeree
- Pazienti con controindicazioni all'estensione del collo
- Pazienti con apertura della bocca piccola (<3 cm)
- IMC > 35 kg/m3
- Pazienti con cardiopatia ischemica, malattie cerebrovascolari e malattie respiratorie
- Pazienti per i quali è indicata l'induzione a sequenza rapida
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubazione a letto rialzato
Pazienti posizionati nel letto a testa in posizione elevata, seguiti da intubazione tracheale
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Intubazione della trachea con tubo endotracheale
Uso della lama del laringoscopio Macintosh misura 3
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Comparatore attivo: Intubazione assistita da glidescope
Il glidescopio viene utilizzato per la laringoscopia, seguita dall'intubazione
|
Intubazione della trachea con tubo endotracheale
Con l'utilizzo del videolaringoscopio Glidescope, la trachea verrà intubata con il tubo endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esposizione laringea
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Misurato dal punteggio POGO (Percentage of Glottic Opening).
Un punteggio POGO del 100% si riferisce alla visualizzazione dell'intera apertura glottica dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea.
Un punteggio POGO dello 0% si riferisce a nessuna visualizzazione delle strutture laringee.
Un punteggio del 100% è ottimale.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Tempo necessario per l'intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Misurato dal momento in cui la punta del laringoscopio passa attraverso gli incisivi fino al momento della prima onda capnografica registrata
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Sforzo durante la laringoscopia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Valutato sulla base di una scala analogica visiva, dove 10 rappresenta lo sforzo maggiore e 1 lo sforzo minimo richiesto.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Complicazioni derivanti dall'intubazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Incidenza di ipossia, ipotensione o intubazione esofagea.
Categorie sì/no.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Traumi delle vie aeree
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Se si verificano lesioni alle labbra, alla lingua, ai denti e ad altre strutture nell'area orofaringea.
Categorie sì/no.
|
Attraverso il completamento degli studi, periodo di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel E H Tsan, MD, BMedSc, University of Malaya
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017112-5770
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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