Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'amplificazione del dolore simile a LTP nei pazienti con lombalgia cronica

29 novembre 2017 aggiornato da: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital

Valutazione dell'amplificazione del dolore simile al potenziamento a lungo termine (LTP) nei pazienti con lombalgia cronica

Il presente studio ha lo scopo di valutare l'amplificazione del dolore simile a LTP nei pazienti con lombalgia cronica per esplorare l'effetto centrale e periferico per il dolore LTP.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio trasversale. In questo studio saranno organizzati due gruppi, compreso il gruppo lombare e il gruppo di soggetti sani. Saranno reclutati 50 soggetti in ciascun gruppo, I soggetti sani sono stati appaiati per sesso ed età in relazione al gruppo lombalgia. Stimolazione elettrica condizionante (100 Hz, ripetuta 5 volte con intervalli di 10 s, 500 impulsi) utilizzando elettrodi a punta circolare verrà utilizzata in entrambi i gruppi per indurre l'amplificazione del dolore simile a LTP. L'intensità del dolore cambia a puntura di spillo e stimoli tattili leggeri saranno confrontati tra due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Weiwei Xia, Ph.D.
  • Numero di telefono: 008613260001978
  • Email: 523526767@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Pazienti con lombalgia cronica Età compresa tra 21 e 80 anni. Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) in gli ultimi 7 giorni. Sono stati esclusi i pazienti che avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o che presentavano gravi patologie spinali, come fratture, tumori o malattie infiammatorie. Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
  2. Volontari sani. Età 21-80 anni. Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Descrizione

  1. Pazienti con lombalgia cronica

    Criterio di inclusione:

    • Età 21-80 anni.
    • Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.

    Criteri di esclusione:

    • Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
    • Sono stati esclusi i pazienti se avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o se presentavano patologie spinali gravi, come fratture, tumori o malattie infiammatorie, come spondilite anchilosante, compromissione della radice nervosa confermata da test clinici neurologici o gravi malattie cardiorespiratorie. Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
  2. Volontari sani.

Criterio di inclusione:

  • Età 21-80 anni.
  • Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
  • Questi partecipanti hanno presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti con lombalgia cronica
Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Altro: Pazienti con lombalgia cronica
Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Soggetti senza lombalgia cronica
I partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
Altro: Soggetti senza lombalgia cronica
Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intensità del dolore in stimoli da puntura di spillo
Lasso di tempo: La sensazione di puntura di spillo sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
La percezione meccanica evocata da punture di spillo è stata valutata da tre stimolatori di spilli ponderati che sono stati applicati in modo casuale nell'area adiacente al sito condizionato. I soggetti hanno indicato l'intensità percepita sulla stessa scala analogica visiva (VAS).
La sensazione di puntura di spillo sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione Caratteristiche della stimolazione elettrica condizionata (CES)
Lasso di tempo: Tutti i soggetti valuteranno le valutazioni del dolore durante la stimolazione di 50 secondi.
Ai soggetti è stato chiesto di valutare continuamente l'entità del dolore indotto dal CES a 100 Hz utilizzando un dispositivo portatile con scala analogica visiva (VAS). Queste valutazioni VAS sono state campionate da un computer. La VAS varia da "0" (nessuna sensazione) a "100" (dolore più immaginabile) dove "30" indica la soglia del dolore.
Tutti i soggetti valuteranno le valutazioni del dolore durante la stimolazione di 50 secondi.
Cambiamento dell'intensità del dolore in stimoli leggeri
Lasso di tempo: La sensazione di tocco leggero sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica condizionante con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
Un batuffolo di cotone è stato utilizzato per stimoli di accarezzamento leggero (~ 100 mN) per valutare la percezione tattile attorno al sito condizionato.
La sensazione di tocco leggero sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica condizionante con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
Modifica dell'intensità del dolore alla singola stimolazione elettrica (SES)
Lasso di tempo: Le valutazioni del dolore al SES saranno misurate tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
Una singola stimolazione elettrica a corrente costante rettangolare di 1 ms è stata applicata come stimolo di test elettrico omotopico utilizzando lo stesso elettrodo di condizionamento posizionato nel sito condizionato.
Le valutazioni del dolore al SES saranno misurate tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Peking University People's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BackpainLTP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni