Coorte di depressione resistente al trattamento in Europa
25 aprile 2025 aggiornato da: Janssen-Cilag Ltd.
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche socio-demografiche e correlate alla malattia dei partecipanti, i modelli di trattamento naturalistico a lungo termine e gli esiti clinici, sociali ed economici della pratica clinica di routine nel trattamento dei partecipanti con depressione resistente al trattamento (TRD) in diversi paesi europei.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio di coorte TRD raccoglierà dati di fondamentale importanza dalla pratica clinica di routine in Europa che confermeranno ulteriormente la comprensione del TRD nella pratica clinica europea, con l'obiettivo di migliorare la guida e informare lo sviluppo di migliori strategie di trattamento per questa condizione clinicamente importante.
Tutti i dati registrati nel case report form (CRF) devono essere documentati nelle cartelle cliniche dei partecipanti, che saranno la principale fonte di dati di ciascun partecipante.
Parteciperanno allo studio i partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore (MDD) e i criteri diagnostici per TRD e stanno iniziando o pianificano di iniziare un nuovo regime di trattamento antidepressivo.
La fine dell'intero studio avverrà 6 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo partecipante allo studio.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
830
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bilzen, Belgio, 3746
- Hauwaert An
-
Brugge, Belgio, 8310
- AZ Sint-Lucas
-
Bruxelles, Belgio, 1020
- C.H.U. Brugmann
-
Bruxelles, Belgio, 1180
- Psy Pluriel-Pastur
-
Gent, Belgio, 9000
- Psychiatrisch Centrum Dr Guislain
-
Liege, Belgio, 4000
- Hôpital du Petit Bourgogne
-
Liège, Belgio, 4000
- Chu Sart Tilman
-
Ottignies, Belgio, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
Tielt, Belgio, 8700
- St-Andries Ziekenhuis
-
-
-
-
-
Bamberg, Germania, 96049
- Klinik f. Psychiatrie, Psychosomatik u Psychoth
-
Berlin, Germania, 12203
- Charite Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Germania, 13187
- Praxis Dr. med. Kirsten Hahn
-
Berlin, Germania, 13156
- Alexander Schulze - Germany
-
Berlin, Germania, 10117
- Fliedner Klinik Berlin
-
Berlin, Germania, 10245
- Praxis Dr. med. Jana Thomsen
-
Chemnitz, Germania, 09131
- Klinikum Chemnitz gGmbH
-
Dresden, Germania, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carcus Dresden
-
Essen, Germania, 45136
- Kliniken Essen-Mitte
-
Frankfurt, Germania, 60528
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe -Universitaet
-
Gelsenkirchen, Germania, 45879
- Gemeinschaftspraxis F. Neurologie, Psychiatrie Und Psychotherapie Dres. Leonhardt U. Sallach
-
Hamburg, Germania, 22419
- Asklepios Klinik Nord - Ochsenzoll
-
Liebenburg, Germania, 38704
- Privat-Nervenklinik, Dr. med. Kurt Fontheim - Germany
-
Magdeburg, Germania, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.oe.R
-
Mainz, Germania, 55131
- Universitatsmedizin der Johannes Gutenberg Universitat Mainz
-
Mittweida, Germania, 09648
- Medizinisches Versorgungszentrum Mittweida - Germany
-
Muenchen, Germania, 81829
- NPZR - Neuropsychatrisches Zentrum Riem
-
Oberhausen, Germania, 46145
- Johanniter Krankenhaus Oberhausen
-
Oranienburg, Germania, 16515
- Praxis Kuehn
-
Pfaffenhofen, Germania, 85276
- Danuvius Klinik GmbH Pfaffenhofen
-
Schwerin, Germania, 19053
- Somni Bene GmbH
-
Siegen, Germania, 57076
- Zentrum f. Neurologisch- Psychiatrische Studien und Begutachtung
-
Stralsund, Germania, 18439
- Praxis Dipl.-med. Stefan Kusserow
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Bergamo, Italia, 24127
- Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Italia, 25100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia Presidio Spedali Civili
-
Catania, Italia, 95123
- Azienda Ospedaliero Univ. Policlinico Gaspare Rodolico
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Policlinico Universitario Germaneto
-
Genova, Italia, 16132
- Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino
-
Genova, Italia, 16125
- Azienda Sanitaria 3 Genovese
-
Genzano di Roma, Italia, 100045
- Casa di Cura Villa Von Siebenthal
-
Lecce, Italia, 73100
- AUSL LE di Lecce
-
Messina, Italia, 98124
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Milano, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco
-
Monza, Italia, 20052
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Presidio San Gerardo
-
Novara, Italia, 28100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità
-
Parma, Italia, 43100
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda ospedaliera Sant'Andrea di Roma- Università di Roma La Sapienza
-
Rome, Italia, 00161
- Umberto I Pol. di Roma-Università di Roma La Sapienza
-
Siena, Italia, 53100
- Dipartimento Interaziendale di Salute Mentale
-
Torino, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti
-
-
-
-
-
Heerde, Olanda, 8181HG
- Praktijk voor Psychiatrie en Psychotherapie
-
Helmond, Olanda, 5703 CE
- Psychiatriepraktijk Helmind
-
Zeist, Olanda, 3703 CB
- MAPTA Psychiatrie
-
-
-
-
-
Aveiro, Portogallo, 3814-501
- Centro Hospitalar do Baixo Vouga E P E Unidade de Aveiro
-
Beja, Portogallo, 7801-849
- Unidade Local de Saúde do Baixo Alentejo, EPE
-
Braga, Portogallo, 4710-243
- Hospital de Braga
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Guilhufe - Penafiel, Portogallo, 4564-007
- Centro Hospitalar do Tâmega e Sousa, EPE - Hospital Padre Americo, Vale do Sousa
-
Leiria, Portogallo, 2410 197
- Centro Hospitalar de Leiria
-
Lisboa, Portogallo, 135017
- Hospital CUF Inf. Santo
-
Lisboa, Portogallo, 1400 038
- Fund. Champalimaud
-
Porto, Portogallo, 4149-003
- Uls Santo Antonio - Hosp. Magalhaes Lemos
-
Évora, Portogallo, 7000-811
- Hospital do Espirito Santo, EPE
-
-
-
-
-
Aberdeen, Regno Unito, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital
-
Bristol, Regno Unito, BS8 2BN
- University of Bristol
-
Chertsey, Regno Unito, KT16 0AE
- Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust
-
Darlington, Regno Unito, DL2 2TS
- West Park Hospital
-
Derby, Regno Unito, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital
-
Edinburgh, Regno Unito, EH10 5HF
- Royal Edinburgh Hospital
-
Lichfield, Regno Unito, WS13 6EF
- Burntwood and Lichfield CMHT
-
London, Regno Unito, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry
-
London, Regno Unito, SW14 8SU
- Barnes-Jewish Hospital
-
Northampton, Regno Unito, NN5 6UD
- Berrywood Hospital
-
Radlett, Regno Unito, WD7 9FB
- Kingfisher Court
-
Southampton, Regno Unito, SO14 0YG
- Royal South Hants Hospital
-
Truro, Regno Unito, TR4 9LD
- Cornwall Learning Disabilities Service
-
Weymouth, Regno Unito, DT4 0QE
- Westhaven Hospital
-
Winsford, Regno Unito, CW7 2AS
- Vale House
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Spagna, 08907
- Hosp. Univ. de Bellvitge
-
Barcelona, Spagna, 8036
- Consulta Dr Salvador Sarro
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Ciudad Real, Spagna, 13005
- Hosp. Gral. de Ciudad Real
-
Elche, Spagna, 03205
- Centro de Salud Mental Toscar
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spagna, 35010
- Hosp. Univ. de Gran Canaria Dr. Negrin
-
Madrid, Spagna, 28035
- Csm Fuencarral
-
Madrid, Spagna, 28040
- Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
-
Mostoles, Spagna, 28938
- Hosp. Puerta Del Sur
-
Oviedo, Spagna, 33011
- Centro Salud Mental La Corredoria
-
Pontevedra, Spagna, 36415
- Hospital Psiquiátrico Provincial Rebullón
-
Sabadell, Spagna, 08208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Torrevieja, Spagna, 3186
- Hosp. Univ. de Torrevieja
-
Valencia, Spagna, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
Zafra, Spagna, 6300
- Hosp. de Zafra
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Parteciperanno allo studio i partecipanti con disturbo depressivo maggiore (MDD) che soddisfano i criteri più comunemente adottati per la depressione resistente al trattamento (TRD) con esiti nella pratica clinica di routine in tutta la regione europea.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per singolo episodio o MDD ricorrente, senza caratteristiche psicotiche, secondo l'International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, Tenth Revision (ICD-10) o il Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM) -5)
- Si ritiene che soffra di una sindrome depressiva moderata o grave, come definita da un punteggio totale della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) maggiore o uguale a (>=) 20 al basale
- Soddisfa/ha soddisfatto i criteri TRD, definiti come mancanza di miglioramento clinicamente significativo, come indicato da un punteggio CGI-C (Clinical Global Impression-Change) >= 4 e/o inferiore o uguale a (<=) 25 percento (% ) miglioramento del punteggio totale MADRS (la mancanza di tollerabilità non è un indicatore di mancata risposta), con almeno 2 diversi trattamenti antidepressivi orali (della stessa classe, di una classe diversa o una combinazione di antidepressivi o antidepressivi con antipsicotici aggiuntivi) nell'attuale episodio di depressione, prescritto in dosi adeguate (come definito nel Massachusetts General Hospital - Antidepressant Treatment Response Questionnaire [MGH ATRQ]) per una durata adeguata (almeno 6 settimane) con un'adeguata aderenza al trattamento valutata dai medici
- Sta iniziando un nuovo trattamento antidepressivo per curare l'attuale episodio depressivo
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato, sulla base del parere del medico partecipante
Criteri di esclusione:
- Ha una diagnosi attuale o precedente di un disturbo psicotico, MDD con caratteristiche psicotiche, disturbi bipolari o correlati o disabilità intellettiva, secondo DSM-5 o ICD-10
- Ha ideazione/intento omicida o ha ideazione suicidaria con qualche intenzione di agire, entro 1 mese prima dell'arruolamento (secondo il giudizio clinico del medico o basato sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] corrispondente a una risposta di "Sì" sull'elemento 4 [ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire, senza un piano specifico] o sull'elemento 5 [ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifici]) o una storia di comportamento suicidario entro 1 anno prima dell'arruolamento
- Ha una storia di disturbo da uso di sostanze moderato o grave o grave disturbo da uso di alcol secondo i criteri del DSM 5, ad eccezione di nicotina e caffeina, entro 6 mesi prima dell'arruolamento
- Ha una storia di una vita di disturbo da uso di sostanze correlate all'allucinogeno, con ketamina, fenciclidina (PCP), dietilamide dell'acido lisergico (LSD) o 3,4 metilendiossi-metamfetamina (MDMA)
- Ha partecipato o è attualmente arruolato in qualsiasi sperimentazione clinica o studio osservazionale nell'ambito dell'episodio in corso
- Ha ricevuto in precedenza esketamina in qualsiasi momento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
1
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti con diagnosi di depressione
Questo studio valuterà le caratteristiche socio-demografiche, correlate alla malattia e al trattamento dei partecipanti insieme ai risultati nella pratica clinica di routine in tutta la regione europea.
Saranno registrati solo i dati disponibili all'interno della pratica clinica, attraverso procedure terapeutiche di routine e valutazioni diagnostiche.
Le informazioni sui singoli partecipanti saranno registrate dalle cartelle cliniche dei partecipanti o mediante l'uso di questionari specifici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti alla depressione resistente al trattamento (TRD) con variazione rispetto al basale delle caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Basale fino a 21 mesi (fine dello studio)
|
Verrà valutato il numero di partecipanti TRD con variazioni rispetto al basale delle caratteristiche socio-demografiche (istruzione, stato occupazionale, stato di vita, stato economico, stato civile, stato legale).
|
Basale fino a 21 mesi (fine dello studio)
|
|
Schemi di trattamento nel tempo per i partecipanti TRD
Lasso di tempo: Basale fino a 21 mesi (fine dello studio)
|
I modelli di trattamento (farmacologico e/o non farmacologico) dei partecipanti alla TRD saranno valutati nel tempo.
|
Basale fino a 21 mesi (fine dello studio)
|
|
Percentuale di partecipanti con caratteristiche correlate alla malattia
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Verrà valutata la percentuale di partecipanti con caratteristiche correlate alla malattia per TRD tra i partecipanti con disturbo depressivo maggiore (MDD).
|
Fino a 21 mesi
|
|
Gravità dei sintomi misurata dalla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
La MADRS è una scala valutata dal medico progettata per misurare i cambiamenti nella gravità della depressione dovuti al trattamento antidepressivo. La MADRS è composta da 10 item, ciascuno dei quali è valutato da 0 (item non presente o normale) a 6 (presenza grave o continua del sintomi) per un punteggio totale possibile di 60.
Punteggi più alti rappresentano una condizione più grave.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Punteggio Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) del partecipante
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Il CGI-S valuta la gravità della psicopatologia su una scala da 0 a 7. Considerando l'esperienza clinica totale, un partecipante viene valutato sulla gravità della malattia mentale al momento della valutazione secondo: 0=non valutato; 1=normale (per niente malato); 2=malati mentali borderline; 3=lievemente malato; 4=moderatamente malato; 5=marcatamente malato; 6=gravemente malato; 7=tra i partecipanti più gravemente malati.
Il CGI-S permette una valutazione globale della condizione del partecipante in un dato momento.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Scala clinica globale di cambiamento dell'impressione del partecipante (CGI-C)
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
La CGI-C è una scala a 7 punti valutata dal medico, che va da 1 (molto migliorata) a 7 (molto peggiore).
La scala CGI C verrà utilizzata in questo studio per valutare qualsiasi miglioramento o peggioramento delle condizioni di un partecipante rispetto alle valutazioni precedenti.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Utilizzo delle risorse sanitarie nei partecipanti TRD
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Saranno stimate le risorse sanitarie utilizzate nei partecipanti TRD.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Questionario europeo sulla qualità della vita (EuroQol) a 5 dimensioni ea 5 livelli
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende 5 dimensioni - mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione - ciascuna delle quali è suddivisa in 5 livelli di problemi percepiti (Livello 1 che indica nessun problema, Livello 2 indica problemi lievi, livello 3 indica problemi moderati, livello 4 indica problemi gravi e livello 5 indica problemi estremi).
|
Fino a 21 mesi
|
|
Qualità della vita nella scala della depressione (QLDS)
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Il QLDS è un PRO specifico per la malattia utilizzato per documentare l'impatto che la depressione ha sulla qualità della vita di un partecipante.
Il QLDS è un questionario autovalutato di 34 voci costituito da domande a risposta dicotomica, con risposte Vero/Non vero o Sì/No.
Viene valutato in modo binomiale (ovvero 0 o 1), con punteggi elevati sul QLDS che indicano una qualità di vita inferiore.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Compromissione della produttività e dell'attività lavorativa (WPAI)
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Il WPAI produce 4 tipi di punteggio: assenteismo (tempo di lavoro perso), presenzialismo (menomazione sul lavoro/ridotta efficacia sul lavoro), perdita di produttività sul lavoro (menomazione complessiva del lavoro/assenteismo più presenteismo) e menomazione dell'attività.
I risultati del WPAI sono espressi come percentuali di compromissione, con numeri più alti che indicano una maggiore compromissione e una minore produttività, ovvero risultati peggiori.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Livello di disabilità come Sheehan Disability Scale (SDS)
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
L'esito riferito dai partecipanti dell'impatto funzionale e della disabilità associata sarà documentato mediante l'uso della SDS, un questionario a 5 voci.
I primi 3 elementi della SDS documentano l'interruzione del lavoro/scuola, della vita sociale e della vita familiare/responsabilità domestiche, ciascuno utilizzando una valutazione da 0 a 10.
I punteggi dei primi 3 item vengono sommati per creare un punteggio totale compreso tra 0 e 30, un punteggio più alto indicativo di una maggiore menomazione.
Ha anche 1 elemento sui giorni persi da scuola o lavoro e 1 elemento sui giorni in cui è poco produttivo.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Sequenza dei trattamenti nei partecipanti con TRD
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
|
Saranno valutate le sequenze di trattamento per i partecipanti con TRD nell'ambito delle cure cliniche di routine in Europa.
|
Fino a 21 mesi
|
|
Caratteristiche demografiche dei partecipanti TRD
Lasso di tempo: Linea di base
|
Le caratteristiche demografiche (come età e sesso) dei partecipanti al TRD saranno valutate al basale.
|
Linea di base
|
|
Rischio di suicidio (ideazione e tentativi) misurato dal punteggio Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'ideazione o il comportamento suicidario sarà misurato utilizzando il punteggio C-SSRS.
C-SSRS è una valutazione clinica del comportamento e/o intento suicidario.
La scala è composta da 28 elementi in 4 sezioni: comportamento suicida, tentativi effettivi, ideazione suicidaria e intensità dell'ideazione.
Ideazione suicidaria composta da 5 item sì/no: desiderio di essere morto, pensieri suicidari attivi non specifici, ideazione suicidaria attiva con qualsiasi metodo (non pianificato) senza intenzione di agire, ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire senza un piano specifico, ideazione suicidaria attiva ideazione suicidaria con un piano e un intento specifici.
Il peggioramento dell'ideazione suicidaria è stato un aumento della gravità dell'ideazione suicidaria rispetto al basale.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen-Cilag Ltd. Clinical Trial, Janssen-Cilag Ltd.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
13 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
24 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
24 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
8 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
14 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR108384
- 54135419DEP4001 (Altro identificatore: Janssen-Cilag Ltd.)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .