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Trombocitopenia neonatale tra i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale

27 febbraio 2018 aggiornato da: Sylvia Elzek

Incidenza e fattori di rischio per trombocitopenia neonatale tra i neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'ospedale pediatrico universitario Assiut

La trombocitopenia viene diagnosticata quando la conta piastrinica è inferiore a 150.000 U/L, è un problema emostatico comune nelle unità di terapia intensiva neonatale In base alla conta piastrinica, è classificata in trombocitopenia lieve con conta piastrinica da 100.000 a 150.000 U/L, trombocitopenia moderata con conta piastrinica conta da 50.000 a 100.000 U/L e grave trombocitopenia con conta piastrinica inferiore o uguale a 50.000 U/L.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le piastrine si vedono al microscopio come piccoli frammenti anucleati di megacariociti che circolano nel sangue come dischi con un volume medio di circa 7,5 fimtolitri, 14 volte più piccoli degli eritrociti. La conta piastrinica nei neonati prematuri è leggermente inferiore a quella dei neonati a termine sani, ma è ancora all'interno del range normale (da 150.000 a 450.000 unità/litro).

I fattori di rischio più comuni per la trombocitopenia sono

  1. Sepsi: la trombocitopenia è un problema frequente nella sepsi neonatale ed è tra i fattori di rischio più predittivi e indipendenti per la mortalità associata alla sepsi
  2. Basso peso alla nascita: si registra che la trombocitopenia era più comune tra i pazienti più piccoli; Incidenza dell'85% tra quelli con ≥800 grammi, 60% tra quelli da 801 a 900 grammi e 53% tra quelli da 901 a 1000 grammi
  3. Asfissia perinatale: la trombocitopenia si è verificata nel 31% dei neonati con asfissia rispetto al 5% dei controlli abbinati non asfittici ricoverati in un'unità di terapia intensiva neonatale
  4. Prematurità: in una gravidanza normale, la conta piastrinica fetale raggiunge i livelli dell'adulto (150-450 × 106/ millilitro) entro il secondo trimestre di gravidanza. La trombocitopenia, definita come inferiore a 150.000/ millilitro, si verifica nel 18-40% di tutti i neonati pretermine (età gestazionale <37 settimane) ricoverati nelle unità di terapia intensiva neonatale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà tutti i neonati con trombocitopenia sia pretermine che a termine, casi congeniti o nati fuori che sono stati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Assiut University Children Hospital per un anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. neonato (a termine e pretermine, nato o nato) di età compresa tra 1 e 28 giorni
  2. conta piastrinica inferiore a centocinquantamila unità/litro

Criteri di esclusione:

  1. Neonato di età superiore a 28 giorni.
  2. I neonati hanno una conta piastrinica di centocinquantamila unità/litro

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di trombocitopenia nel neonato ricoverato in Terapia Intensiva Neonatale dell'Assiut University Children Hospital.
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo la nascita
misurare l'incidenza di trombocitopenia nei neonati ricoverati in Terapia Intensiva Neonatale dell'Assiut University Children Hospital.
1-28 giorni dopo la nascita
fattori di rischio di trombocitopenia nel neonato ricoverato in Terapia Intensiva Neonatale dell'Assiut University Children Hospital.
Lasso di tempo: 1-28 giorni dopo la nascita
rilevare i fattori di rischio di trombocitopenia nei neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale dell'Assuit University Children Hospital.
1-28 giorni dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Safwat Abd ElAziz, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRNT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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