Strategie: colloquio motivazionale/psicoeducazione

Progettazione dello studio. Dopo lo screening e l'assenso / consenso informato, i partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di studio: (1) MI: sessione di due ore di IM somministrato dal terapeuta e (2) PE: sessione di due ore di visione e discussione assistite dal terapeuta di DVD educativi sull'uso di alcol da parte degli adolescenti, sull'uso di droghe e sulla guida sotto l'influenza forniti da Human Relations Media, Mount Kisco, NY (hrmvideo.com).

Gli interventi saranno basati sul curriculum in quanto ogni sessione sarà introdotta dal leader con una breve descrizione dei problemi associati al consumo di alcol da parte di minorenni, binge drinking da parte di minorenni, uso di tabacco e altre droghe da parte di minorenni e guida in stato di ebbrezza. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione MI o PE, ma potranno scegliere un formato di intervento individuale o di gruppo. In uno studio preliminare, gli investigatori hanno scoperto che molti giovani preferiscono un formato di gruppo. Entrambi i formati individuali e di gruppo sono stati utilizzati con successo in precedenza in questa popolazione.

Le valutazioni saranno effettuate prima dell'intervento e una volta entro 18 mesi dopo l'intervento. Le valutazioni pre-intervento saranno effettuate di persona e le valutazioni post-intervento saranno effettuate di persona, per telefono o saranno basate sul web utilizzando questionari sviluppati presso la Brown University e precedentemente utilizzati con successo nei giovani in questa popolazione. I giovani partecipanti riceveranno $ 75 per l'intervento iniziale di due ore e $ 75 per il completamento del follow-up. I pagamenti saranno sotto forma di buoni regalo Target o altri grandi magazzini. Tutti i questionari saranno disponibili su moduli cartacei scansionabili o come applicazione basata sul Web per consentire la facilità e l'accuratezza della trasmissione dei dati a un database per la valutazione.

Misure: oltre alla raccolta di dati demografici, verranno utilizzate le seguenti misure prima dell'intervento (MI o EP) e al follow-up: questionario sul consumo di alcolici (ADQ), questionario sull'uso di droghe, scala sull'uso di alcol e droghe, scala sull'uso del tabacco , Elenco di controllo del comportamento in caso di lesioni, Autocontrollo dello studente, Rapporto con il genitore/tutore - Più importante, Monitoraggio degli adolescenti (Chassin), Uso di sostanze tra pari, Tolleranza tra pari dell'uso di sostanze, Valutazione della fase di cambiamento, Elenco di controllo dell'aderenza MI (solo per le sessioni MI).

Esempi di potenziali fattori includono il trasferimento di informazioni, il cambiamento delle convinzioni, l'interiorizzazione di nuove norme, la risoluzione dell'ambivalenza, la creazione di una maggiore autonomia, l'empowerment per il cambiamento, la modellazione tra pari e il sostegno tra pari. Gli investigatori valuteranno 1) questi fattori di cambiamento, 2) il movimento del partecipante lungo le fasi del cambiamento comportamentale verso un nuovo livello di consumo di alcol / droghe e 3) cambiamenti auto-segnalati nel consumo di alcol, uso di droghe e guida in stato di ebbrezza. Con questi dati gli investigatori saranno in grado di determinare non solo l'efficacia complessiva dell'intervento MI vs. PE nel ridurre l'uso di alcol e droghe e la guida in stato di ebbrezza, ma anche il tipo di cambiamento comportamentale (ad esempio, passare dalla pre-contemplazione all'azione) e le variabili associate a tale cambiamento (ad esempio, interiorizzazione di nuove norme, maggiore autonomia, supporto tra pari).

L'intervento MI incorporerà domande a risposta aperta, feedback personalizzati e discussioni sull'uso di alcol e droghe da parte dei partecipanti, sui comportamenti a rischio associati (ad es. Bere e guidare) e sulle conseguenze di questi comportamenti. Le procedure individuali di IM incorporeranno i principi fondamentali dell'IM descritti da Miller e Rollnick, inclusa l'espressione di empatia, lo sviluppo di discrepanze, il rotolamento con resistenza e il supporto dell'autoefficacia. Gli interventi del terapeuta saranno adattati alla disponibilità dei partecipanti al cambiamento/stadio attuale del cambiamento (pre-contemplazione, contemplazione, preparazione, azione, mantenimento e ricaduta).

Nell'intervento PE, i partecipanti vedranno tutti e quattro i DVD (tutti i DVD disponibili da Human Relations Media):

Sessione 1: Minorenni che bevono: conosci i fatti, conosci i rischi descrive le conseguenze negative dell'abuso di alcol da parte dei giovani, compresi i decessi dovuti alla guida in stato di ebbrezza e l'avvelenamento da alcol.

Sessione 2: Too Much: Extreme Danger of Binge-Drinking presenta informazioni specifiche sulla fisiologia di come il binge drinking può causare la morte e un'intervista con un genitore di uno studente morto per avvelenamento da alcol mentre festeggiava con i suoi amici.

Sessione 3: Tutto ciò che devi sapere sull'abuso di sostanze in 22 minuti delinea gli effetti di alcol, tabacco e altre droghe.

Sessione 4: Dying High 2: Real Stories of Drugged Driving mostra le conseguenze della guida in stato di ebbrezza.

Formazione in MI. Sotto la supervisione del Dr. Gilder, si terranno almeno sei seminari di formazione con il personale dello studio della clinica tribale per fornire MI culturalmente appropriato agli adolescenti nativi americani. I leader del workshop saranno formatori di livello di dottorato certificati da Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) con esperienza nel lavorare con popolazioni di indiani d'America/nativi dell'Alaska.

Valutazione della fedeltà MI. Poiché i leader tribali e i genitori, citando la riservatezza e le preoccupazioni culturali, hanno affermato che la registrazione audio e video delle sessioni di MI non sarebbe accettabile, gli investigatori valuteranno le sessioni di MI con la Checklist di aderenza - Sessione di prevenzione MI individuale e di gruppo. La lista di controllo contiene 14 item che valutano il processo e il contenuto della sessione e l'adesione del terapeuta ai principi del MI. Gli elementi includono chiedere se il terapeuta ha discusso i pro ei contro del cambiamento del comportamento e ha presentato al partecipante un foglio di lavoro del piano di cambiamento. La fedeltà del terapeuta all'IM sarà valutata sia durante la formazione che su base continuativa ogni 6 mesi durante lo studio utilizzando la checklist di aderenza all'IM. Se il punteggio medio totale di aderenza alla lista di controllo scende al di sotto dell'80%, verrà istituito un programma di miglioramento della qualità per identificare il/i problema/i e correggerlo con ulteriore formazione.

Seguito. I ricercatori ritengono, dato il successo dello studio pilota preliminare nel reclutare giovani di riserva per la valutazione e l'intervento iniziali, che il successo del follow-up dei partecipanti rappresenti il ​​principale potenziale problema per lo studio. Questi ostacoli sono stati superati, almeno in parte, 1) istituendo una valutazione basata sul web che gli adolescenti possono svolgere in qualsiasi momento, compreso il tempo libero a scuola; 2) mantenere aggiornati gli indirizzi e-mail e di posta ordinaria dei partecipanti; 3) aumento del pagamento per il follow-up; 4) istituire un follow-up in concomitanza con un programma a cui l'adolescente sta partecipando, ad es. programma giovanile dopo la scuola, e appuntamenti presso la clinica per servizi medici e dentistici. Il Tribal IRB ha dato il permesso per la valutazione basata sul web.

Questo studio di intervento mira a reclutare 150 partecipanti per ciascuna condizione di intervento per un totale di 300 partecipanti giovani di età compresa tra 13 e 20 anni. La valutazione sarà progettata per verificare che l'IM sia più efficace dell'EP nel ridurre l'uso di alcol e droghe e la guida in stato di ebbrezza al follow-up. Le valutazioni per testare che l'IM è più efficace dell'EP nel ridurre l'uso di alcol e droghe saranno intraprese come segue: Le variabili di esito primarie saranno: nei 6 mesi precedenti (1) quantità x frequenza di consumo, (2) frequenza di abbuffate bere ed essere ubriachi; (3) numero di giorni di utilizzo di sigarette, altre forme di tabacco, sigarette elettroniche e dispositivi per inalazione di nicotina, cannabis, "Spice", stimolanti, oppiacei, sciroppi per la tosse, inalanti, allucinogeni e benzodiazepine; (4) bere o fare uso di droghe e guidare e/o essere un passeggero in un'auto con un conducente che ha fatto uso di alcol o droghe; (5) conseguenze negative del bere o dell'uso di droghe punteggio composito.

Per ogni variabile verranno generate statistiche descrittive. Le analisi statistiche che valutano le differenze MI vs. PE saranno valutate come segue. Per le variabili dicotomiche verranno utilizzate analisi chi-quadro a misure ripetute. Per le variabili continue, verrà utilizzata l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) o l'analisi della covarianza (ANCOVA). Il test di Mann-Whitney sarà utilizzato per variabili continue che non sono normalmente distribuite. Misure ripetute di dati ordinali per due punti temporali saranno valutate utilizzando il Wilcoxin Signed Ranks Test. Con 2 gruppi, 150 partecipanti in ciascun gruppo, un alfa = 0,01 per evitare un errore di tipo 1, una dimensione media dell'effetto per il gruppo di variabili dipendenti analizzate nelle analisi chi-quadrato, ANOVA e di regressione logistica e una correzione di Bonferroni per 5 confronti multipli in ciascuna serie di analisi, la potenza alla n proiettata per chi-quadrato, ANOVA e regressione logistica sarà rispettivamente 0,96, 0,96 e >0,80. Le stime di potenza sono state effettuate utilizzando G*Power 3.61. Se la dimensione del campione lo consente, un modello più ampio che esamini l'associazione di variabili di esito selezionate (ad esempio, frequenza di abbuffate e consumo di alcol/guida negli ultimi 6 mesi) con variabili indipendenti (ad esempio, età, sesso, stadio del cambiamento, intervento IM vs. PE ) in modelli di regressione multipla e logistica.