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Valutazione della crescita microbica su base protesica Bre-Flex rispetto a PEEK in protesi parziale mascellare bilaterale delimitata

1 aprile 2018 aggiornato da: Moataz Ibrahim, Cairo University
Questo studio valuta la crescita microbica sulla base della protesi Bre-Flex rispetto alla base della protesi PEEK nella protesi parziale delimitata mascellare bilaterale, metà dei pazienti riceverà una struttura con base della protesi breflex e l'altra metà riceverà una struttura con base della protesi PEEK, quindi valuterà la crescita di Candida

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Peek e Bre.flex sono entrambi nuovi materiali introdotti di recente sul mercato con grandi vantaggi come l'estetica e la biocompatibilità, ma quale materiale ha meno crescita di candida? Bre.flex è un materiale termoplastico a base di nylon, composto da nylon poliammide 12 (poliammide). Il nylon presenta un'elevata resistenza fisica, resistenza al calore e resistenza chimica. Può essere facilmente modificato per aumentare la rigidità e la resistenza all'usura. La resina di nylon può essere semitrasparente e fornisce un'estetica eccellente, ma è un po' più difficile da regolare e lucidare.

Nonostante le sue caratteristiche altamente estetiche, il nylon soffre ancora di ruvidità superficiali che aumentano la colonizzazione per la candida ma meno dell'acrilico polimerizzato a caldo Recentemente, il PEEK è stato introdotto come materiale per protesi rimovibile a causa delle sue elevate proprietà meccaniche e biologiche ma ulteriori studi clinici o revisioni sistematiche è necessario concentrarsi sull'uso delle protesi in PEEK.

Il paziente sarà trattato in visite designate come segue:

Visita 1: Verranno eseguite le registrazioni preoperatorie, l'esame clinico, radiografico (radiografie panoramiche e periapicali per la valutazione del rapporto corona-radice, la condizione apicale del moncone e il relativo supporto osseo alveolare del moncone) e l'impronta primaria con idrocolloide irreversibile materiale da impronta (alginato), Le impronte verranno colate con gesso dentale di tipo IV per ottenere modelli diagnostici.

Visita 2: verrà registrato l'arco facciale mascellare. I modelli diagnostici saranno montati su articolatore semiregolabile in relazione centrica occlusale per valutare la distanza interarcata e il piano occlusale.

Visita 3: viene eseguito il rilievo primario. Verranno costruiti appositi vassoi e la preparazione della bocca verrà eseguita predisponendo piani guida e sedi di appoggio sui monconi. L'impronta finale sarà presa con materiale da impronta elastomerico. L'impronta verrà colata nel gesso dentale di tipo IV per ottenere il modello master. Il cast principale sarà esaminato. Il disegno proposto sarà il seguente: struttura per aree edentule su entrambi i lati collegata con cinturino palatale. Gancio di Aker su tutti i monconi con ritenzione buccale.

Visita 4: la struttura metallica viene provata nella bocca del paziente. La relazione della mascella è registrata.

Visita 5: La struttura verrà provata con i denti in resina nella bocca del paziente. Visita 6: la base protesica della protesi parziale verrà lavorata incorporandola con la struttura metallica nei due diversi materiali da valutare. Il primo gruppo riceverà la protesi parziale in cui la struttura metallica incorporata con la base della protesi realizzata in materiale PEEK. Il secondo gruppo riceverà la protesi parziale in cui la struttura metallica incorporata con il materiale di base della protesi fabbricato da BRE-FLEX.

Visit7, 8, 9: la misurazione clinica verrà eseguita per un mese in tre visite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • io. Tutti i pazienti devono avere creste parzialmente edentule superiori modificate I della classe Kennedy III.

ii. I denti rimanenti hanno buone condizioni parodontali, senza segni di logoramento o recessione gengivale.

iii. Paziente maschio o femmina con fascia di età (30-55) e in buone condizioni mediche iv. Tutti i pazienti hanno una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e hanno una distanza interarcata sufficiente.

v. Privo di qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.

VI. Esente da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare. vii. I pazienti hanno una buona igiene orale e un basso indice di carie.

Criteri di esclusione:

  • io. Pazienti con abitudini anomale come bruxismo o serramento ii. Non sono stati inclusi i pazienti con disturbi ormonali come diabete, malattie ormonali della tiroide o delle paratiroidi.

iii. Denti con supporto osseo compromesso. iv. Paziente con xerostomia o salivazione eccessiva. v. Paziente con comportamento e/o dimensioni della lingua anormali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
i pazienti riceveranno protesi parziali costruite con materiale breflex

Recentemente i materiali termoplastici sono diventati piuttosto popolari nella pratica clinica come il nylon e le resine acetaliche. dal 1950, le resine poliammidiche (nylon) forniscono un'estetica migliorata e una riduzione delle forze rotazionali sui denti pilastro grazie al loro basso modulo elastico(3).

Il principale svantaggio di una protesi rimovibile in nylon è l'impossibilità di eseguire una procedura di ribasatura e la mancanza di supporti occlusali e strutture rigide, che potrebbero portare a instabilità occlusale e affondamento, specialmente nei casi di classe Kennedy I e II. D'altra parte, le resine acetaliche presentano un'adeguata resistenza meccanica per formare una struttura più rigida del nylon con ganci di ritenzione, connettori ed elementi di supporto; tuttavia, il materiale in resina acetalica manca di naturale traslucenza e vitalità.

Sperimentale: Gruppo 2
i pazienti riceveranno protesi parziali costruite con materiale PEEK
Il PEEK è stato utilizzato con successo negli ultimi anni in campo medico, in particolare in ortopedia. che presenta un'elevata biocompatibilità, buone proprietà meccaniche, resistenza alle alte temperature e stabilità chimica grazie a un modulo di elasticità di 4 GPa, è elastico come l'osso e può ridurre le sollecitazioni trasferite ai denti pilastro. Ulteriori vantaggi di questo materiale polimerico sono l'eliminazione di reazioni allergiche e sapore metallico, elevate qualità lucidanti, bassa affinità con la placca e buona resistenza all'usura, è stato utilizzato solo di recente in odontoiatria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita microbica
Lasso di tempo: 3 settimane
ufc/ml
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia Abbas, PHD, Cairo Universty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Peek vs Breflex

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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