Monitoraggio non invasivo della riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale (VBA) (VBA)
Monitoraggio peri e postoperatorio non invasivo della riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta addominale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Niku Oksala, Professor
- Numero di telefono: 400591911
- Email: niku.oksala@professori.fi
Luoghi di studio
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-
-
Tampere, Finlandia, FI-33014
- Reclutamento
- Tampere University Hospital
-
Contatto:
- Niku Oksala, Professor
- Numero di telefono: +358 31164844
- Email: niku.oksala@professori.fi
-
Investigatore principale:
- Niku KJ Oksala, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è stato esaminato clinicamente presso il policlinico di chirurgia vascolare
- Il paziente è stato esaminato con la tomografia computerizzata (TC).
- Il paziente è stato considerato candidato all'EVAR dell'AAA
Criteri di esclusione:
- Un paziente ha un pacemaker
- Un medico decide che la misurazione disturba o mette a rischio il processo di trattamento del soggetto
- Diniego (o ritiro) del soggetto
- Un paziente ha almeno un arto amputato
- L'età del candidato sottoposto al test è inferiore a 18 anni
- Un candidato soggetto del test non è in grado di comprendere lo studio o non è legalmente competente
- Un soggetto candidato al test ha la sindrome di Ehlers-Danlos o la sindrome di Marfan
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'onda del polso rispetto al basale durante l'EVAR misurata da un sensore di forza
Lasso di tempo: 2 ore
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Un nodo del sensore di forza per misurazioni dinamiche di pressione-PW viene utilizzato per rilevare l'onda del polso
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2 ore
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Variazione dell'onda del polso rispetto al basale durante l'EVAR misurata da un sensore fotopletismografico ottico (PPG).
Lasso di tempo: 2 ore
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Il nodo del sensore fotopletismografico ottico (PPG) viene utilizzato per le misurazioni degli impulsi del volume
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'onda del polso rispetto al basale dopo EVAR misurata da un sensore di forza
Lasso di tempo: 30 giorni
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Un nodo del sensore di forza per misurazioni dinamiche di pressione-PW viene utilizzato per rilevare l'onda del polso
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30 giorni
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Variazione dell'onda del polso rispetto al basale dopo EVAR misurata da un sensore fotopletismografico ottico (PPG).
Lasso di tempo: 30 giorni
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Il nodo del sensore fotopletismografico ottico (PPG) viene utilizzato per le misurazioni degli impulsi del volume
|
30 giorni
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Variazione dell'onda del polso rispetto al basale dopo EVAR misurata da un sensore di forza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un nodo del sensore di forza per misurazioni dinamiche di pressione-PW viene utilizzato per rilevare l'onda del polso
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12 mesi
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Variazione dell'onda del polso dalla linea di base dopo EVAR misurata da un ottico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il nodo del sensore fotopletismografico ottico (PPG) viene utilizzato per le misurazioni degli impulsi del volume
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R17129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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