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Sistema di conduzione ossea Adhear

19 luglio 2023 aggiornato da: Hillary A Snapp, University of Miami

Studio comparativo del sistema di conduzione ossea Adhear non invasivo rispetto ai tradizionali dispositivi acustici a conduzione ossea

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di conoscere gli esiti uditivi di pazienti adulti e pediatrici che sono trattati con o sono candidati per dispositivi a conduzione ossea (chiamati anche "BAHA"). I risultati dell'udito saranno valutati anche con un secondo dispositivo di elaborazione audio chiamato Adhear System.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Department of Otolaryngology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Obiettivi 1 e 2:

  • Pazienti adulti di lingua inglese che sono utilizzatori esperti di impianti ancorati all'osso (BAI) per l'indicazione di sordità monolaterale o ipoacusia trasmissiva.
  • Esperto sarà definito come maggiore di 6 mesi di utilizzo del dispositivo e nessuna funzione intermittente del dispositivo entro 2 settimane dall'iscrizione.
  • I soggetti saranno limitati a coloro che hanno un udito normale per conduzione ossea definito come una media di tono puro di 25 dBHL o migliore a 500, 1000, 2000 e 3000 Hz in almeno un orecchio.

Obiettivo 3:

  • Bambini di lingua inglese di età compresa tra 5 e 17 anni e il loro tutore principale che si presentano alla clinica per il trattamento da parte di BAI su un dispositivo ad archetto per le indicazioni di sordità monolaterale o ipoacusia trasmissiva.
  • I soggetti saranno limitati a coloro che non hanno utilizzato in precedenza un BAI o un dispositivo acustico a conduzione ossea, udito normale per conduzione ossea definito come una media di tono puro di 25 dBHL o migliore a 500, 1000, 2000 e 3000 Hz in almeno un orecchio. Per quei bambini in cui ciò non può essere stabilito in modo definitivo, saranno inclusi i bambini che mostrano segni clinici di normale conduzione ossea dell'udito oltre ogni ragionevole dubbio e possono includere prove come (ma non limitate a): risposta uditiva del tronco cerebrale, soglie di consapevolezza del linguaggio, rinforzo visivo audiometria, audiometria del gioco del condizionamento, scansioni TC, ecc.)

Obiettivo 3a e b:

  • Pazienti pediatrici con ipoacusia trasmissiva bilaterale o unilaterale di età compresa tra 2 e 17 anni
  • Partecipanti pediatrici che sono attualmente gestiti dall'Università di Miami con un dispositivo di conduzione ossea collegato a un softband.

Criteri di esclusione:

Obiettivi 1 e 2:

  • Non anglofoni
  • Partecipanti che segnalano allergie agli adesivi o alla pelle altamente reattiva.

Obiettivo 3:

  • Partecipanti pediatrici che non parlano inglese.
  • I bambini che hanno precedenti esperienze con un BAI o un dispositivo acustico a conduzione ossea non saranno inclusi nello studio.
  • Partecipanti pediatrici che riportano allergie agli adesivi o alla pelle altamente reattiva.

Obiettivi 3a e 3b:

  • Partecipanti pediatrici che non parlano inglese.
  • Partecipanti pediatrici che riportano allergie agli adesivi o alla pelle altamente reattiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo per adulti con sordità monolaterale (Obiettivo 1).
I partecipanti adulti con sordità monolaterale e utenti esperti di dispositivi a conduzione ossea (6 mesi minimo di utilizzo del dispositivo a conduzione ossea e nessun uso intermittente nelle ultime 2 settimane) con un impianto di moncone riceveranno il sistema Adhear per 2 settimane (più a 90 giorni).
Dispositivo: Sistema di conduzione ossea Adhear
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo con adesivo
Sperimentale: Gruppo per adulti con ipoacusia trasmissiva (obiettivo 2).
I partecipanti adulti con ipoacusia trasmissiva e utilizzatori esperti di dispositivi a conduzione ossea (6 mesi minimo di utilizzo del dispositivo a conduzione ossea e nessun uso intermittente nelle ultime 2 settimane) con un impianto di moncone riceveranno il sistema Adhear per 2 settimane (più fino a 90 giorni).
Dispositivo: Sistema di conduzione ossea Adhear
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo con adesivo
Sperimentale: Adhear seguito dal gruppo BAHA (Aim 3).
Ai partecipanti pediatrici (di età compresa tra 5 e 17 anni) e ai loro genitori con ipoacusia trasmissiva o sordità monolaterale che non hanno precedentemente utilizzato un dispositivo a conduzione ossea, verrà fornito il sistema Adhear per 3 settimane (più fino a 90 giorni) seguito da apparecchio acustico ancorato all'osso (BAHA) per altre 3 settimane (più fino a 90 giorni).
Dispositivo: Sistema di conduzione ossea Adhear
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo con adesivo
Dispositivo: Apparecchio acustico ancorato all'osso (BAHA)
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo che utilizza un archetto
Sperimentale: BAHA seguita da Adhear (Obiettivo 3) Gruppo
Ai partecipanti pediatrici (di età compresa tra 5 e 17 anni) e ai loro genitori con ipoacusia trasmissiva o sordità monolaterale che non hanno precedentemente utilizzato un dispositivo a conduzione ossea, verrà fornito il sistema BAHA per 3 settimane (più fino a 90 giorni) seguito da Adhear per altre 3 settimane (più fino a 90 giorni).
Dispositivo: Sistema di conduzione ossea Adhear
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo con adesivo
Dispositivo: Apparecchio acustico ancorato all'osso (BAHA)
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo che utilizza un archetto
Sperimentale: Gruppo per l'ipoacusia trasmissiva unilaterale pediatrica (obiettivo 3a).
Ai partecipanti pediatrici (di età compresa tra 2 e 17 anni) e ai loro genitori con ipoacusia trasmissiva unilaterale e utenti esperti di dispositivi a conduzione ossea (minimo 6 mesi di utilizzo del dispositivo a conduzione ossea) su una fascia verrà fornito il sistema Adhear per 2 settimane (più a 90 giorni).
Dispositivo: Sistema di conduzione ossea Adhear
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo con adesivo
Sperimentale: Gruppo per la perdita dell'udito conduttivo bilaterale pediatrico (obiettivo 3b).
Ai partecipanti pediatrici (di età compresa tra 2 e 17 anni) e ai loro genitori con ipoacusia trasmissiva bilaterale e utenti esperti di dispositivi a conduzione ossea (minimo 6 mesi di utilizzo del dispositivo a conduzione ossea) su un archetto verrà fornito il sistema Adhear. I partecipanti che vengono adattati bilateralmente riceveranno 2 sistemi Adhear (uno per ciascun orecchio) per 2 settimane (più fino a 90 giorni) alla Visita 1. I partecipanti che vengono adattati unilateralmente riceveranno 1 sistema Adhear per 2 settimane (più fino a 90 giorni) alla Visita 1, successivamente, verrà adattato bilateralmente alla Visita 2 e riceverà il sistema Adhear per entrambe le orecchie per altre 2 settimane (più fino a 90 giorni) per un totale di 4 settimane (più fino a 180 giorni).
Dispositivo: Sistema di conduzione ossea Adhear
Apparecchio acustico a conduzione ossea non invasivo con adesivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglie uditive assistite per la sordità unilaterale
Lasso di tempo: Giorno 1
Le soglie uditive assistite rappresentano il suono più debole che il partecipante può sentire all'interno della cabina del test audiometrico quando utilizza un apparecchio acustico. Le soglie uditive assistite sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante sul moncone e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 1. Le soglie uditive sono state misurate in hertz.
Giorno 1
Soglie uditive assistite per l'ipoacusia conduttiva
Lasso di tempo: Giorno 1
Le soglie uditive assistite rappresentano il suono più debole che il partecipante può sentire all'interno della cabina del test audiometrico quando utilizza un apparecchio acustico. Le soglie uditive assistite sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante sul moncone e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 1. Le soglie uditive sono state misurate in hertz.
Giorno 1
Soglie uditive assistite per la sordità unilaterale
Lasso di tempo: Giorno 14
Le soglie uditive assistite rappresentano il suono più debole che il partecipante può sentire all'interno della cabina del test audiometrico quando utilizza un apparecchio acustico. Le soglie uditive assistite sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante su un softband e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 14. Le soglie uditive sono state misurate in hertz.
Giorno 14
Soglie uditive assistite per l'ipoacusia conduttiva
Lasso di tempo: Giorno 14
Le soglie uditive assistite rappresentano il suono più debole che il partecipante può sentire all'interno della cabina del test audiometrico quando utilizza un apparecchio acustico. Le soglie uditive assistite sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante su un softband e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 14. Le soglie uditive sono state misurate in hertz.
Giorno 14
Soglie uditive assistite
Lasso di tempo: Giorno 14 dell'intervento
Le soglie uditive assistite rappresentano il suono più debole che il partecipante può sentire all'interno della cabina del test audiometrico quando utilizza un apparecchio acustico. Le soglie uditive assistite sono state misurate utilizzando un dispositivo a conduzione ossea tradizionale su un softband e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 14. Le soglie uditive sono state misurate in hertz.
Giorno 14 dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di discorso assistito nel rumore nei partecipanti con sordità monolaterale
Lasso di tempo: Giorno 1
La performance vocale assistita nel rumore è la capacità di identificare le parole pronunciate in presenza di rumore di fondo durante l'utilizzo di un apparecchio acustico. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante sul moncone e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 1. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate in decibel.
Giorno 1
Discorso assistito nelle prestazioni del rumore nei partecipanti con ipoacusia conduttiva
Lasso di tempo: Giorno 1
La performance vocale assistita nel rumore è la capacità di identificare le parole pronunciate in presenza di rumore di fondo durante l'utilizzo di un apparecchio acustico. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante sul moncone e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 1. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate in decibel.
Giorno 1
Prestazioni di discorso assistito nel rumore nei partecipanti con sordità monolaterale
Lasso di tempo: Giorno 14
La performance vocale assistita nel rumore è la capacità di identificare le parole pronunciate in presenza di rumore di fondo durante l'utilizzo di un apparecchio acustico. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante su una banda morbida e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 14. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate in decibel.
Giorno 14
Discorso assistito nelle prestazioni del rumore nei partecipanti con ipoacusia conduttiva
Lasso di tempo: Giorno 14
La performance vocale assistita nel rumore è la capacità di identificare le parole pronunciate in presenza di rumore di fondo durante l'utilizzo di un apparecchio acustico. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate utilizzando il dispositivo del partecipante su una banda morbida e il dispositivo Adhear nella cabina di prova il giorno 14. Le prestazioni del parlato assistito nel rumore sono state misurate in decibel.
Giorno 14
Soddisfazione del partecipante con BAHA (Obiettivi 1, 2, 3a e 3b) o Nessun dispositivo (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il Custom Subjective Device Questionnaire ha misurato la soddisfazione uditiva, sociale emotiva e del dispositivo come punteggio composito utilizzando una scala Likert. L'intervallo di punteggio Likert era 1-4. Punteggi più alti denotano risposte positive. I valori riportati rappresentano una media tra i molteplici domini del questionario.
Giorno 1
Soddisfazione dei partecipanti con Adhear
Lasso di tempo: Giorno 14
Il Custom Subjective Device Questionnaire ha misurato la soddisfazione uditiva, sociale emotiva e del dispositivo come punteggio composito utilizzando una scala Likert. L'intervallo di punteggio Likert era 1-4. Punteggi più alti denotano risposte positive. I valori riportati rappresentano una media tra i molteplici domini del questionario.
Giorno 14
Soddisfazione dei partecipanti con Adhear al giorno 28 (Obiettivo 3b)
Lasso di tempo: Giorno 28
Il Custom Subjective Device Questionnaire ha misurato la soddisfazione uditiva, sociale emotiva e del dispositivo come punteggio composito utilizzando una scala Likert. L'intervallo di punteggio Likert era 1-4. Punteggi più alti denotano risposte positive. I valori riportati rappresentano una media tra i molteplici domini del questionario.
Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Miami

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Med-El Corporation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hillary Snapp, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
18 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20161220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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