Uno studio che confronta lo scambio ventilatorio con insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) e l'ossigenazione apneica con la ventilazione con maschera facciale in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
19 luglio 2018 aggiornato da: Tao Zhang
Uno studio controllato randomizzato che confronta la pre-ossigenazione e l'ossigenazione apneica con la pre-ossigenazione e la ventilazione con maschera facciale in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
L'induzione dell'anestesia generale nei pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza può essere difficile, a causa delle circostanze spesso non ottimali in cui l'anestesia deve essere erogata, nonché dei potenziali squilibri fisiologici causati dalla loro malattia di base, specialmente nei pazienti anziani.
La pre-ossigenazione si ottiene solitamente utilizzando l'ossigeno erogato tramite una maschera facciale prima dell'induzione dell'anestesia.
Nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, i polmoni sono normalmente ventilati con una tecnica pallone/maschera facciale dopo l'induzione.
Tuttavia, queste opzioni per l'ossigenazione sono limitate.
La ventilazione con maschera facciale presenta un rischio percepito di insufflazione gastrica di gas, con conseguente aumento della pressione intragastrica e aumento del rischio di aspirazione polmonare del contenuto dello stomaco.
Le cannule nasali sono state raccomandate come metodo alternativo per erogare ossigeno continuo durante l'induzione dell'anestesia.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'ossigenazione transnasale umidificata con scambio ventilatorio a insufflazione rapida (THRIVE) con l'ossigenazione con maschera facciale sul periodo apnoico prolungato e sulle complicanze respiratorie postoperatorie nei pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangzhou, Cina
- First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati reclutati pazienti che richiedevano l'induzione dell'anestesia generale per un intervento chirurgico d'urgenza, le cui cure cliniche di routine richiedevano un prelievo di gas nel sangue arterioso e che erano in grado di dare il consenso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi malattie respiratorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PROSPERARE
Utilizzando la tecnica di ossigenazione transnasale umidificata a insufflazione rapida con scambio ventilatorio (THRIVE) in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
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Lo scambio ventilatorio con insufflazione rapida umidificata transnasale (THRIVE) è una nuova tecnica disponibile per l'uso in pazienti critici e in pazienti con vie aeree difficili.
La tecnica combina i vantaggi dell'ossigenazione apneica e della CPAP con una riduzione dei livelli di CO2 attraverso la miscelazione gassosa e il lavaggio dello spazio morto.
THRIVE viene somministrato attraverso un sistema di erogazione di ossigeno nasale ad alto flusso standard, disponibile in commercio.
L'insufflazione di O2 fino a 70 L/min tramite un'apposita cannula nasale viene utilizzata inizialmente per fornire la preossigenazione, che può essere continuata durante l'induzione endovenosa fino a quando non viene assicurata una via aerea definitiva.
La tecnica THRIVE ha dimostrato di prolungare sensibilmente la durata sicura dell'apnea evitando l'aumento di CO2.
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Comparatore attivo: Mascherina
Utilizzo della tecnica della maschera facciale in pazienti anziani sottoposti a induzione dell'anestesia.
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Al giorno d'oggi la pre-ossigenazione viene solitamente ottenuta utilizzando l'ossigeno erogato tramite una maschera facciale prima dell'induzione dell'anestesia; questo estende potenzialmente il tempo disponibile per mettere in sicurezza le vie aeree prima dell'ipossiemia a 6 min.
Nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva, i polmoni vengono normalmente ventilati con la tecnica del pallone/maschera facciale dopo l'induzione e ciò può essere ripetuto se i tentativi di intubazione della trachea sono prolungati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze respiratorie postoperatorie
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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14 giorni dopo l'intervento
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Periodo apnoico prolungato
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
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durante l'induzione dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cook TM, Woodall N, Frerk C; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 1: anaesthesia. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):617-31. doi: 10.1093/bja/aer058. Epub 2011 Mar 29.
- Frerk C, Mitchell VS, McNarry AF, Mendonca C, Bhagrath R, Patel A, O'Sullivan EP, Woodall NM, Ahmad I; Difficult Airway Society intubation guidelines working group. Difficult Airway Society 2015 guidelines for management of unanticipated difficult intubation in adults. Br J Anaesth. 2015 Dec;115(6):827-48. doi: 10.1093/bja/aev371. Epub 2015 Nov 10.
- Nishimura M. High-flow nasal cannula oxygen therapy in adults. J Intensive Care. 2015 Mar 31;3(1):15. doi: 10.1186/s40560-015-0084-5. eCollection 2015.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THRIVE-ELDERLY
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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