Effetti degli antimicrobici sulla flora cutanea alterata nella cheratosi arsenicale
Effetti degli antimicrobici sulla flora cutanea alterata nei pazienti con cheratosi arsenicale palmare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Asiya Ferdous, MBBS
- Numero di telefono: 01726693949
- Email: aftrishna@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wasi Azam, MBA
- Numero di telefono: 01787675638
- Email: wasidhaka@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Laksham, Bangladesh, 3570
- Reclutamento
- Eruain Community Clinic
-
Contatto:
- Asiya Ferdous, MBBS
- Numero di telefono: 01726693949
- Email: aftrishna@gmail.com
-
Contatto:
- Shahjalal, BA
- Numero di telefono: 01920009497
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bere acqua contaminata da arsenico (>50 microgrammi/litro) per più di 6 mesi
Paziente con cheratosi palmare da arsenico da moderata a grave
Il paziente ha accettato volontariamente di partecipare
Il paziente non ha ricevuto l'applicazione topica di alcun farmaco negli ultimi tre mesi
Paziente che ha compreso le istruzioni per l'applicazione del farmaco e potrebbe applicare il farmaco secondo le istruzioni -
Criteri di esclusione:
Paziente che ha ricevuto qualsiasi trattamento per l'arsenicosi negli ultimi tre mesi
Paziente con malattie della pelle diagnosticate, come dermatite atopica e psoriasi
Qualsiasi malattia sistemica diagnosticata, malattia infiammatoria e condizione infettiva che colpisce la pelle, ad esempio diabete melito, LES ed epatite
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo delle tetracicline
Crema alla tetraciclina due volte al giorno per tre mesi
|
Crema alla tetraciclina
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo clotrimazolo
Crema al clotrimazolo due volte al giorno per tre mesi
|
Crema al clotrimazolo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di farmaci combinati
Crema combinata di tetraciclina e clotrimazolo due volte al giorno per tre mesi
|
Crema combinata
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
ai partecipanti verrà fornita una crema che non contiene principi attivi del farmaco
|
Crema placebo senza principi attivi del farmaco
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella dimensione nodulare cheratosica
Lasso di tempo: tre mesi
|
la cheratosi arsenicale palmare sarà misurata prima e dopo l'applicazione degli interventi
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Asiya Ferdous, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Cheratosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antibatterici
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Inibitori della sintesi proteica
- Antagonisti ormonali
- Agenti antimicotici
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Inibitori della 14-alfa demetilasi
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C9
- Clotrimazolo
- Miconazolo
- Tetraciclina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.BSMMU/2018/924
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .