Confronto dei tessuti perimplantari utilizzando la tecnica dello scudo alveolare rispetto allo xenotrapianto
Confronto dei cambiamenti dimensionali dei tessuti perimplantari duri e molli attorno a singoli impianti post-estrattivi immediati nella zona estetica con tecnica di schermatura dell'alveolo rispetto all'utilizzo di xenotrapianto: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
per confrontare l'efficacia della tecnica dello scudo dell'alveolo nel contrastare i cambiamenti dimensionali dei tessuti perimplantari molli e duri rispetto al riempimento del gap buccale con lo xenotrapianto.
- Popolazione (P): pazienti con dente singolo non restaurabile nella zona estetica.
- Intervento (I): Inserimento immediato dell'impianto con tecnica dello scudo alveolare.
- Comparatore (C): posizionamento immediato dell'impianto e riempimento dello spazio vestibolare con xenotrapianto.
- Esito primario (O): Pink Esthetic Score (PES) (Fürhauser et al., 2005).
- Periodo di tempo: 9 mesi (Chu et al., 2015).
- Disegno dello studio: sperimentazione clinica controllata randomizzata.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Mohamed A Abd El Moneium, Ass.lecturer
- Numero di telefono: 002 01224302609
- Email: matef1989@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed H El Barbary, A. professor
- Numero di telefono: 002 01223153678
- Email: ahmedelbarbary102@hotmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 141
- Reclutamento
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente era di 18 anni o più.
- Dente non restaurabile nell'area interpremolare superiore.
- Volume osseo adeguato per il posizionamento dell'impianto immediato.
- Dopo l'estrazione del dente, c'era una parete ossea dell'alveolo intatta (alveolo estrattivo di tipo I).
- La stabilità primaria dell'impianto è stata raggiunta al momento dell'inserimento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno riferito di aver fatto uso di tabacco negli ultimi 5 anni.
- Pazienti con grave distruzione parodontale nel sito di posizionamento dell'impianto.
- La presenza di eventuali segni di infezione acuta nel sito chirurgico o nei due denti naturali adiacenti.
- Pazienti che avevano una storia di qualsiasi malattia sistemica che preclude il posizionamento di impianti.
- Qualsiasi malattia che possa influenzare il metabolismo osseo come l'osteoporosi.
- I pazienti che assumono farmaci che potrebbero influenzare l'osso si trasformano in bifosfonati.
- Pazienti portatori di handicap fisici o mentali.
- Femmine gravide.
- Denti con fratture radicolari verticali sull'aspetto vestibolare
- Denti con qualsiasi altra patologia che interessa la parte buccale della radice, ad esempio riassorbimenti esterni o interni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: sperimentale
impianto immediato con tecnica socket shield
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viene mantenuto il posizionamento immediato dell'impianto con la parte buccale della radice
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Comparatore attivo: controllo
posizionamento immediato dell'impianto con riempimento del gap buccale con xenotrapianto
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posizionamento immediato dell'impianto con riempimento del gap buccale con xenotrapianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il punteggio estetico rosa valuta l'estetica dei tessuti molli attorno alle corone supportate da impianti.
Utilizzando un sistema di punteggio 0-1-2, 0 è il valore più basso, 2 è il valore più alto.
Il PES massimo ottenibile è 14. Vengono misurate 7 variabili: le papille mesiali e distali sono 0 se assenti, 1 se incomplete e 2 se complete.
Processo alveolare, livello dei tessuti molli, contorno, consistenza e colore sono 0 se discrepanza maggiore, 1 se discrepanza minore e 2 se corrisponde al controlaterale
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recessione della mucosa buccale perimplantare
Lasso di tempo: 9 mesi
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misurata allo zenit apicale del margine della mucosa sugli impianti dopo la sovrapposizione digitale dei modelli scansionati otticamente al variare della distanza verticale tra la prima e la nuova posizione dei margini dei tessuti molli.
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9 mesi
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Cambiamenti dimensionali dell'osso perimplantare corono-apicale
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurata al centro della superficie vestibolare dell'impianto dopo la sovrapposizione delle scansioni Cone Beam CT come differenza tra la precedente e la nuova distanza verticale dalla piattaforma implantare alla cresta alveolare vestibolare
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6 mesi
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Cambiamenti dimensionali dell'osso perimplantare bucco-linguale
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurata al centro della superficie vestibolare dell'impianto 1 mm sotto la cresta alveolare dopo la sovrapposizione delle scansioni Cone Beam CT come differenza tra la precedente e la nuova distanza orizzontale tra la placca ossea buccale e palatale
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6 mesi
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Soddisfazione del paziente: VAS
Lasso di tempo: 9 mesi
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La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando un questionario basato su una scala analogica visiva (VAS).
Verrà utilizzata una barra VAS orizzontale, lunga 100 mm, con l'ancora destra etichettata "molto meno dei denti naturali" contrassegnata da zero e l'ancora sinistra etichettata "molto di più" contrassegnata da 10.
Verranno formulate cinque domande per registrare la soddisfazione dei pazienti in termini di funzionalità e dal punto di vista estetico.
I partecipanti si guarderanno allo specchio e visualizzeranno anche una fotografia prima di registrare le loro risposte sulla linea calibrata orizzontale.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Amr F Zahran, Professor, Professor in Department of Oral Medicine and Periodontology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baumer D, Zuhr O, Rebele S, Hurzeler M. Socket Shield Technique for immediate implant placement - clinical, radiographic and volumetric data after 5 years. Clin Oral Implants Res. 2017 Nov;28(11):1450-1458. doi: 10.1111/clr.13012. Epub 2017 Mar 23.
- Bramanti E, Norcia A, Cicciu M, Matacena G, Cervino G, Troiano G, Zhurakivska K, Laino L. Postextraction Dental Implant in the Aesthetic Zone, Socket Shield Technique Versus Conventional Protocol. J Craniofac Surg. 2018 Jun;29(4):1037-1041. doi: 10.1097/SCS.0000000000004419.
- Mitsias ME, Siormpas KD, Kotsakis GA, Ganz SD, Mangano C, Iezzi G. The Root Membrane Technique: Human Histologic Evidence after Five Years of Function. Biomed Res Int. 2017;2017:7269467. doi: 10.1155/2017/7269467. Epub 2017 Nov 22.
- Siormpas KD, Mitsias ME, Kontsiotou-Siormpa E, Garber D, Kotsakis GA. Immediate implant placement in the esthetic zone utilizing the "root-membrane" technique: clinical results up to 5 years postloading. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 Nov-Dec;29(6):1397-405. doi: 10.11607/jomi.3707. Epub 2014 Sep 26.
- Tan Z, Kang J, Liu W, Wang H. The effect of the heights and thicknesses of the remaining root segments on buccal bone resorption in the socket-shield technique: An experimental study in dogs. Clin Implant Dent Relat Res. 2018 Jun;20(3):352-359. doi: 10.1111/cid.12588. Epub 2018 Feb 8.
- Atef M, El Barbary A, Dahrous MSE, Zahran AF. Comparison of the soft and hard peri-implant tissue dimensional changes around single immediate implants in the esthetic zone with socket shield technique versus using xenograft: A randomized controlled clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2021 Jun;23(3):456-465. doi: 10.1111/cid.13008. Epub 2021 May 24.
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU12
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