Studio clinico sull'iniezione di utidelone in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (NSCLC)

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente
2. Pazienti con NSCLC che non sono idonei per la chirurgia o la radioterapia radicale o la chemioterapia, o che non sono riusciti o sono intollerabili per il trattamento standard nel NSCLC locale avanzato o metastatico;
3. Pazienti con NSCLC falliti o intollerabili al precedente trattamento standard di seconda linea (inclusa chemioterapia al platino o terapia mirata);
4. Pazienti che non hanno ricevuto chemioterapia, radioterapia, terapia chirurgica, terapia farmacologica a bersaglio molecolare o immunoterapia 4 settimane prima dell'arruolamento;
5. Età 18-70 anni, performance status ECOG di 0-1; Aspettativa di vita di 3 mesi o più;
6. I pazienti devono avere una malattia misurabile, definita come almeno una lesione bersaglio che può essere accuratamente misurata mediante tecniche di imaging in almeno una dimensione come ≥20 mm con tomografia computerizzata (TC) convenzionale, ≥10 mm con scansione TC spirale (≥15 mm per scansione linfatica nodo) entro 3 settimane prima dell'arruolamento;
7. Pazienti senza metastasi cerebrali o con metastasi cerebrali ma stabili per più di 4 settimane dopo il trattamento;
8. Neuropatia periferica (PN) <grado 2 sui Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 4.03 entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
9. I pazienti devono avere un'ematologia normale come definito di seguito: HGB ≥9 g/L, conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L, piastrine ≥80×109/L, bilirubina ≤1,5× il limite superiore della norma (ULN) (pazienti con metastasi ≤3xULN), aspartato transaminasi (AST)/alanina transaminasi (ALT) ≤2,5 ×ULN (pazienti con metastasi epatiche ≤5xULN) e clearance della creatinina ≥45 mL/min;
10. Pazienti senza disfunzioni d'organo importanti e malattie cardiache;
11. Pazienti che danno consenso informato scritto con buona compliance.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza o in allattamento;
2. Pazienti con tubercolosi attiva
3. Pazienti con elevata possibilità di malattia polmonare interstiziale;
4. Pazienti con comorbidità, come meningite carcinomatosa, metastasi del sistema nervoso centrale (SNC), altri tumori maligni attivi che richiedono un trattamento simultaneo, ma esclusi il cancro cervicale in situ o il carcinoma a cellule basali della pelle, gravi disturbi del cuore, del polmone, del fegato o reni, grave ipertensione, diabete non controllato, grave ulcera gastrointestinale, infezioni attive che necessitano di antibiotici o con anamnesi psichiatrica incontrollabile;
5. pazienti con HIV, epatite attiva non trattata;
6. Pazienti con scarsa compliance;
7. Pazienti non idonei per questo studio determinati dai ricercatori.