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Regorafenib in combinazione con irinotecan come terapia di seconda linea nei pazienti con adenocarcinomi gastroesofagei metastatici (REGIRI)

13 ottobre 2023 aggiornato da: UNICANCER

Uno studio randomizzato di fase 2 che valuta REGorafenib in combinazione con IRInotecan come trattamento di seconda linea in pazienti con adenocarcinomi gastro-esofagei metastatici

Studio che valuta l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo nel trattamento di seconda linea di pazienti con adenocarcinomi gastro-esofagei metastatici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Studio comparativo interventistico prospettico di fase 2, randomizzato, in aperto, multicentrico che confronta la combinazione di regorafenib e irinotecan (REGIRI) con irinotecan da solo (IRI) come trattamento di seconda linea di pazienti con adenocarcinomi gastro-esofagei metastatici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
89

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Institut de Cancerologie de L'Ouest-Paul Papin
      • Brest, Francia
        • Hopital Morvan
      • Coudekerque-Branche, Francia
        • Clinique de Flandre
      • Dijon, Francia, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Levallois-Perret, Francia
        • Hôpital Franco-Britannique
      • Lille, Francia
        • Hopital Claude Huriez - CHU Lille
      • Limoges, Francia
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Francia
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francia
        • Hôpital de la Timone
      • Marseille, Francia
        • Institut Paoli Calmette
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Montpellier, Francia
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Francia
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon
      • Perpignan, Francia
        • CH Saint Jean
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU De Poitiers
      • Pringy, Francia
        • CH Annecy Genevois
      • Reims, Francia, 51100
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francia
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, Francia
        • Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Grégoire, Francia
        • CHP Saint Grégoire
      • Saint-Herblain, Francia
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest-Rene Gauducheau
      • Saint-Malo, Francia
        • CH Saint Malo
      • Strasbourg, Francia
        • Centre Paul Strass
      • Tours, Francia
        • Chru Tours
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve aver firmato un modulo di consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
  2. Pazienti di età ≥18 anni
  3. Diagnosi istologicamente confermata di adenocarcinomi gastroesofagei: giunzione gastroesofagea (Siewert II e III) e adenocarcinomi gastrici
  4. Tumore primitivo asintomatico
  5. Malattia metastatica

  6. Almeno una lesione bersaglio (secondo RECIST v1.1):

    • Misurabile in modo unidimensionale sull'imaging in sezione trasversale
    • In un'area non precedentemente irradiata
  7. Progressione della malattia dopo una chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino (profarmaci 5-fluorouracile o 5-fluorouracile combinati con cisplatino o oxaliplatino). Ad esempio, docetaxel combinato con FOLFOX, inibitori PD-L1/PD-1 combinati con FOLFOX, LV5-FU2-cisplatino o 5-fluorouracile-cisplatino sono terapie precedenti accettabili.
  8. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  9. Aspettativa di vita > 3 mesi
  10. Amilasi ≤1,5 ​​x limite superiore della norma (ULN) e lipasi ≤1,5 ​​x ULN

  11. Funzionalità epatica adeguata:

    • Bilirubina totale ≤1,5 ​​x ULN
    • Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) ≤3,0 x ULN (≤5 x ULN per i pazienti con metastasi epatiche)
    • Fosfatasi alcalina (ALP) ≤2,5 x ULN (≤5,0 x ULN per pazienti con metastasi epatiche o ossee)
  12. Conta piastrinica ≥100.000/mm³; emoglobina (Hb) ≥9 g/dL; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1.500/mm³. Non sarà consentito l'uso di trasfusioni di sangue per soddisfare i criteri di inclusione
  13. Rapporto normalizzato internazionale (INR) ≤1,5 ​​x ULN e tempo di tromboplastina parziale (PTT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) ≤1,5 ​​x ULN a meno che non si riceva trattamento con anticoagulanti terapeutici. I pazienti in trattamento con anticoagulanti, ad es. definito dallo standard di cura locale
  14. Clearance della creatinina (CLcr) ≥50 ml/min stimata dall'equazione di Cockcroft-Gault
  15. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata durante lo studio e per almeno 3 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio
  16. Pazienti iscritti al sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  1. Metastasi cerebrali sintomatiche o meningite carcinomatosa
  2. Metastasi solo ossee
  3. Deficit di UGT1A1 noto e documentato
  4. Storia della sindrome di Gilbert
  5. Tumore precedente o concomitante con una sede primaria distinta, diverso dal carcinoma gastro-esofageo, nei 5 anni precedenti la randomizzazione (ad eccezione del carcinoma cervicale in situ trattato in modo curativo, del carcinoma cutaneo non melanoma e dei tumori superficiali della vescica)
  6. Proteinuria persistente > 3,5 g/24 h misurata dal rapporto proteine-creatinina nelle urine da un campione di urina casuale (grado ≥3, NCI-CTCAE v 5.0)
  7. Malattia polmonare interstiziale con segni e sintomi in corso all'inclusione
  8. Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci in studio, classi di farmaci in studio o eccipienti
  9. Ferita che non guarisce, ulcera che non guarisce o frattura ossea che non guarisce
  10. Pazienti con evidenza o anamnesi di qualsiasi diatesi emorragica, indipendentemente dalla gravità
  11. Qualsiasi evento di emorragia o sanguinamento di grado ≥3 (NCI-CTCAE v.5.0) entro 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio
  12. Eventi trombotici o embolici arteriosi o venosi come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici transitori), trombosi venosa profonda o embolia polmonare entro 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio (ad eccezione della trombosi venosa correlata a catetere adeguatamente trattata che si verifica più di un mese prima dell'inizio del farmaco in studio)
  13. - Precedente intervento chirurgico importante, lesione traumatica significativa o radioterapia nelle 4 settimane precedenti l'inclusione
  14. Ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica >140 mmHg o pressione diastolica >90 mmHg) nonostante una gestione medica ottimale. Insufficienza cardiaca congestizia: New York Heart Association (NYHA) ≥ classe 2
  15. Angina instabile (sintomi di angina a riposo), angina di nuova insorgenza (iniziata negli ultimi 3 mesi)
  16. Infarto del miocardio meno di 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio
  17. Aritmie cardiache non controllate
  18. Storia di crisi epilettiche che richiedono una terapia anticonvulsivante a lungo termine
  19. Storia di trapianto di organi con uso di terapia immunosoppressiva
  20. Infezione batterica o fungina in corso (grado >2 secondo NCI-CTCAE v.5.0)
  21. Storia nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  22. Epatite B o C attiva o epatite B o C cronica che richiedono trattamento con terapia antivirale
  23. Uso di induttori o inibitori del CYP3A4
  24. Donne incinte o che allattano
  25. Malassorbimento intestinale o resezione intestinale estesa che potrebbe influenzare l'assorbimento di regorafenib, sindrome occlusiva, incapacità di assumere farmaci per via orale
  26. Malattia infiammatoria intestinale con diarrea cronica
  27. Partecipazione a un altro studio clinico entro i 30 giorni precedenti l'inclusione
  28. Trattamento concomitante con un altro prodotto sperimentale o terapia antitumorale (diverso da irinotecan o regorafenib)
  29. Trattamento concomitante con iperico o vaccini vivi attenuati
  30. Fistola o perforazione gastrointestinale
  31. Persona detenuta o incapace di dare il consenso
  32. - Paziente che non vuole o non è in grado di rispettare il follow-up medico richiesto dallo studio per motivi geografici, sociali o psicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Regorafenib e Irinotecan
Irinotecan 180 mg/m² il giorno 1 e il giorno 15 di un ciclo di 4 settimane in combinazione con regorafenib 160 mg al giorno il giorno 2-8 e il giorno 16-22 di un ciclo di 4 settimane somministrato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Prodotto combinato: Regorafenib e Irinotecan
Irinotecan (180 mg/m² su D1 e D15 di un ciclo di 4 settimane) in combinazione con regorafenib (160 mg al giorno su D2-8 e D16-22 di un ciclo di 4 settimane) somministrato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Altri nomi:
  • STIVARGA
  • CAMPTO
Comparatore attivo: Irinotecano
Irinotecan 180 mg/m² il giorno 1 e il giorno 15 di un ciclo di 4 settimane somministrato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Droga: Irinotecano
Irinotecan (180 mg/m² su D1 e D15 di un ciclo di 4 settimane) somministrato fino a progressione della malattia o tossicità inaccettabile
Altri nomi:
  • CAMPTO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo in termini di sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: durata prevista di 10 mesi dalla randomizzazione
Durata dalla randomizzazione al momento del decesso per qualsiasi causa. Se un paziente è vivo alla data limite del database, il paziente verrà censurato all'ultima data del follow-up.
durata prevista di 10 mesi dalla randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo in termini di tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dalla randomizzazione
Tassi di sopravvivenza globale a 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi dalla randomizzazione
Confrontare l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: durata prevista di 6 mesi dalla randomizzazione
Durata dalla randomizzazione al momento del primo evento (recidiva o progressione locoregionale o a distanza, secondo tumore maligno, decesso per qualsiasi causa).
durata prevista di 6 mesi dalla randomizzazione
Valutare l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo in termini di tasso di sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dalla randomizzazione
Tassi di sopravvivenza libera da progressione a 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi dalla randomizzazione
Valutare l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo in termini di tasso di controllo della malattia (DCR)
Lasso di tempo: durata prevista di 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con risposta completa, risposta parziale o malattia stabile come migliore risposta alla data limite del database
durata prevista di 6 mesi dalla randomizzazione
Valutare l'efficacia di regorafenib in combinazione con irinotecan rispetto a irinotecan da solo in termini di tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: durata prevista di 6 mesi dalla randomizzazione
Percentuale di pazienti con risposta completa o risposta parziale
durata prevista di 6 mesi dalla randomizzazione
Per confrontare la tossicità correlata al trattamento
Lasso di tempo: previsto 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio
Frequenza e gravità degli eventi avversi valutati da NCI-CTCAE v5.0
previsto 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio
Per confrontare l'effetto del trattamento sulla qualità della vita
Lasso di tempo: previsto 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio
Valutazione della qualità della vita con il questionario EORTC sulla qualità della vita per i pazienti oncologici (QLQ-C30)
previsto 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio
Per confrontare l'effetto del trattamento sulla qualità della vita correlata al cancro gastro-esofageo
Lasso di tempo: previsto 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio
Valutazione della qualità della vita con questionario EORTC specifico sulla qualità della vita per i tumori gastro-esofagei (QLQ-OG25)
previsto 30 giorni dopo l'ultima somministrazione del trattamento in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
UNICANCER

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bayer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Emmanuelle SAMALIN-SCALZI, MD, Institut Du Cancer Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
19 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
19 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UC-0110/1807
  • 2018-002374-46 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a livello individuale, faranno parte del database dello studio, inclusi tutti i pazienti arruolati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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