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Effetti del RIC sulla funzione cognitiva e sui livelli di ossigeno nel sangue in adulti non acclimatati ad alta quota

5 novembre 2018 aggiornato da: Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Effetti del condizionamento ischemico remoto sulla funzione cognitiva e sui livelli di ossigeno nel sangue in adulti non acclimatati ad alta quota

Diversi studi hanno mostrato danni cognitivi come la memoria, la percezione e la capacità di apprendimento durante l'ascesa in alta quota. Tuttavia, pochi studi hanno indagato direttamente l'effetto dell'esposizione ad alta quota sull'attenzione, una funzione cognitiva di alto livello. Il condizionamento ischemico remoto (RIC) è una strategia neuroprotettiva non invasiva e facile da usare, si è dimostrata una strategia efficace per la neuroprotezione nei pazienti con ictus ischemico e ischemia cerebrale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio fornirà approfondimenti sulla prova preliminare del principio, sulla sicurezza, sulla disfunzione cognitiva e sugli effetti protettivi dei livelli di ossigeno nel sangue del RIC negli adulti esposti a condizioni di alta quota, e questi dati forniranno parametri per futuri studi clinici su larga scala se efficaci.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Han Cong, MD MS
  • Numero di telefono: 861013466346163
  • Email: hc82225@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età era tra i 19 ei 30 anni.
  • Tutti i partecipanti devono soddisfare i criteri che includevano dominanza della mano destra, visione normale o corretta.
  • i volontari del gruppo RIC non hanno storia di trombosi intravascolare agli arti superiori bilaterali;
  • I partecipanti ad alta quota si spostano nell'ambiente ad alta quota entro un mese, mentre i volontari a bassa quota hanno una vita a lungo termine in zone a bassa quota.

Criteri di esclusione:

  • Grave disfunzione epatica o renale
  • Grave disturbo emostatico o grave disfunzione della coagulazione
  • Una qualsiasi delle seguenti malattie cardiache: stenosi reumatica mitralica e/o aortica, protesi valvolari cardiache, fibrillazione atriale, flutter atriale, sindrome del seno malato, mixoma atriale sinistro, forame ovale pervio, trombo murale del ventricolo sinistro o vegetazione valvolare, insufficienza cardiaca congestizia, endocardite batterica , o qualsiasi altra condizione cardiovascolare che interferisca con la partecipazione
  • Malattie gravi, avanzate o terminali con un'aspettativa di vita prevista inferiore a un anno
  • Pazienti che partecipano a uno studio che coinvolge altri studi di sperimentazione di farmaci o dispositivi 7. Pazienti con malattia neurologica o psichiatrica esistente che potrebbero confondere le valutazioni neurologiche o funzionali 8. È improbabile che siano disponibili per il follow-up per 3 mesi 9. Controindicazione per RIC - grave lieve - lesione tissutale, frattura o malattia vascolare periferica degli arti superiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo RIC ad alta quota
Trenta giovani maschi sani dall'altitudine di 3700 metri saranno assegnati al gruppo RIC di alta quota. Saranno sottoposti a procedura RIC durante la quale i polsini bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 200 mmHg per cinque cicli di 5 min seguiti da 5 min di rilassamento dei polsini, eseguiti due volte al giorno per un totale di 7 giorni. Il trattamento è stato effettuato utilizzando un dispositivo elettrico di autocontrollo (numero di brevetto ZL200820123637.X, Cina)
Dispositivo: RIC
Gli adulti assegnati al gruppo RIC saranno sottoposti alla procedura RIC durante la quale i bracciali bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 200 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica per cinque cicli di 5 minuti seguiti da 5 minuti di rilassamento dei polsini.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham ad alta quota
Trenta giovani maschi sani dall'altitudine di 3700 metri saranno assegnati al gruppo High Altitude Sham. Saranno sottoposti a una procedura RIC fittizia durante la quale i polsini bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 60 mmHg per cinque cicli di 5 minuti, seguiti da 5 minuti di rilassamento dei polsini, eseguiti due volte al giorno per un totale di 7 giorni.
Dispositivo: falso RIC
Gli adulti assegnati al gruppo fittizio saranno sottoposti a una procedura RIC fittizia durante la quale i bracciali bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 60 mmHg per cinque cicli di 5 minuti, seguiti da 5 minuti di rilassamento dei polsini.
SPERIMENTALE: Gruppo RIC a bassa quota
Trenta giovani maschi sani dall'altitudine di 42 metri saranno assegnati al gruppo RIC di bassa quota. Saranno sottoposti a procedura RIC durante la quale i polsini bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 200 mmHg per cinque cicli di 5 min seguiti da 5 min di rilassamento dei polsini, eseguiti due volte al giorno per un totale di 7 giorni. Il trattamento è stato effettuato utilizzando un dispositivo elettrico di autocontrollo.
Dispositivo: RIC
Gli adulti assegnati al gruppo RIC saranno sottoposti alla procedura RIC durante la quale i bracciali bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 200 mmHg sopra la pressione arteriosa sistolica per cinque cicli di 5 minuti seguiti da 5 minuti di rilassamento dei polsini.
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham a bassa quota
Trenta giovani maschi sani dall'altitudine di 42 metri saranno assegnati al gruppo Low Altitude Sham. Saranno sottoposti a una procedura RIC fittizia durante la quale i polsini bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 60 mmHg per cinque cicli di 5 minuti, seguiti da 5 minuti di rilassamento dei polsini, eseguiti due volte al giorno per un totale di 7 giorni.
Dispositivo: falso RIC
Gli adulti assegnati al gruppo fittizio saranno sottoposti a una procedura RIC fittizia durante la quale i bracciali bilaterali vengono gonfiati a una pressione di 60 mmHg per cinque cicli di 5 minuti, seguiti da 5 minuti di rilassamento dei polsini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della rete attenzionale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Il test della rete attenzionale del software per computer (ANT) come descritto da Fan et al. nel 2002 sarà utilizzato per misurare la funzione di orientamento, la funzione esecutiva e la funzione allertante.
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattore di crescita basico dei fibroblasti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
verrà rilevato il fattore di crescita dei fibroblasti di base. I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale per testare questi biomarcatori.
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Fattore di crescita derivato dalle piastrine
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
verrà rilevato il fattore di crescita derivato dalle piastrine. I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale per testare questi biomarcatori.
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
fattore di crescita endoteliale vascolare
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
verrà rilevato il fattore di crescita dell'endotelio vascolare. I campioni di sangue verranno prelevati dalla vena cubitale per testare questi biomarcatori.
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
il tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Qualsiasi evento avverso verrà segnalato e verrà valutata la sua relazione con l'intervento RIC.
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
polsi radiali distali
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
È un aspetto che può riflettere la sicurezza del condizionamento ischemico remoto
entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
il numero di eritema nella pelle
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
È un aspetto che può riflettere la sicurezza del condizionamento ischemico remoto
entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
il numero di pazienti che non tollerano la procedura RIC e si rifiutano di continuare la procedura RIC
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
è un aspetto che può riflettere la sicurezza del condizionamento ischemico remoto
entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
il numero di pazienti con qualsiasi altro evento avverso correlato all'intervento RIC come determinato dal ricercatore principale.
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
è un aspetto che può riflettere la sicurezza del condizionamento ischemico remoto
entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
la frequenza cardiaca sarà misurata dal monitor automatico della pressione sanguigna
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Sia la pressione sistolica che quella diastolica saranno misurate dal monitor automatico della pressione sanguigna
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
saturazione di ossigeno nel sangue (SaO2)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
L'apparato portatile di reparto per la saturazione dell'ossigeno (Datex -Ohmeda, USA) verrà utilizzato per monitorare la saturazione dell'ossigeno nel sangue (SaO2)
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
saturazione di ossigeno cerebrale (TOI)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Il monitor dell'ossigeno cerebrale (EGOS-600, Jiangsu China) sarà utilizzato per monitorare la saturazione cerebrale dell'ossigeno (TOI).
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Il picco di velocità del flusso sanguigno sistolico (PSV) dell'arteria cerebrale media bilaterale (MCA)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Questo è un indicatore dei dati emodinamici, viene misurato mediante Transcranial Doppler ((DWL Doppler-Box, tedesco) secondo le specifiche applicative e gli standard tecnici
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
velocità del flusso sanguigno telediastolico (EDV) dell'arteria cerebrale media bilaterale (MCA)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Questo è un indicatore dei dati emodinamici, viene misurato mediante Transcranial Doppler ((DWL Doppler-Box, tedesco) secondo le specifiche applicative e gli standard tecnici
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
la velocità media del flusso (MFV) dell'arteria cerebrale media bilaterale (MCA) dei soggetti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Questo è un indicatore dei dati emodinamici, viene misurato mediante Transcranial Doppler ((DWL Doppler-Box, tedesco) secondo le specifiche applicative e gli standard tecnici
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
indice del polso (PI) dell'arteria cerebrale media bilaterale (MCA) dei soggetti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Questo è un indicatore dei dati emodinamici, viene misurato mediante Transcranial Doppler ((DWL Doppler-Box, tedesco) secondo le specifiche applicative e gli standard tecnici
variazione rispetto al basale (trattamento pre-RIC) a 7 giorni dopo il trattamento con RIC
Il grado di palpazione della tenerezza - scala analogica visiva
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
Il grado di palpazione della dolorabilità è un aspetto che può riflettere la sicurezza del condizionamento ischemico remoto. Il dolore è stato valutato con scala analogica visiva (VAS)
entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
il numero di pazienti con qualsiasi altro evento avverso correlato all'intervento RIC come determinato dal ricercatore principale
Lasso di tempo: entro 7 giorni dopo il trattamento RIC
è un aspetto che può riflettere la sicurezza del condizionamento ischemico remoto
entro 7 giorni dopo il trattamento RIC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Xuanwu Hospital, Beijing

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Lian Duan, MD PHD, The 307th Hospital of Military Chinese People's Liberation Army

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ERIC-HA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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