Riabilitazione e rallentamento della perdita del linguaggio nell'afasia primaria progressiva con la terapia linguistica tDCS Plus
Riabilitazione e decelerazione della perdita del linguaggio nell'afasia primaria progressiva con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) più terapia linguistica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Shannon M Sheppard, PhD
- Numero di telefono: 410-502-6045
- Email: sheppard@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Argye E Hillis, MD, MS
- Numero di telefono: 410-614-2381
- Email: argye@jhmi.edu
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PPA, basata sui criteri PPA e presenza di deficit di denominazione
- In grado di fornire il consenso informato o di indicare a un altro di fornire il consenso informato
- dai 18 ai 100 anni...
Criteri di esclusione:
- Non parlava inglese prima dei cinque anni
- Meno di 10 anni di istruzione
- Gravi deficit di denominazione
- Storia significativa di abuso di droghe o alcol
- Storia di problemi psichiatrici o neurologici che interessano il cervello (oltre alla PPA)
- Ha avuto crisi epilettiche nei 12 mesi precedenti
- Storia di chirurgia cerebrale o qualsiasi metallo nella testa
- Perdita della vista o perdita dell'udito non corretta mediante autovalutazione
- Uso di farmaci che abbassano la soglia convulsiva (ad esempio, metilfenidato) o uso di antagonisti del recettore N-metil-D-aspartato (NMDA) (ad esempio, memantina)
- Sensibilità del cuoio capelluto (per report dei partecipanti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: TDCS attivo più logopedia
La tDCS attiva verrà applicata all'inizio della sessione di logopedia di 45 minuti e durerà per 20 minuti.
La terapia linguistica sarà una terapia di denominazione dei verbi in un contesto di frase.
Questo sarà seguito da una finta tDCS più logopedia dopo un periodo di sospensione di 2 mesi.
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La stimolazione fittizia tDCS viene fornita al giro frontale inferiore sinistro (IFG) utilizzando un dispositivo tDCS.
La logopedia sarà una terapia di denominazione dei verbi in un contesto di frase.
1-2 milliampere (mA) di stimolazione anodale tDCS viene indotta tra 5 cm X 5 cm di spugne imbevute di soluzione salina in cui una spugna è posizionata sul giro frontale inferiore sinistro (IFG).
La stimolazione verrà erogata a un'intensità di 1-2 mA in modo simile a una rampa per un massimo di 20 minuti.
La logopedia sarà una terapia di denominazione dei verbi in un contesto di frase.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Sham più logopedia
La finta tDCS verrà applicata all'inizio della sessione di logopedia di 45 minuti.
La terapia del linguaggio sarà denominazione orale e scritta.
La terapia linguistica sarà una terapia di denominazione dei verbi in un contesto di frase.
Questo sarà seguito da tDCS attivo più logopedia dopo un periodo di sospensione di 2 mesi.
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La stimolazione fittizia tDCS viene fornita al giro frontale inferiore sinistro (IFG) utilizzando un dispositivo tDCS.
La logopedia sarà una terapia di denominazione dei verbi in un contesto di frase.
1-2 milliampere (mA) di stimolazione anodale tDCS viene indotta tra 5 cm X 5 cm di spugne imbevute di soluzione salina in cui una spugna è posizionata sul giro frontale inferiore sinistro (IFG).
La stimolazione verrà erogata a un'intensità di 1-2 mA in modo simile a una rampa per un massimo di 20 minuti.
La logopedia sarà una terapia di denominazione dei verbi in un contesto di frase.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'accuratezza dei verbi addestrati per la denominazione (da 0 a 15, i punteggi più alti riflettono migliori capacità di denominazione) come valutato dalla batteria di denominazione di oggetti e azioni (OANB)
Lasso di tempo: Basale e 4-7 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Determinare se tDCS + terapia linguistica migliorerà le prestazioni di denominazione dei partecipanti con afasia progressiva primaria in modo più efficace rispetto alla sola terapia linguistica (la condizione fittizia).
La variabile di risultato principale saranno i verbi addestrati sulla batteria di denominazione di oggetti e azioni (OANBtrained).
L'OANB ha 262 elementi, con punteggio da 0 a 262, con punteggi più alti sull'OANB che riflettono migliori capacità di denominazione.
L'OANB include 100 verbi (15 addestrati, 85 non addestrati) e 162 sostantivi.
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Basale e 4-7 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nelle abilità comunicative funzionali come valutato dalla valutazione funzionale delle abilità comunicative per adulti (ASHA FACS)
Lasso di tempo: Basale e 4-7 settimane dopo l'inizio del trattamento
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L'ASHA FACS verrà somministrato pre-trattamento e post-trattamento per valutare i cambiamenti nelle capacità di comunicazione funzionale.
L'ASHA FACS viene utilizzato per misurare la comunicazione funzionale di adulti con disturbi della parola, del linguaggio e della comunicazione cognitiva.
Verrà utilizzata la scala dell'indipendenza comunicativa, che è valutata su una scala a 7 punti che va da 1 "non esegue il comportamento" a 7 "esegue il comportamento".
I punteggi della scala dell'indipendenza comunicativa vanno da un punteggio basso di 1 a un punteggio alto di 7. Un punteggio più alto in questa sottoscala indica una migliore capacità di comunicare in modo indipendente.
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Basale e 4-7 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nelle abilità comunicative funzionali come valutato dalla valutazione funzionale delle abilità comunicative per adulti (ASHA FACS)
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo la fine del trattamento
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L'ASHA FACS verrà somministrato prima e dopo il trattamento per valutare i cambiamenti nelle capacità di comunicazione funzionale.
L'ASHA FACS viene utilizzato per misurare la comunicazione funzionale di adulti con disturbi della parola, del linguaggio e della comunicazione cognitiva.
Verrà utilizzata la scala dell'indipendenza comunicativa, che è valutata su una scala a 7 punti che va da 1 "non esegue il comportamento" a 7 "esegue il comportamento".
I punteggi della scala dell'indipendenza comunicativa vanno da un punteggio basso di 1 a un punteggio alto di 7. Un punteggio più alto in questa sottoscala indica una migliore capacità di comunicare in modo indipendente.
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Basale e 2 mesi dopo la fine del trattamento
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Modifica dell'accuratezza della denominazione di verbi non allenati (da 0 a 85, punteggi più alti riflettono migliori capacità di denominazione) e sostantivi (da 0 a 162, punteggi più alti riflettono migliori capacità di denominazione) valutati dalla batteria di denominazione di oggetti e azioni
Lasso di tempo: Basale e 4-7 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Determinare se tDCS + terapia linguistica migliorerà le prestazioni di denominazione dei partecipanti con afasia progressiva primaria in modo più efficace rispetto alla sola terapia linguistica (la condizione fittizia).
L'OANB ha 262 elementi, con punteggio da 0 a 262, con punteggi più alti sull'OANB che riflettono migliori capacità di denominazione.
Ci sono 100 verbi (15 addestrati, 85 non addestrati) sull'OANB e 162 sostantivi.
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Basale e 4-7 settimane dopo l'inizio del trattamento
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Modifica dell'accuratezza dei nomi dei verbi addestrati (da 0 a 15, i punteggi più alti riflettono migliori capacità di denominazione) come valutato dalla batteria di denominazione di oggetti e azioni
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo la fine del trattamento
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Determinare se tDCS + terapia linguistica migliorerà le prestazioni di denominazione dei partecipanti con afasia progressiva primaria in modo più efficace rispetto alla sola terapia linguistica (la condizione fittizia).
L'OANB ha 262 elementi, con punteggio da 0 a 262, con punteggi più alti sull'OANB che riflettono migliori capacità di denominazione.
Ci sono 100 verbi (15 addestrati, 85 non addestrati) e 162 sostantivi sull'OANB.
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Basale e 2 mesi dopo la fine del trattamento
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Modifica dell'accuratezza della denominazione di verbi non addestrati (da 0 a 85, punteggi più alti riflettono migliori capacità di denominazione) e sostantivi non addestrati (da 0 a 162, punteggi più alti riflettono migliori capacità di denominazione) valutati dalla batteria di denominazione di oggetti e azioni
Lasso di tempo: Basale e 2 mesi dopo la fine del trattamento
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Determinare se tDCS + terapia linguistica migliorerà le prestazioni di denominazione dei partecipanti con afasia progressiva primaria in modo più efficace rispetto alla sola terapia linguistica (la condizione fittizia).
L'OANB ha 262 elementi, con punteggio da 0 a 262, con punteggi più alti sull'OANB che riflettono migliori capacità di denominazione.
Ci sono 100 verbi (15 addestrati, 85 non addestrati) sull'OANB e 162 sostantivi.
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Basale e 2 mesi dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Shannon M Sheppard, PhD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Demenza
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00174879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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