Studio esplorativo sulla terapia dell'apnea in radioterapia
Studio esplorativo sulla terapia nasale ad alto flusso per l'apnea in radioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6202 AZ
- Maastricht Radiation Oncology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma polmonare localmente avanzato o oligometastatici con stadio III "locale", trattati con intento curativo o radicale OPPURE
- Pazienti con carcinoma mammario sinistro trattati con radioterapia con intento curativo.
- OMS≤ 2
- ≥ 18 anni
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Paziente con BPCO ipercapnico (= tensione arteriosa di anidride carbonica PaCO2 > 45 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Trattenere il respiro
Pazienti che ricevono una TC dell'apnea e un trattamento
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Uso della terapia nasale ad alto flusso durante la TC e il trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di completamento (Tollerabilità)
Lasso di tempo: 40 giorni
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La percentuale di pazienti che hanno completato il trattamento (TC e tutte le sessioni di trattamento) in condizioni di apnea con terapia nasale ad alto flusso (tollerabilità del trattamento)
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40 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Porzione di pazienti in grado di completare l'apnea durante l'allenamento
Lasso di tempo: 90 secondi
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Proporzione di pazienti nella popolazione, in grado di trattenere almeno un respiro di almeno 90 secondi durante la sessione di allenamento, misurata contando il numero assoluto di pazienti.
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90 secondi
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Indagine sulla stabilità di un trattenimento del respiro. L'apnea è considerata stabile se le variazioni durante l'apnea sono entro 3 mm.
Lasso di tempo: 90 secondi
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Indagine sulla stabilità di un trattenimento del respiro, la posizione del torace durante l'intera durata del trattenimento del respiro, monitorata dal sistema di guida di superficie, installato nella sala TC e di trattamento.
L'apnea è considerata stabile se le variazioni durante l'apnea sono entro 3 mm.
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90 secondi
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Riproducibilità dell'apnea
Lasso di tempo: Il programma complessivo di radioterapia varia fino a 4 settimane.
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La differenza tra la posizione basale del torace (durante la pianificazione della scansione TC in apnea) e l'apnea durante ciascuna frazione.
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Il programma complessivo di radioterapia varia fino a 4 settimane.
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Tolleranza soggettiva commentata dai volontari
Lasso di tempo: Il programma complessivo di radioterapia varia fino a 4 settimane.
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I commenti dei volontari dopo il test saranno registrati come testo libero.
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Il programma complessivo di radioterapia varia fino a 4 settimane.
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Tolleranza soggettiva
Lasso di tempo: Il programma complessivo di radioterapia varia fino a 4 settimane.
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I commenti dei volontari dopo il test verranno registrati
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Il programma complessivo di radioterapia varia fino a 4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Stéphanie Peeters, Maastro Clinic, The Netherlands
- Investigatore principale: Gloria Vilches, Maastro Clinic, The Netherlands
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENThER
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