Programma scolastico sulle malattie metaboliche
Programma scolastico multicomponente sull'obesità e le malattie correlate, in uno studio multietnico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Distrito Federal
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Mexico City, Distrito Federal, Messico, 01620
- Hospital Regional Adolfo Lopez Matelos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini delle classi e delle scuole selezionate.
- Bambini che accettano volontariamente di partecipare al programma.
- Bambini i cui genitori devono autorizzare la loro partecipazione al programma, firmando un documento di consenso informato.
Criteri di esclusione:
• Partecipanti con qualsiasi incapacità a svolgere attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Comportamento
Vengono applicati i programmi di attività fisica e di educazione sanitaria.
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Il suo obiettivo è quello di responsabilizzare i bambini su uno stile di vita sano, affrontando quattro argomenti principali: nutrizione (ad es.
cibo sano, idratazione), adeguate quantità di cibo, attività fisica e autocontrollo.
Il programma è attuato in aula attraverso laboratori progettati e condotti da psicologi e nutrizionisti.
Sono previsti in totale 12 workshop, da svolgersi una volta alla settimana, della durata di 50 minuti ciascuno.
L'obiettivo del programma di attività fisica è sviluppare un ambiente scolastico attivo e consiste in un'attività moderata-vigorosa, cinque giorni alla settimana.
Le attività sono suddivise in due tipi: (a) nel cortile della scuola per 60 minuti, tre volte alla settimana, e (b) in classe due giorni alla settimana, per 15 minuti tre volte al giorno, per un totale di 45 minuti al giorno .
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ACTIVE_COMPARATORE: Nutrizione
In questo braccio si applicano il programma Attività fisica, Educazione alla salute e Nutrizione.
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Il suo obiettivo è quello di responsabilizzare i bambini su uno stile di vita sano, affrontando quattro argomenti principali: nutrizione (ad es.
cibo sano, idratazione), adeguate quantità di cibo, attività fisica e autocontrollo.
Il programma è attuato in aula attraverso laboratori progettati e condotti da psicologi e nutrizionisti.
Sono previsti in totale 12 workshop, da svolgersi una volta alla settimana, della durata di 50 minuti ciascuno.
L'obiettivo del programma di attività fisica è sviluppare un ambiente scolastico attivo e consiste in un'attività moderata-vigorosa, cinque giorni alla settimana.
Le attività sono suddivise in due tipi: (a) nel cortile della scuola per 60 minuti, tre volte alla settimana, e (b) in classe due giorni alla settimana, per 15 minuti tre volte al giorno, per un totale di 45 minuti al giorno .
Il suo obiettivo è mantenere la massa magra, diminuire la massa grassa e garantire l'assunzione di vitamine minerali e acidi grassi, mantenere una crescita adeguata nell'ambito del Programma d'azione specifico nazionale: Alimentazione e attività4.
Dall'energia totale, un'assunzione di grassi del 25-35%, un'assunzione di carboidrati del 45-65%, un'assunzione di proteine del 10-30% e le calorie totali sono regolate in base all'età.
Il programma Nutrizione è composto da tre pasti: colazione, uno spuntino per il gioco di metà mattina e il pranzo a scuola.
Il cibo viene preparato quotidianamente seguendo gli standard sanitari e di qualità del regolamento ufficiale messicano.
La colazione viene servita 40 minuti prima dell'inizio della lezione, il pranzo viene servito 40 minuti prima di lasciare la scuola.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione media rispetto al basale dell'indice di massa corporea a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Il peso viene misurato in chilogrammi utilizzando una bilancia Seca.
L'altezza è misurata in metri cm utilizzando uno stadiometro portatile standardizzato Microtoise.
Peso e altezza vengono combinati per riportare l'indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2.
I punti di cut-off del BMI di peso normale, sovrappeso e obesità sono utilizzati come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità5.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale nel profilo glicemico a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue vengono prelevati al mattino, dopo 10 ore di digiuno, per misurare il glucosio in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale dell'emoglobina glicata a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I prelievi di sangue vengono prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore ad emoglobina glicata in percentuale.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale dei trigliceridi a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue vengono prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore ai trigliceridi in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale nel colesterolo totale a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue vengono prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore, al colesterolo totale in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale nel colesterolo lipoproteico ad alta densità a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue vengono prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore al colesterolo lipoproteico ad alta densità in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale nel colesterolo delle lipoproteine a bassa densità a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue vengono prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore al colesterolo lipoproteico a bassa densità in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale della creatinina a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Descrizione I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo 10 ore di digiuno, per misurare la creatinina in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale dell'urea a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Descrizione I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo 10 ore di digiuno, per misurare l'urea in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale dell'azoto ureico a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore per misurare l'urea in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale dell'acido urico a digiuno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Descrizione I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo 10 ore di digiuno, per misurare l'acido urico in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale della transaminasi glutammica ossalacetica a digiuno a 12 settimane.
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore per misurare la transaminasi glutammico ossalacetica misurata in unità internazionali/litro (U/L).
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale della transaminasi glutammica piruvica a digiuno, a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore per misurare la transaminasi glutammico piruvica misurata in unità internazionali/litro (U/L).
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale nel profilo della bilirubina a digiuno, a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati prelevati al mattino, dopo un digiuno di 10 ore per misurare la bilirubina diretta, totale e indiretta, misurata in milligrammi/decilitri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale nell'indiretto del consumo massimo di ossigeno a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Il test Course-Navette viene utilizzato per misurare il consumo massimo indiretto di ossigeno misurato in milligrammi/chilogrammi/minuti.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale in termini di velocità a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La velocità è misurata in metri/secondi utilizzando il test 4x10 metri.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale della forza-resistenza a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La forza-resistenza viene misurata in numero di ripetizioni utilizzando il test di forza addominale, che consiste nel registrare il numero massimo di addominali in 30 secondi.
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Fino a 12 settimane
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Variazione media rispetto al basale in potenza a 12 settimane
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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La potenza viene misurata in centimetri, utilizzando il test del salto in lungo che misura la potenza esplosiva della parte inferiore del corpo, e il test del salto verticale, misurato in centimetri, per misurare i cambiamenti nella potenza delle gambe.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Paula Costa-Urrutia, Ph.D, Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 433.2016
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