Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Leadership tra pari per l'alfabetizzazione fisica (PLPL)

21 aprile 2022 aggiornato da: Mark Beauchamp, University of British Columbia

Leadership tra pari per l'alfabetizzazione fisica: una prova controllata randomizzata per studenti delle scuole elementari

Lo scopo della ricerca proposta è sviluppare, implementare e testare l'efficacia di un programma di leadership tra pari basato sulla teoria basato sull'evidenza per studenti delle scuole elementari (Grade 6/7; età 11/12 anni) in relazione a (a) il loro proprie capacità di leadership e la loro autoefficacia di leadership (cioè, fiducia nel guidare), nonché (b) l'alfabetizzazione fisica degli studenti più giovani (classe 3/4; età 8/9) con cui sono associati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
359

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z1
        • Psychology of Exercise, Health, and Physical Activity Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono essere insegnanti (Grade 6/7) e studenti (Grade 3,4, 6 o 7) delle scuole elementari del Lower Mainland della British Columbia.
  • Gli studenti devono avere una conoscenza operativa di base della lingua inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non esistono criteri di esclusione che escludano chiunque soddisfi i criteri di inclusione sopra specificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento sulla leadership
Gli insegnanti del gruppo di intervento riceveranno un seminario di mezza giornata da un membro del gruppo di ricerca. Questi insegnanti forniranno quindi un programma di formazione di quattro settimane agli studenti di grado 6/7, che poi consegneranno un programma di formazione sulle abilità di movimento fondamentale (FMS) di 10 settimane agli studenti di grado 3/4.
Comportamentale: Intervento della leadership
Gli insegnanti di Grade 6/7 parteciperanno a un workshop sullo sviluppo della leadership trasformativa tra i loro studenti di Grade 6/7 e forniranno agli insegnanti un programma di formazione di 4 settimane. Gli insegnanti implementeranno un componente di sviluppo della leadership di 4 settimane per i loro studenti di grado 6/7. Gli studenti di grado 6/7 consegneranno quindi un programma FMS guidato da pari di 10 settimane agli studenti di grado 3/4. I peer leader di grado 6/7 condurranno 2 sessioni di 30 minuti a settimana durante le lezioni di educazione fisica, l'intervallo o l'ora di pranzo. Nelle settimane due e tre, i peer leader saranno osservati dai membri del gruppo di ricerca e riceveranno un feedback utilizzando una lista di controllo strutturata per quanto riguarda la loro consegna nella sessione. A metà del programma di 10 settimane, gli insegnanti forniranno una componente di formazione alla leadership di richiamo ai leader tra pari di grado 6/7.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo della lista d'attesa
Questo gruppo di studenti e insegnanti fungerà da gruppo di controllo della lista d'attesa. Pertanto, nello stesso tempo in cui l'altro gruppo riceve l'intervento, questo gruppo procederà con le normali pratiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'insegnante della leadership trasformativa del proprio studente utilizzando il questionario sull'insegnamento trasformativo
Lasso di tempo: Cambiamento dalla leadership trasformazionale di riferimento a 6 mesi (post intervento)
La leadership trasformazionale dei leader tra pari di grado 6/7 sarà valutata dagli insegnanti utilizzando una versione di adattamento del Transformational Teaching Questionnaire (Beauchamp et al., 2010). Questa misura abbreviata è stata utilizzata nei nostri studi precedenti che hanno dimostrato una solida affidabilità (cronbach alpha > 0,89).
Cambiamento dalla leadership trasformazionale di riferimento a 6 mesi (post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione dell'autoefficacia della leadership utilizzando un questionario a dieci voci
Lasso di tempo: Variazione dall'autoefficacia della leadership al basale a 6 mesi (post intervento)
L'autoefficacia della leadership da parte dei peer leader di livello 6/7 sarà valutata utilizzando una misura di autoefficacia della leadership in dieci elementi utilizzando le procedure raccomandate da Bandura (2006) per la valutazione dell'autoefficacia.
Variazione dall'autoefficacia della leadership al basale a 6 mesi (post intervento)
Lo studente di grado 3/4 ha auto-segnalato la motivazione intrinseca utilizzando la misura della motivazione intrinseca di Sebire e colleghi (2013)
Lasso di tempo: Variazione dalla motivazione intrinseca al basale a 6 mesi (post intervento)
La motivazione intrinseca tra gli studenti di grado 3/4 sarà valutata utilizzando la misura della motivazione intrinseca sviluppata da Sebire e colleghi (2013) per l'uso specifico con i bambini piccoli negli ambienti scolastici di educazione fisica. Questa misura mostra una solida affidabilità (cronbach alfa = 0,77) e una validità fattoriale.
Variazione dalla motivazione intrinseca al basale a 6 mesi (post intervento)
Competenza percepita autodichiarata di grado 3/4 utilizzando la misura della competenza percepita sviluppata da Sebire e colleghi (2013)
Lasso di tempo: Variazione dalla motivazione intrinseca al basale a 6 mesi (post intervento)
La competenza percepita di grado 3/4 sarà misurata da un questionario sviluppato da Sebire e colleghi (2013) per un uso specifico in ambienti scolastici di educazione fisica con bambini piccoli. È stato dimostrato che questa misura mostra un'affidabilità solida (cronbach alfa = 0,72).
Variazione dalla motivazione intrinseca al basale a 6 mesi (post intervento)
Physical Self Description Questionnaire (Marsh et al., 2010) valuterà il concetto di sé auto-riferito di Grado 3/4
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al concetto di sé al basale a 6 mesi (post intervento)
Il Physical Self Description Questionnaire è una misura self-report per studenti di grado 3/4 che ha una solida affidabilità e validità fattoriale.
Cambiamento rispetto al concetto di sé al basale a 6 mesi (post intervento)
Abilità di movimento fondamentali Competenza valutata tramite il test dello sviluppo motorio lordo (3a edizione) e punteggi del prodotto (velocità di lancio/calcio, numero di prese riuscite)
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale delle abilità di movimento fondamentali a 6 mesi (dopo l'intervento)
Verranno eseguiti il ​​test di calcio, lancio e una combinazione di lancio/ricezione. Le abilità saranno filmate in modo che i valutatori possano valutare il processo di ogni movimento e segnare secondo criteri predefiniti del Test dello sviluppo motorio lordo 3a edizione (Ulrich e Webster, 2017). La nostra valutazione ci consentirà anche di valutare la velocità massima di calci e lanci. Il test di combinazione lancio/ricezione verrà eseguito per due prove di 30 secondi ciascuna, con punteggi assegnati in base al numero di prese riuscite completate da ciascun partecipante.
Modifica rispetto al basale delle abilità di movimento fondamentali a 6 mesi (dopo l'intervento)
L'attività fisica durante la giornata scolastica sarà valutata negli studenti di grado 3/4 utilizzando accelerometri GT3X+ indossati sui fianchi
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'attività fisica della giornata scolastica di riferimento a 6 mesi (dopo l'intervento)
Un sottocampione di studenti di grado 3/4 verrà selezionato casualmente per indossare un accelerometro per una settimana scolastica (5 giorni) solo durante il giorno scolastico.
Variazione rispetto all'attività fisica della giornata scolastica di riferimento a 6 mesi (dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of British Columbia

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of Victoria
Newcastle University
Social Sciences and Humanities Research Council of Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H18-00141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni