Applicazione dell'innesto di amnios umano essiccato per migliorare l'incontinenza e la potenza postprostatectomia

I pazienti soffrono di incontinenza e impotenza dopo RRP, mancano tecniche e studi di miglioramento. La membrana amniotica umana include fattori di crescita e una tolleranza immunitaria unica che può migliorare la rigenerazione dei tessuti. Gli studi preliminari potrebbero dimostrare il valore potenziale del dHAM nella ricostruzione delle vie urinarie e nella protezione dei nervi. I ricercatori presentano inizialmente uno studio randomizzato per migliorare la continenza postoperatoria e la potenza dei pazienti sottoposti a posizionamento di membrana amniotica umana disidratata (dHAM) attorno al fascio neurovascolare (NVB) e anastomosi vescico-uretrale (VUA) durante la RRP per il trattamento del cancro alla prostata. La RRP viene eseguita in modo standardizzato da un chirurgo esperto. I pazienti sono randomizzati 1:1 a dHAM rispetto al placebo e in cieco durante il periodo di studio. L'esito primario è una misura della continenza postoperatoria come pad test di 24 ore fino a 12 mesi dopo l'intervento. Gli esiti secondari sono la potenza, l'insufficienza di VUA, le complicanze postoperatorie e la recidiva biochimica. Utilizzando il T-test con un alfa di 0,05 e una potenza dell'80% e prevedendo un abbandono del 20% dei pazienti, è richiesta una dimensione del campione aggiustata per braccio di 164 pazienti.