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Valori normali per sforzo atriale sinistro del miocardio

12 marzo 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studio retrospettivo trasversale e unicentrico. I ricercatori hanno cercato di determinare i valori normali per la tensione atriale sinistra del miocardio bidimensionale per il sistema ecografico cardiologico disponibile nel loro centro (macchina per ultrasuoni Philips EPIQ e software di analisi cardiaca 10.8.5 QLAB). Gli studi eseguiti nel loro dipartimento che soddisfano i criteri per un'adeguata analisi della deformazione saranno rivisti retrospettivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
43

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lidia Bos Real
  • Numero di telefono: 0034935537058
  • Email: lbos@santpau.cat

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia di cardiopatia/pneumopatia.
  • Nessuna storia di ipertensione o diabete mellito.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Atleti.
  • Indice di massa corporea < 16 o => 30 kg/m2.
  • Precedente trattamento con chemioterapia cardiotossica.
  • Ventricolo sinistro dilatato (indice di diametro telediastolico > 30 mm/m2).
  • Spessore del setto interventricolare => 12 mm.
  • Atri sinistri dilatati (volume => 31 ml/m2).
  • Pressione polmonare sistolica => 35 mmHg.
  • Valvulopatia moderata o grave.
  • Visualizzazione dell'atrio sinistro incompleta o non ottimale.
  • Frequenza fotogrammi < 50 fps.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ceppo di picco globale del giacimento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
La percentuale di deformazione di picco del serbatoio per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la percentuale di deformazione di picco globale del serbatoio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Deformazione globale della pompa.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
La percentuale di deformazione del serbatoio della pompa per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la percentuale della deformazione globale della pompa.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Deformazione di conduttanza globale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Misurato come la differenza tra la deformazione del serbatoio globale e la deformazione della pompa globale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Velocità di deformazione globale del giacimento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
La velocità di deformazione del serbatoio per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la velocità di deformazione globale del serbatoio.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Velocità di deformazione globale della conduttanza.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
La velocità di deformazione della conduttanza per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la velocità di deformazione della conduttanza globale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Velocità di deformazione globale della pompa.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
La velocità di deformazione della pompa per 4, 2 e 3 camere verrà combinata per riportare la velocità di deformazione della pompa globale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età in anni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Sesso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
maschio o femmina
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Altezza in metri
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Misurato con metodo volumetrico biplanare
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Misurato con il metodo di Simpson biplanare
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Volume telediastolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Misurato con il metodo di Simpson
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Dimensioni del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Valutato dai seguenti parametri: diametro telediastolico, spessore del setto interventricolare, spessore della parete posteriore (in mm)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Rapporto E/A
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Profilo di flusso trasmissivo.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Rapporto E/e'
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
Parametro derivato dal doppler tissutale.
Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IIBSP-STR-2018-111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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