Effetti a lungo termine del trattamento del cancro al seno
Effetti a lungo termine in seguito al trattamento di donne con cancro al seno rilevato dallo schermo rispetto a quello sintomatico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il progetto includerà informazioni retrospettive che saranno raccolte utilizzando un questionario autosomministrato sul trattamento ricevuto dalle donne e sulla loro qualità di vita in determinati momenti dopo una diagnosi di cancro al seno. Le donne di età compresa tra 50 e 69 anni al momento della diagnosi sono il gruppo target di BreastScreen Norway e anche di questo progetto.
Le donne saranno identificate dai database del registro dei tumori. Il questionario sarà basato su EQ-5D-5L e sarà sviluppato in stretta collaborazione con le sopravvissute al cancro al seno che hanno sperimentato personalmente gli effetti a lungo termine del trattamento del cancro al seno, sia che derivino da un cancro al seno rilevato o sintomatico.
Il questionario riguarderà argomenti relativi a dati demografici, trattamento e informazioni necessarie per stimare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY). Le informazioni sulla modalità di rilevamento e sullo stadio della malattia alla diagnosi saranno estratte dal registro dei tumori.
Studio I - una revisione della letteratura in un documento che descrive e analizza le prove attuali sulla qualità della vita tra le donne con diagnosi di cancro al seno e trattate per questa malattia, con particolare attenzione allo stadio della malattia alla diagnosi. A causa dei cambiamenti sostanziali nel trattamento degli ultimi decenni, saranno inclusi solo gli studi che riportano le donne che hanno ricevuto il trattamento nel 1995 o successivamente. Saranno inclusi solo studi scritti in inglese.
Per gli studi II, III e IV verranno utilizzati i dati raccolti dal questionario autosomministrato. Inoltre, le informazioni sulla storia dello screening e sulle caratteristiche del tumore saranno ottenute dal registro dei tumori della Norvegia.
Nello Studio II, la qualità della vita sarà confrontata tra 1000 donne trattate per screening rilevato e 1000 donne trattate per carcinoma mammario sintomatico. L'ipotesi principale è che le donne con carcinoma mammario rilevato tramite screening abbiano una qualità di vita superiore rispetto alle donne con diagnosi di carcinoma mammario sintomatico.
Lo Studio III sarà una continuazione dello Studio II, in cui verrà analizzata la qualità della vita tra le donne con carcinoma mammario rilevato tramite screening, carcinoma mammario a intervalli, carcinoma mammario diagnosticato al di fuori del programma di screening e donne senza alcuna diagnosi di carcinoma mammario. L'ipotesi principale è che le donne senza storia di cancro al seno e quelle con un cancro al seno rilevato dallo screening abbiano una qualità di vita superiore rispetto a quelle con diagnosi di cancro al seno a intervalli o cancro al seno rilevato al di fuori del programma di screening.
Lo scopo dello studio IV è quello di indagare l'impatto della modalità di rilevamento rispetto alle caratteristiche del tumore come principale predittore della qualità della vita a lungo termine tra le donne diagnosticate e trattate per carcinoma mammario tra i due gruppi di donne trattate per carcinoma mammario (diagnosticato con screening rilevato carcinoma mammario, diagnosticato con carcinoma mammario a intervalli e diagnosticato con carcinoma mammario sintomatico).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Solveig Hofvind, PhD
- Numero di telefono: +4722928828
- Email: solveig.hofvind@kreftregisteret.no
Luoghi di studio
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Norvegia, 0304
- Cancer Registry of Norway
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Studio II
Criterio di inclusione:
- Screened in BreastScreen Norway e diagnosticato un cancro al seno tra il 1996 e il 2016
- Le è stato diagnosticato un cancro al seno sintomatico tra il 1996 e il 2016 e non ha mai partecipato allo screening
Criteri di esclusione:
- Morte dopo il reclutamento
Studio III
Criterio di inclusione:
- Screened in BreastScreen Norway e diagnosticato un cancro al seno tra il 1996 e il 2016
- Screened in BreastScreen Norway e diagnosticato un cancro al seno a intervalli tra il 1996 e il 2016
- Le è stato diagnosticato un cancro al seno sintomatico tra il 1996 e il 2016 e non ha mai partecipato allo screening
- Screening in BreastScreen Norway tra il 1996 e il 2016 e non è mai stato diagnosticato un cancro al seno
Criteri di esclusione:
- Morte dopo il reclutamento
Studio IV
Criterio di inclusione:
- Screened in BreastScreen Norway e diagnosticato un cancro al seno tra il 1996 e il 2016
- Screened in BreastScreen Norway e diagnosticato un cancro al seno a intervalli tra il 1996 e il 2016
- Le è stato diagnosticato un carcinoma mammario sintomatico tra il 1996 e il 2016 e non ha mai partecipato allo screening
Criteri di esclusione:
- Morte dopo il reclutamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Studio II
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Studio III
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2006-2017
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La qualità della vita è misurata da 0 a 100 su una scala analogica visiva
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2006-2017
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QALY (anno di vita corretto per la qualità)
Lasso di tempo: 2006-2017
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Il QALY viene calcolato stimando gli anni di vita rimanenti per una donna dopo un particolare trattamento o intervento e ponderando ogni anno con il corrispondente punteggio relativo alla qualità della vita correlata alla salute
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2006-2017
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Solveig Hofvind, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moshina N, Falk RS, Hofvind S. Long-term quality of life among breast cancer survivors eligible for screening at diagnosis: a systematic review and meta-analysis. Public Health. 2021 Oct;199:65-76. doi: 10.1016/j.puhe.2021.08.008. Epub 2021 Sep 21.
- Moshina N, Falk RS, Botteri E, Larsen M, Akslen LA, Ursin G, Cairns JA, Hofvind S. Long-term quality of life and quality adjusted life years after breast cancer: Impact of detection mode, tumor characteristics and treatment. J Cancer Policy. 2025 Sep;45:100631. doi: 10.1016/j.jcpo.2025.100631. Epub 2025 Aug 5.
- Moshina N, Falk RS, Botteri E, Larsen M, Akslen LA, Cairns JA, Hofvind S. Quality of life among women with symptomatic, screen-detected, and interval breast cancer, and for women without breast cancer: a retrospective cross-sectional study from Norway. Qual Life Res. 2022 Apr;31(4):1057-1068. doi: 10.1007/s11136-021-03017-7. Epub 2021 Oct 26. Erratum In: Qual Life Res. 2025 Aug;34(8):2427-2436. doi: 10.1007/s11136-025-03979-y.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/FO244363
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