Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento nutrizionale con olive da tavola in volontari sani (BIOLIVA)

7 agosto 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Intervento nutrizionale sulle olive da tavola: farmacocinetica dei polifenoli e dei triterpeni pentaciclici e valutazione dei biomarcatori antiossidanti, cardiovascolari e antinfiammatori

Le olive e l'olio d'oliva sono componenti tipici della dieta mediterranea e fanno parte del suo patrimonio culturale e gastronomico. Sin dai tempi antichi, le olive sono state utilizzate sia per l'estrazione dell'olio che per il consumo di frutti interi come olive da tavola. L'olio d'oliva si distingue sia dal punto di vista nutrizionale che salutistico. Tuttavia, l'effetto del consumo di olive da tavola rimane quasi sconosciuto. Le proprietà benefiche dell'olio d'oliva sono state inizialmente attribuite all'elevata concentrazione di acido oleico. Oggi questi effetti positivi sono stati attribuiti anche a composti minori come i polifenoli oi triterpeni pentaciclici. Le olive da tavola contengono una quantità maggiore sia di polifenoli che di triterpeni pentaciclici rispetto al loro olio, con lo stesso profilo di acidi grassi sani. Pertanto, il presente intervento si propone di indagare la farmacocinetica dei polifenoli e dei triterpeni pentaciclici dopo una singola assunzione di olive, nonché la valutazione dell'effetto del consumo di olive per 30 giorni sullo stato di salute generale, prestando particolare attenzione all'azione antinfiammatoria, biomarcatori antiossidanti e cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08041
    - Institut de Recerca Hospital de la Santa Creu i Sant Pau - CIM Sant Pau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Indice di massa corporea tra 19 e 30 kg/m2.
Sano sulla base dell'esame fisico e delle determinazioni di laboratorio biochimiche ed ematologiche di routine.
Accettazione gratuita per partecipare allo studio ottenendo il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Fumare.
Abuso di alcol o droghe.
Forte consumatore di bevande stimolanti (>5 caffè, tè, cioccolata o cola al giorno) e succo di pompelmo.
Sfondo di allergia, idiosincrasia o ipersensibilità ai farmaci.
Assunzione di qualsiasi farmaco entro 2 settimane prima dell'intervento dello studio (ad eccezione dell'uso del paracetamolo nei trattamenti sintomatici a breve termine), compresi i prodotti da banco (inclusi integratori alimentari naturali, vitamine e prodotti a base di piante medicinali) o qualsiasi induttore enzimatico o inibitore entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco.
Sierologia positiva per epatite B, C o HIV.
Sfondo o evidenza clinica di malattie cardiovascolari, respiratorie, renali, epatiche, endocrine, gastrointestinali, ematologiche o neurologiche o altre malattie croniche.
Aver subito un intervento chirurgico importante nei 6 mesi precedenti.
Stato di gravidanza o allattamento (se applicato).
Partecipazione ad un altro studio clinico nei 3 mesi precedenti la somministrazione del farmaco.
Donazione di sangue durante le 4 settimane precedenti la somministrazione del farmaco.
Malattia acuta quattro settimane prima della somministrazione del farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: ALTRO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: INCROCIO
Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm Gruppo di partecipanti / Arm Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.	Intervento / Trattamento Intervento / Trattamento Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: 60 Olive da Tavola Arbequina Studio di farmacocinetica	Altro: Olive da tavola Al mattino presto (08:00 h es.) e dopo 10 ore di digiuno, ad ogni soggetto verranno somministrate le olive della varietà Arbequina. Le 60 olive saranno pesate prima dell'ingestione e i restanti noccioli saranno successivamente pesati per tenere traccia della quantità di polpa di olive che è stata consumata. I soggetti avranno un periodo di 5 minuti per ingerire 60 olive con 240 ml di acqua. I campioni di sangue verranno raccolti da 1 ora prima della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione. Saranno raccolti anche campioni di urina e verrà misurata la pressione sanguigna. Altro: Olive da tavola Al mattino presto (08:00 h es.) e dopo 10 ore di digiuno, ad ogni soggetto verranno somministrate le olive della varietà Arbequina. Le 120 olive saranno pesate prima dell'ingestione e i noccioli rimanenti saranno successivamente pesati per tenere traccia della quantità di polpa di olive che è stata consumata. I soggetti avranno un periodo di 10 minuti per ingerire 120 olive con 240 ml di acqua. I campioni di sangue verranno raccolti da 1 ora prima della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione. Saranno raccolti anche campioni di urina e verrà misurata la pressione sanguigna. Altro: Olive da tavola Tutti i soggetti eseguiranno due sessioni sperimentali di 30 giorni con 15 giorni di periodi di washout all'interno di periodi sperimentali. In una sessione sperimentale i soggetti ingeriranno olive da tavola e nell'altra sessione agiranno come propri controlli seguendo le loro normali abitudini alimentari. Durante tutti gli esperimenti i partecipanti eviteranno il consumo di prodotti ricchi di composti fenolici e triterpenici. I soggetti includeranno la dose di 60 olive da tavola nelle loro normali abitudini alimentari. Di conseguenza, le olive andranno consumate due volte al giorno all'interno di ogni pasto principale; 30 olive prima di pranzo e 30 olive prima di cena. I campioni di sangue saranno raccolti al basale e 15 e 30 giorni di ciascuna sessione sperimentale. Verranno inoltre misurate le variabili di tollerabilità e la pressione arteriosa.
SPERIMENTALE: 120 Olive da Tavola Arbequina Studio di farmacocinetica	Altro: Olive da tavola Al mattino presto (08:00 h es.) e dopo 10 ore di digiuno, ad ogni soggetto verranno somministrate le olive della varietà Arbequina. Le 60 olive saranno pesate prima dell'ingestione e i restanti noccioli saranno successivamente pesati per tenere traccia della quantità di polpa di olive che è stata consumata. I soggetti avranno un periodo di 5 minuti per ingerire 60 olive con 240 ml di acqua. I campioni di sangue verranno raccolti da 1 ora prima della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione. Saranno raccolti anche campioni di urina e verrà misurata la pressione sanguigna. Altro: Olive da tavola Al mattino presto (08:00 h es.) e dopo 10 ore di digiuno, ad ogni soggetto verranno somministrate le olive della varietà Arbequina. Le 120 olive saranno pesate prima dell'ingestione e i noccioli rimanenti saranno successivamente pesati per tenere traccia della quantità di polpa di olive che è stata consumata. I soggetti avranno un periodo di 10 minuti per ingerire 120 olive con 240 ml di acqua. I campioni di sangue verranno raccolti da 1 ora prima della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione. Saranno raccolti anche campioni di urina e verrà misurata la pressione sanguigna. Altro: Olive da tavola Tutti i soggetti eseguiranno due sessioni sperimentali di 30 giorni con 15 giorni di periodi di washout all'interno di periodi sperimentali. In una sessione sperimentale i soggetti ingeriranno olive da tavola e nell'altra sessione agiranno come propri controlli seguendo le loro normali abitudini alimentari. Durante tutti gli esperimenti i partecipanti eviteranno il consumo di prodotti ricchi di composti fenolici e triterpenici. I soggetti includeranno la dose di 60 olive da tavola nelle loro normali abitudini alimentari. Di conseguenza, le olive andranno consumate due volte al giorno all'interno di ogni pasto principale; 30 olive prima di pranzo e 30 olive prima di cena. I campioni di sangue saranno raccolti al basale e 15 e 30 giorni di ciascuna sessione sperimentale. Verranno inoltre misurate le variabili di tollerabilità e la pressione arteriosa.
SPERIMENTALE: 60 Olive da Tavola Intervento nutrizionale sulle olive da mensa	Altro: Olive da tavola Al mattino presto (08:00 h es.) e dopo 10 ore di digiuno, ad ogni soggetto verranno somministrate le olive della varietà Arbequina. Le 60 olive saranno pesate prima dell'ingestione e i restanti noccioli saranno successivamente pesati per tenere traccia della quantità di polpa di olive che è stata consumata. I soggetti avranno un periodo di 5 minuti per ingerire 60 olive con 240 ml di acqua. I campioni di sangue verranno raccolti da 1 ora prima della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione. Saranno raccolti anche campioni di urina e verrà misurata la pressione sanguigna. Altro: Olive da tavola Al mattino presto (08:00 h es.) e dopo 10 ore di digiuno, ad ogni soggetto verranno somministrate le olive della varietà Arbequina. Le 120 olive saranno pesate prima dell'ingestione e i noccioli rimanenti saranno successivamente pesati per tenere traccia della quantità di polpa di olive che è stata consumata. I soggetti avranno un periodo di 10 minuti per ingerire 120 olive con 240 ml di acqua. I campioni di sangue verranno raccolti da 1 ora prima della somministrazione fino a 24 ore dopo la somministrazione. Saranno raccolti anche campioni di urina e verrà misurata la pressione sanguigna. Altro: Olive da tavola Tutti i soggetti eseguiranno due sessioni sperimentali di 30 giorni con 15 giorni di periodi di washout all'interno di periodi sperimentali. In una sessione sperimentale i soggetti ingeriranno olive da tavola e nell'altra sessione agiranno come propri controlli seguendo le loro normali abitudini alimentari. Durante tutti gli esperimenti i partecipanti eviteranno il consumo di prodotti ricchi di composti fenolici e triterpenici. I soggetti includeranno la dose di 60 olive da tavola nelle loro normali abitudini alimentari. Di conseguenza, le olive andranno consumate due volte al giorno all'interno di ogni pasto principale; 30 olive prima di pranzo e 30 olive prima di cena. I campioni di sangue saranno raccolti al basale e 15 e 30 giorni di ciascuna sessione sperimentale. Verranno inoltre misurate le variabili di tollerabilità e la pressione arteriosa.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo Controllo dell'intervento nutrizionale delle olive da tavola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fase 1: concentrazione plasmatica massima (Cmax) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: concentrazione alla fine dell'intervallo di dosaggio (Ct) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: Tempo fino al raggiungimento di Cmax (Tmax) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: area sotto la curva dalla somministrazione all'ultima concentrazione osservata al momento (AUC (0-t) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: AUC estrapolata a tempo infinito (AUC (0-∞) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: Percentuale di AUC estrapolata (AUC%) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: costante di velocità di eliminazione terminale (Kel) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: emivita della concentrazione plasmatica (t ½) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Stadio 1: Volume di distribuzione (Vd/F) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: Gioco (Cl/F) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: fluttuazione del picco minimo in un intervallo di dosaggio allo stato stazionario (PTF) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: dose Cmax normalizzata (Cmax/Dose) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Stadio 1: AUC (0-t) dose normalizzata (AUC (0-t)/Dose) Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: concentrazione di polifenoli nelle urine Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 1: concentrazione di triterpeni nelle urine Lasso di tempo: 24 ore	Periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout	24 ore
Fase 2: concentrazione di polifenoli plasmatici Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione plasmatica di triterpeni Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di polifenoli nelle urine Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di triterpeni nelle urine Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di malondialdeide Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione della catalasi Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di glutatione perossidasi Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di superossido dismutasi Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di isoprostano F2A Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: 8 concentrazione di isoprostano Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di lipoproteine a bassa densità ossidate Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di proteina C-reattiva Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di fosfolipasi A2 associata alle lipoproteine Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di apolipoproteina A1 Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di apolipoproteina B100 Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione alfa del fattore di necrosi tumorale Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di interleuchina 6 Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di interleuchina 1 Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout

Misure di risultato secondarie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Collaboratori

University of Barcelona

Ministerio de Economía y Competitividad (Spain) AGL 2013-41188R

Investigatori

Direttore dello studio: Joana M Planas, PhD Prof., Departament de Bioquímica i Fisiologia. Facultat de Farmàcia i Ciències de l´Alimentació. Universitat de Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

IIBSP-OLI-2016-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fase 1 e 2: numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Stadio 1 e 2: pressione arteriosa sistolica e diastolica Lasso di tempo: Fase 1: periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout, Fase 2: periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	Fase 1: 24 ore, Fase 2: 30 giorni	Fase 1: periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout, Fase 2: periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 1 e 2: frequenza cardiaca Lasso di tempo: Fase 1: periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout, Fase 2: periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	Fase 1: 24 ore, Fase 2: 30 giorni	Fase 1: periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout, Fase 2: periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Stadio 1 e 2: frequenza respiratoria Lasso di tempo: Fase 1: periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout, Fase 2: periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	Fase 1: 24 ore, Fase 2: 30 giorni	Fase 1: periodo di somministrazione di 24 ore; 2 periodi di somministrazione ciascuno separato da 7 giorni di washout, Fase 2: periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: peso corporeo Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di colesterolo lipoproteico a densità molto bassa (VLDL-C) Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di trigliceridi Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di colesterolo totale Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di sodio Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di glucosio Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di urea Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di creatinina Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione dell'aspartato aminotransferasi Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di alanina aminotransferasi Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di fosfatasi alcalina Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout
Fase 2: concentrazione di proteine totali Lasso di tempo: Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout	30 giorni	Periodo di somministrazione di 30 giorni o 30 giorni come gruppo di controllo separati da 15 giorni di washout

Intervento nutrizionale con olive da tavola in volontari sani (BIOLIVA)

Intervento nutrizionale sulle olive da tavola: farmacocinetica dei polifenoli e dei triterpeni pentaciclici e valutazione dei biomarcatori antiossidanti, cardiovascolari e antinfiammatori

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti