- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03886883
Modulazione endogena del dolore e tolleranza allo stiramento
22 marzo 2019 aggiornato da: University College of Northern Denmark
Modulazione endogena del dolore: la tolleranza allo stiramento
Questo studio indaga il ruolo di due meccanismi inibitori endogeni; ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) e uno stimolo doloroso condizionante (CPM) sull'ampiezza di movimento articolare passiva, coppia resistiva passiva e sensibilità al dolore.
Lo studio è uno studio incrociato randomizzato a misure ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aumento del range di movimento dopo lo stretching è correlato ai cambiamenti nella tolleranza all'allungamento.
Le relazioni meccanicistiche alla base di questi cambiamenti nella sensazione del soggetto sono tuttavia sconosciute, ma potrebbero essere correlate alla modulazione endogena del dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9220
- University College of Northern Denmark
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ammissibilità alla partecipazione includeva l'assenza di qualsiasi dolore o altre condizioni che potessero influenzare il sistema somatosensoriale.
Criteri di esclusione:
- Abuso di sostanze, Storia di disabilità neurologiche o mentali, Mancanza di capacità di rispettare le istruzioni, Insorgenza ritardata di indolenzimento muscolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH)
Ipoalgesia indotta dall'esercizio - contrazioni muscolari isometriche dei flessori della mano
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Una risposta EIH è stata indotta da una contrazione isometrica di 3 minuti dei muscoli flessori della mano al 25% della massima contrazione volontaria (MVC).
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Comparatore attivo: Allungamento statico (SS)
Un allungamento statico dei flessori del ginocchio
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Due periodi di 30 secondi di stretching statico (SS) dei flessori del ginocchio.
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Comparatore fittizio: Riposo
Nessun intervento
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I partecipanti hanno riposato in posizione seduta per 10 minuti
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Sperimentale: Stimolo doloroso condizionante (CPM)
Modulazione condizionata del dolore - test di pressione a freddo
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Una risposta CPM è stata indotta mediante il test del pressore a freddo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il raggio di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato come linea di base appena prima dell'induzione dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH), dell'allungamento statico (SS), del riposo e di uno stimolo doloroso condizionante (CPM)
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La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
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Il raggio di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato come linea di base appena prima dell'induzione dell'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH), dell'allungamento statico (SS), del riposo e di uno stimolo doloroso condizionante (CPM)
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Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
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Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Gamma di movimento dell'estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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La gamma di movimento dell'estensione del ginocchio indotta passivamente è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro
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Il range di movimento dell'estensione passiva del ginocchio è stato misurato 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata come riferimento appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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La coppia resistiva passiva durante il movimento di estensione passiva del ginocchio è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro.
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La coppia resistiva passiva è stata misurata come riferimento appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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La coppia resistiva passiva durante il movimento di estensione passiva del ginocchio è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro.
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La coppia resistiva passiva è stata misurata 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Coppia resistiva passiva
Lasso di tempo: La coppia resistiva passiva è stata misurata 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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La coppia resistiva passiva durante il movimento di estensione passiva del ginocchio è stata misurata utilizzando il dinamometro isocinetico Biodex system 4 pro.
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La coppia resistiva passiva è stata misurata 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate come linea di base appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile (Somedic AB, Hörby, Svezia.
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Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate come linea di base appena prima dell'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile (Somedic AB, Hörby, Svezia.
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Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 30 secondi dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Soglie del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate utilizzando un algoritmo di pressione portatile (Somedic AB, Hörby, Svezia.
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Le soglie del dolore alla pressione sono state misurate 10 minuti dopo l'induzione di EIH, SS, Rest e CPM
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dorte Drachman, Msc., University College of Northern Denmark, Department of Physiotherapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniversityCND1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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