- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03898518
Gli effetti di un programma di esercizi con la corda per saltare sulla composizione corporea e l'autoefficacia nelle ragazze adolescenti obese
30 ottobre 2020 aggiornato da: Won-mok son, Pusan National University
Gli effetti di un programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane sulla composizione corporea, la sensibilità all'insulina e l'autoefficacia accademica nelle ragazze adolescenti preipertensive obese
Lo scopo di questo studio era di esaminare l'impatto di un programma di esercizi con la corda per saltare di 12 settimane sulla composizione corporea, la pressione sanguigna, l'insulino-resistenza e l'autoefficacia accademica nelle ragazze obese adolescenti preipertensive.
Quarantotto ragazze obese prehypertensive hanno partecipato a questo studio.
Le ragazze sono state suddivise casualmente nel gruppo di intervento dell'esercizio con la corda per saltare (EX, n=24) e nel gruppo di controllo (CON, n=24).
Il gruppo EX ha eseguito un programma di allenamento con la corda per saltare al 40-70% della propria riserva di frequenza cardiaca (HRR) 5 giorni a settimana per 12 settimane (sessioni della durata di 50 minuti).
Il gruppo CON non ha partecipato a nessuna struttura o protocollo di esercizio non strutturato.
La pressione sanguigna, la percentuale di grasso corporeo, la circonferenza della vita, la glicemia e l'insulina, la valutazione del modello omeostatico - resistenza all'insulina e l'autoefficacia accademica sono state misurate prima e dopo lo studio di 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- preipertensivo
- sedentarietà (nessun allenamento regolare o attività fisica nell'ultimo anno)
- nessuna dieta dimagrante negli ultimi sei mesi
- obeso
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- malattia cronica
- uso quotidiano di farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era nella struttura per tutte le sessioni di esercizi con la corda per saltare, ma non ha partecipato all'intervento sull'esercizio.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha eseguito l'intervento di esercizio con la corda per saltare.
|
Ogni sessione di esercizi con la corda per saltare del programma è stata eseguita per 50 minuti, con 5 minuti di riscaldamento e defaticamento.
Le sessioni sono state eseguite una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 12 settimane.
Il programma consisteva in vari esercizi principali con la corda per saltare (salto 1 linea 2, salto con i piedi uniti, salto in corsa, salto laterale aperto, salto avanti e indietro aperto, salto a forbice con carta da sasso).
Il riscaldamento e il defaticamento consistevano in stretching statico, camminata e jogging.
L'intensità dell'esercizio è stata gradualmente aumentata dal 40-50% della riserva di frequenza cardiaca (HRR) nelle settimane 1-4 e dal 60-70% HRR nelle settimane 9-12.
Ogni sessione di formazione è stata supervisionata dai ricercatori.
Ogni soggetto ha indossato un cardiofrequenzimetro durante l'intera sessione di allenamento per mantenere l'intensità di allenamento designata.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa corporea magra
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La massa corporea magra (kg) è stata determinata utilizzando un impedenziometro bioelettrico.
|
12 settimane
|
|
Grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata allo 0,1% più vicino.
|
12 settimane
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La pressione sanguigna è stata misurata in duplicato utilizzando uno sfigmomanometro automatico.
La media è stata registrata come pressione sanguigna a riposo.
Sono state registrate sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica.
|
12 settimane
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
La massa corporea è stata misurata allo 0,1 kg più vicino.
|
12 settimane
|
|
Altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 1 cm.
|
12 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Circonferenza della vita misurata nel punto medio tra la costola inferiore e la cresta iliaca alla fine di un'espirazione normale utilizzando un misurino.
|
12 settimane
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Le concentrazioni di glucosio nel sangue sono state valutate con un kit di reagenti per il glucosio.
|
12 settimane
|
|
Insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
L'insulina sierica è stata valutata utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
12 settimane
|
|
Valutazione del modello omeostatico - Resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Valutazione del modello omeostatico: la resistenza all'insulina è stata calcolata dalla glicemia plasmatica a digiuno e dai livelli di insulina secondo modelli precedentemente stabiliti.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNOVRLJRSE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .