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Terapia laser nella capsulite adesiva

26 aprile 2020 aggiornato da: Tuğba Atan, Hitit University

Efficacia della terapia laser ad alta intensità in pazienti con capsulite adesiva

La capsulite adesiva è una malattia idiopatica caratterizzata da una diminuzione del volume della capsula glenoidea, dallo sviluppo di fibrosi e da una progressiva diminuzione del range di movimento articolare con dolore. Il dolore e la rigidità della spalla sono accompagnati da disabilità. Lo scopo dello studio è valutare e confrontare gli effetti della terapia laser ad alta intensità sul dolore, sulla disabilità correlata alla malattia e sulla qualità della vita in pazienti con restrizione della spalla e dolore dovuto a capsulite adesiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La capsulite adesiva è una malattia idiopatica caratterizzata da una diminuzione del volume della capsula glenoidea, dallo sviluppo di fibrosi e da una progressiva diminuzione del range di movimento articolare con dolore. Il dolore e la rigidità della spalla sono accompagnati da disabilità. Si pensa che l'incidenza sia del 3-5% nella popolazione generale e del 20% nelle persone con diabete. Anche se di solito viene riportato che si autolimita in 2 o 3 anni, gli studi hanno riportato che il 40% dei pazienti ha dolore e rigidità persistenti per più di 3 anni.

Pertanto, vengono utilizzate varie terapie per ridurre il dolore e aumentare la gamma di movimento più rapidamente senza attendere il recupero spontaneo. Il trattamento della capsulite adesiva comprende opzioni di trattamento conservativo e chirurgico. Le opzioni per i trattamenti non chirurgici sono trattamenti farmacologici tra cui l'iniezione intra-articolare e le modalità di terapia fisica. Per quanto riguarda le modalità di terapia fisica, vengono utilizzati vari interventi. Questi includono calore o ghiaccio, ultrasuoni terapeutici, stimolazione nervosa elettrica transcutanea e terapie laser.

Lo scopo dei programmi di esercizio costituiti da ROM articolare, esercizi di rafforzamento e stretching, facilitazione neuromuscolare propriocettiva e tecniche di mobilizzazione è quello di alleviare il dolore causato dalla contrattura capsulare e migliorare il ROM gleno-omerale.

Lo scopo dello studio è valutare e confrontare gli effetti della terapia laser ad alta intensità sul dolore, sulla disabilità correlata alla malattia e sulla qualità della vita in pazienti con restrizione della spalla e dolore dovuto a capsulite adesiva.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Corum, Tacchino, 19100
        • Tuğba Atan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con diagnosi di capsulite adesiva mediante esame obiettivo (rispetto al lato intatto, vi è una limitazione di oltre il 25% in almeno due direzioni del raggio di movimento della spalla)
  • I soggetti hanno reclami per almeno 1 mese
  • Nessuna gravidanza/allattamento

Criteri di esclusione:

  • Storia di capsulite adesiva bilaterale
  • Storia di trauma alla spalla, frattura, intervento chirurgico alla spalla, tendinopatia calcifica, artrosi gleno-omerale, malattie reumatiche infiammatorie, tumore, infezione
  • Storia di iniezione di corticosteroidi nella spalla negli ultimi 3 mesi
  • Storia di recente intervento chirurgico ai polmoni, al seno o di bypass
  • Storia di radicolopatia cervicale / lesione del plesso brachiale
  • Storia della malattia neuromuscolare
  • Cronologia del programma di fisioterapia per la stessa spalla negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia laser ad alta intensità ed esercizi
Applicazione di laserterapia ad alta intensità con dispositivo iLux Laser + programma di esercizi
Un totale di 15 sedute di trattamento laser ad alte dosi-i Lux Laser (Mectronic Medicale, Italia)- (nella prima fase, 8 Watt per l'effetto analgesico; nella seconda fase, 12 Watt in modalità burst per l'effetto di biostimolazione; e infine nella terza fase con 8 Watt).
Esercizi terapeutici Tutti i partecipanti hanno ricevuto 25 minuti di stretching passivo, mobilità attiva assistita ed esercizi pendicolari di Codman (10 ripetizioni, 3 serie, 3 minuti di riposo tra le serie) all'articolazione della spalla, sotto la supervisione dello stesso fisioterapista cinque volte a settimana per 3 settimane.
Comparatore placebo: Laser della vergogna ed esercizi
Sham applicazione di terapia laser ad alta intensità con dispositivo iLux Laser + programma di esercizi
Esercizi terapeutici Tutti i partecipanti hanno ricevuto 25 minuti di stretching passivo, mobilità attiva assistita ed esercizi pendicolari di Codman (10 ripetizioni, 3 serie, 3 minuti di riposo tra le serie) all'articolazione della spalla, sotto la supervisione dello stesso fisioterapista cinque volte a settimana per 3 settimane.
Verrà somministrato un trattamento laser fittizio (lo stesso dispositivo da utilizzare, 0 watt).
Comparatore attivo: controllo - esercita solo il gruppo
programma di esercizi
Esercizi terapeutici Tutti i partecipanti hanno ricevuto 25 minuti di stretching passivo, mobilità attiva assistita ed esercizi pendicolari di Codman (10 ripetizioni, 3 serie, 3 minuti di riposo tra le serie) all'articolazione della spalla, sotto la supervisione dello stesso fisioterapista cinque volte a settimana per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore (VAS-dolore)
Lasso di tempo: 2 settimane
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva per il dolore (0-10 mm; 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intenso) che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 2 settimane
È un questionario autosomministrato e vengono misurate due dimensioni, una per il dolore e l'altra per le attività funzionali. I punteggi vanno da 0 a 100 con punteggi più vicini a 0 che indicano una minore (o nessuna) disabilità e punteggi più vicini a 100 che indicano una maggiore disabilità.
2 settimane
Indagine sulla salute in forma breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 2 settimane
Short-form health survey 36 contiene 36 item che vengono utilizzati per valutare la qualità della vita dei pazienti con dolore cronico. Misura otto diversi domini che riguardano il funzionamento fisico, la limitazione del ruolo fisico, il dolore, la salute generale, la vitalità, il funzionamento sociale, la limitazione del ruolo emotivo e la salute mentale. Il punteggio di ciascun dominio varia da 0 (peggiore qualità della vita) a 100 (migliore qualità della vita).
2 settimane
Gamma di movimento delle misurazioni dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 2 settimane
flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna e rotazione interna
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-KAEK-061

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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