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Fotocamera istantanea per AMD

20 febbraio 2026 aggiornato da: Roland Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Istantanea 3D OCT ad altissima risoluzione e AF iperspettrale della retina in vivo

Questo studio propone di utilizzare un nuovo strumento (AO-OCT/AF: Adaptive optics - optical coherence tomography/autofluorescence) combinato con un metodo di elaborazione dei dati per visualizzare l'epitelio pigmentato retinico (RPE) dell'occhio in soggetti normali e in soggetti con età degenerazione maculare correlata. (AMD). Mentre attualmente non esiste una cura, con una diagnosi precoce, la perdita della vista può essere rallentata. La tecnologia sviluppata per questo progetto sarà la prima modalità di imaging in grado di fornire informazioni strutturali e molecolari sulla retina in vivo e in 3D.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una modalità di imaging che consenta il sondaggio rapido, simultaneo e non invasivo sia della morfologia retinica a risoluzione cellulare 3D mediante tomografia a coerenza ottica (OCT) sia delle funzioni molecolari specifiche mediante autofluorescenza (AF) potrebbe migliorare sostanzialmente sia la comprensione di base che la diagnosi precoce dei disturbi legati all'età degenerazione maculare (AMD), la principale causa di cecità nel mondo sviluppato. La valutazione e la gestione dell'AMD utilizzano diverse modalità di indagine, ma i progressi nella tecnologia OCT hanno contribuito in modo significativo a una migliore comprensione della malattia e hanno aiutato a monitorare la progressione e l'efficacia terapeutica. Tuttavia, a causa delle aberrazioni ottiche dell'occhio, la risoluzione trasversale dell'OCT convenzionale è generalmente limitata a 10-15 µm, limitandone l'uso per visualizzare le singole cellule retiniche in vivo. L'integrazione dell'ottica adattiva (AO) in OCT ha dimostrato un immenso successo nel mitigare queste aberrazioni. Tra le varie tecniche AO-OCT, l'AO basato su calcolo (CAO) diventa il centro della ricerca perché mostra vantaggi unici nella flessibilità di post-elaborazione dei dati e un costo di sistema ridotto. Tuttavia, CAO è estremamente sensibile alla stabilità di fase. Il rapido movimento dell'occhio può facilmente confondere la fase dei fotoni riflessi, limitando l'imaging a un singolo strato en-face.

Per superare questo problema, il team di studio integrerà un metodo di imaging iperspettrale istantaneo, Image Mapping Spectrometry (IMS), con OCT a dominio spettrale a campo intero. Il sistema integrato consentirà innanzitutto l'imaging 3D CAO della retina perché l'esposizione della singola telecamera (4 s) è troppo veloce perché il movimento degli occhi possa confondere la fase tra gli strati. Successivamente, per migliorare la risoluzione in 3D, il team di studio adatterà un algoritmo CAO consolidato per correggere le aberrazioni del fronte d'onda. Il metodo risultante, che il team di studio definisce OCT snapshot ad altissima risoluzione, consentirà l'acquisizione simultanea di un quarto di milione di A-scan. Data una durata tipica dell'illuminazione del flash (4us), la velocità di scansione A equivalente è di 62,5 GHz, ovvero circa tre ordini di grandezza più veloce rispetto ai metodi più avanzati. Inoltre, per espandere la funzionalità del sistema all'imaging molecolare, il team di studio aggiungerà un secondo canale di imaging IMS per l'imaging iperspettrale simultaneo dell'epitelio pigmentato retinico (RPE) AF, consentendo la biopsia spettrale di lesioni RPE e subRPE come drusen, la lesione caratteristica di AMD precoce. Il risultante sistema AO-OCT/AF a doppio canale sarà la prima modalità di imaging in grado di fornire informazioni sia strutturali che molecolari sulla retina in vivo e in 3D. Il team di studio prevede che un tale sistema cambierebbe il panorama della valutazione e della gestione dell'AMD. Le intuizioni così ottenute saranno di grande valore nella diagnosi clinica e nel trattamento. Inoltre, un tale sistema accelererà la ricerca traslazionale con test sensibili e precoci sui risultati di potenziali agenti terapeutici, salvando la vista e fornendo così enormi benefici alla società.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Katy Tai
  • Numero di telefono: 212-979-4251
  • Email: ktai@nyee.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Harriet Lloyd
  • Numero di telefono: 212-979-4672
  • Email: hlloyd@nyee.edu

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti saranno reclutati da medici di riferimento della pratica della facoltà di New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere un'età pari o superiore a 60 anni e devono essere pseudofachici, con capsula posteriore chiara e dilatazione fino a 6 mm.
  • Ai pazienti deve essere diagnosticata l'AMD precoce/intermedia in almeno un occhio (l'occhio dello studio) con drusen molli o pseudodrusen reticolari nella macula.

Criteri di esclusione:

  • Retinopatia diversa da AMD.
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • AMD avanzata bilaterale
  • Allergia alle gocce oculari di dilatazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Normali
Imaging di soggetti normali per il perfezionamento dell'attrezzatura
Utilizzando il nuovo strumento di ottica adattiva AO-OCT/AF, il team di studio immaginerà 10 soggetti normali al fine di ottimizzare l'acquisizione e l'interpretazione delle immagini.
Altri nomi:
  • Normali
Utilizzando il nuovo strumento di ottica adattiva AO-OCT/AF, il team di studio immaginerà 40 soggetti adulti con degenerazione maculare legata all'età (AMD) che hanno AMD non neovascolare e depositi di drusen molli o drusenoidi sottoretinici nella macula.
Altri nomi:
  • AMD
Soggetti con AMD
Imaging di soggetti con AMD
Utilizzando il nuovo strumento di ottica adattiva AO-OCT/AF, il team di studio immaginerà 10 soggetti normali al fine di ottimizzare l'acquisizione e l'interpretazione delle immagini.
Altri nomi:
  • Normali
Utilizzando il nuovo strumento di ottica adattiva AO-OCT/AF, il team di studio immaginerà 40 soggetti adulti con degenerazione maculare legata all'età (AMD) che hanno AMD non neovascolare e depositi di drusen molli o drusenoidi sottoretinici nella macula.
Altri nomi:
  • AMD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettri di eccitazione
Lasso di tempo: 3 anni
Spettri di eccitazione del tessuto retinico pari o vicino a 436 nm, che saranno considerati rappresentativi del materiale drusen o drusenoide
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spettri di emissione
Lasso di tempo: 3 anni
Spettri di emissione del tessuto retinico pari o vicino a 510 nm, che saranno considerati rappresentativi del materiale drusen o drusenoide
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald Theodore Smith, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO 17-1999
  • 1R01EY029397-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno condivisi come pubblicazioni su riviste peer-reviewed e in occasione di convegni scientifici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .