TDCS per il trattamento dei sintomi di disattenzione nei pazienti adulti con ADHD (TUNED)

Il disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) è un disturbo dello sviluppo neurologico prevalente caratterizzato da sintomi inappropriati per l'età di disattenzione, iperattività-impulsività o entrambi. La diagnosi di ADHD è correlata a diversi esiti negativi durante l'infanzia, l'adolescenza e l'età adulta, creando enormi costi diretti e indiretti per il sistema sanitario. Il trattamento dell'ADHD prevede l'uso di approcci farmacologici e non farmacologici e i farmaci stimolanti sono i più comunemente usati. Sebbene efficaci, i farmaci stimolanti presentano diversi limiti, riducendo l'aderenza a lungo termine. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è uno strumento neuromodulatore che ha dimostrato di essere efficace per il trattamento di vari disturbi neuropsichiatrici. Precedenti studi pilota sull'applicazione della tDCS nei pazienti con ADHD hanno mostrato risultati contrastanti e sono stati caratterizzati da metodologie eterogenee. Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza della tDCS per migliorare l'attenzione nei pazienti ADHD adulti utilizzando una metodologia più rigorosa, basata su uno studio pilota del nostro gruppo che ha mostrato risultati promettenti. Oltre a ciò, ci proponiamo di esplorare i meccanismi d'azione coinvolti nell'effetto utilizzando approcci genomici e di neuroimaging. Utilizzando un modello computazionale, misureremo anche l'associazione tra risposta clinica e densità del campo elettrico propagato con l'uso della tDCS nelle regioni cerebrali coinvolte nei compiti attentivi. Questo sarà uno studio di fase II-III, parallelo, con due gruppi di intervento, randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco. Saranno inclusi solo i pazienti senza un trattamento farmacologico in corso per l'ADHD al fine di valutare l'efficacia della tDCS come trattamento alternativo per il disturbo. I pazienti saranno randomizzati per ricevere la stimolazione tDCS con dispositivi domestici attivi o fittizi. Il protocollo di stimolazione includerà una stimolazione giornaliera durante le prime 4 settimane, 2 stimolazioni settimanali per le successive 4 settimane e una stimolazione settimanale nelle ultime 4 settimane. Dopo la fine delle 12 settimane di stimolazione, i pazienti saranno seguiti per 6 mesi per osservare quanto durano gli effetti. L'esito primario sarà ottenuto dopo le prime 4 settimane di stimolazione, con l'utilizzo di una scala che valuta i sintomi di disattenzione. Ipotizziamo che il tDCS attivo ridurrà i sintomi di disattenzione rispetto alla stimolazione fittizia e si tradurrà in una maggiore attivazione delle regioni cerebrali correlate alle prestazioni dell'attenzione. Nelle analisi esplorative, utilizzando approcci genomici, osserveremo possibili associazioni tra risposta al trattamento e geni specifici, pool genici e punteggi di rischio poligenico. Inoltre, verrà eseguito un test di risonanza magnetica funzionale a riposo e durante sia un compito di attenzione sostenuta (Sustained Attention Test), sia un compito di memoria di lavoro (N-back Test). Questo verrà eseguito al fine di misurare gli effetti del trattamento nell'attivazione delle regioni cerebrali correlate alla prestazione dell'attenzione prima e dopo le prime 4 settimane di stimolazione.